临床检验管理工作交流(pdf 48页)

其他 要求
电力、照明 通风、整洁
实验室设备
• 精密度 • 携带污染 • 线性 • 准确度 • 参考区间
• 评估程序 • 评估记录 • 每年一次
检测系统 性能评价
定期校准
• 校准程序 • 校准记录
检验 设备
质量、服务 定期评估
定期进行 维护保养
•维护保养程序 •维护保养记录 •每日功能监测记录
实验室设备
失失控控处处理理：： ••••失 失失 失控 控控 控处 处处 处理 理理 理程 记程 记序 录序 录
室室内内质质控控记记录录：： LL--JJ质质控控图图（（保保留留失失控控点点）） 质质控控结结果果的的月月总总结结及及主主任任审审核核 质质控控数数据据的的计计算算机机管管理理
室间质量评价室间比对
保安
组织和管理
检 验 科 组 织 和 管 理 结 构 图
质量管理体系
文件控制
文件编写 审核 批准 培训 执行 修改 年审 修订
统一管理
咨询服务
制度
参照“ISO15189、 CAP CHECKLISTS” 制定。
临床沟通记录
临床座谈会议记录、专业组临床联系记录、 临床意见调查记录、危急值报告记录。
实验前程序
合格样本接收程序 不满意样本处理程序
样本拒收程序
样本接收记录 报告单注明 样本拒收记录
o 仪器性能验证 o 仪器状态掌控
室内质量控制
临床检验项Biblioteka Baidu均开展室内质控
质控品选择： 人源基质、无传染性、添 加成分少、瓶间变异小、 稳定、效期长
浓浓度度水水平平、、质质控控频频次次：： 互互认认项项目目按按IIQQCC实实时时监监控控文文件件 要要求求执执行行；；其其他他项项目目均均有有明明确确 规规定定。。
管理处室
医院管理研究室、感染管理科、物 资器械中心、质量评估与控制办公 室、信息中心、社会工作办公 室。。。。。。。
医技科室
检验科、基础医学研究
中心、 放射科、超声医 学科、病理科、核医学 科等
物流
沟通 物业公司 保洁
临床科室
呼吸科、高压氧科、 急诊科、普外科、骨 科、泌尿外科、妇产 科、儿科、中医科等
Na K GLU
肌钙蛋白I 地高辛浓度
cTnI Dig
检验科危急值项目及其预警界值
参考值范围 单位
危急值预警界值
备注
10.0-14.0 Sec（秒） >40
0.8-1.2
>3.5
15.0-36.0 Sec（秒） >120
200-400 4.0010.00 110-160
检验管理工作交流
北京市临床检验中心 首都医科大学附属北京朝阳医院
王清涛
质 量 与 安 全
质量管理体系的方针
准确
及时
安全
友好
期望的结果
o 降低病死率 o 降低单病种成本 o 协助临床降低平均住院日 o 提高患者及员工的安全度 o 尽所能，积极承担社会责任
手段与途径:提高实验室能力
o 检测能力 o 质量保证能力 o 工作效率 o 制度与文件 o 人员能力 o 危害(如生物)防护能力 o 安全隐患排查能力、突发事件应急能力 o 教学能力、研究能力
室间质量评价
07年参加CAP52项质评计划 08年参加CAP53项质评计划
参加卫生部 20项质评计 划
参加北京市 所有质评计 划
检验后程序
检验报告
制度 • 检验结果的审核、报告 • 危急结果报告制度及记录
检验报告单 • 患者信息 • 检测结果及单位 • 参考区间 • 异常提示 • 互认项目标识 • 检验审核双签字
检验后程序
保存 条件
保存 时限
处理
检测后样本的保存
结果报告
临床检验结果报告时间
举例 生化
内分泌
免疫 肝炎 病毒 临检
检验项目 生化全项
HCG 特种蛋白 肝炎标志
血常规
急诊报告时间 2小时 2小时 —— —— 20分钟
平诊报告时间 3日 3日 3日 3日 当日
凝血与血 栓检测
血细胞分 析
尿常规 血气分析
质控图的有效性：
•均值设定的合理性 •控制限设定的合理性
IQC 程序及记录
质质控控规规则则：： ••••••趋失警趋失警势控告势控告分：：分：：析11析1132SS32：、SS：、W12W1e322Se3sS2Ss（St（（t（gg互a其互a其rr认d他认d他多多项项项项规目规目目目则则））））
质质控控判判断断：： ••••患质患质者 控者 控结 结结 结果 果果 果报 的报 的告 审告 审前 核前 核质 、质 、控 签控 签在 字在 字控控
生化检测
药物浓度
中文项目名称 血浆凝血酶原时间 国际标准化指数 活化部分凝血活酶时 间 血浆纤维蛋白原
英文缩写 PT INR APTT
Fbg
白细胞 血红蛋白
血小板
白细胞手工分类 血涂片找寄生虫 酮体 PH值 二氧化碳分压 氧分压 钙
WBC HGB PLT
KET PH PCO2 PO2 CA
钠 钾
葡萄糖
EQA
程序 文件
记录
结果 互认
室间 比对
p CAP p NCCL p BCCL
p 申请 p 接收与处理 p 检测 p 审核与回报 p 分析 p 处理
p 质评结果 p 原始数据 p 评价报告 p 主任审核 p 不满意项目
的处理
p 每月按规 定上报质 控图参数
p 每天上报 两次IQC 结果
EQA组织 机构未开 展室间质 评的项目 定期与其 它实验室 做比对并 保存记录
咨询服务
临床座谈会
病例分析
院周例会 专题会、晨会
开展新项目
与
结果解释
临
申请单填写问题
网络通知
床
样本验收
沟
可疑结果
满意度调查
通
危急结果
《检验信息》
咨询服务
讨 论
咨询服务
质量和技术记录
室内质量控制记录
失控报告
设施和环境
设施和环境
明确的 区域划分
及标识
清洁区 缓冲区 污染区
环境 监控
温度 湿度
分
分
分
析
析
析
前
中
后
质控范围Ⅰ
质控范围Ⅱ
质量＝客观、准确、及时、正效的结果 要对患者负责，不可仅对标本负责！
岗位设置
o 一线岗位 o 内部服务 o 质量控制（兼职） o 临床沟通（1人兼） o 教学、研究（兼）
组织和管理
院长委员会
职能处室
医院办公室、党委办公室、人事 处、医务部、教育处、科研处、 护理部、财务处、审计处、总务 处 。。。。。。
计量器具的检定
1
2
3
Ø计量管理制度 Ø专人负责
强检计量器具 Ø 天平
其他计量器具 Ø加样器 Ø温、湿度计
检验前程序
培训 频度
每年进行一次培训
培训 内容
申请单填写、患者准备、 采样工具的正确选择及使 用、样本采集技术、样本 的运输和保存等。
检验前程序
o 唯一标识 o 核对信息 o 标本交接
检验前程序