注射用丝裂霉素说明书
丝裂霉素C
丝裂霉素C 丝裂霉素C的辐射防护作用
MMC与DNA有高亲和力，可促进 MMC与DNA有高亲和力，可促进 DNA断裂，提高染色体SCE频率，延 DNA断裂，提高染色体SCE频率，延 迟细胞周期。实验证明，MMC与辐射 迟细胞周期。实验证明，MMC与辐射 之间存在广泛的交叉抗性，低剂量的 MMC可以显著提高放疗疗效，抗辐射 MMC可以显著提高放疗疗效，抗辐射 作用与浓度密切相关。其机理尚不清 楚，可能是低剂量MMC改善机体免疫 楚，可能是低剂量MMC改善机体免疫 功能，或者是诱导了适应性反应。也 有可能是激活了DNA修复系统。 有可能是激活了DNA修复系统。[8~9]
分子结构
丝裂霉素C的分子式为C 丝裂霉素C的分子式为C15H18N4O5
苯醌 、 氨基甲酸酯基、环乙亚胺基三种有效基团 氨基甲酸酯基、
丝裂霉素C DNA作用机理 丝裂霉素C与DNA作用机理
MMC属于DNA交联剂，分子中的氮丙啶与 MMC属于DNA交联剂，分子中的氮丙啶与 氨甲酰基具有烷化功能，在活化条件下，具 备反应活性进入双链DNA的疏水性沟槽 备反应活性进入双链DNA的疏水性沟槽 （Minor Groove）内，并与其中的碱基发生 Groove）内，并与其中的碱基发生 双烷基化交联反应。而高浓度条件下， MMC分子还可能部分地嵌入到碱基对之间 MMC分子还可能部分地嵌入到碱基对之间 与双链DNA上的其他碱基继续发生交联反应。 与双链DNA上的其他碱基继续发生交联反应。 在一定程度上破坏了DNA稳定的双螺旋构象。 在一定程度上破坏了DNA稳定的双螺旋构象。 和DNA结合时候大部分只和其中的一条链结 DNA结合时候大部分只和其中的一条链结 合，一部分形成交联而阻碍了DNA双链的拆 合，一部分形成交联而阻碍了DNA双链的拆 开，同时也引起单链断裂。[3]
丝裂霉素
不良反应
本品与其他烷化剂的毒性相近，主要为骨髓抑制，消化道反应。此外，对肾脏、肺亦有毒性，个别患者可引 起发热、乏力、肌肉痛及脱发。用药期间应严格检查血象。本品对局部有刺激作用，不可漏于血管外。
注意事项
本品对肾脏、肺有毒性作用。本品溶解后需在4～6小时内应用。
用药禁忌水痘或带状疱疹患者、孕妇哺乳期妇女禁用。适应症
对多种实体肿瘤有效，特别是对消化道癌为各国常用的抗肿瘤药物之一。
临床应用
1、静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重 复治疗。
2、动脉注射：剂量与静脉注射同。 3、腔内注射：每次6～8mg。 4、联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。
抗肿瘤抗生素类药。
严封，在凉暗处保存。
注射用丝裂霉素。
谢谢观看
结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 酸碱度 取本品，加水制成每1mL中含5mg的悬浮液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液。 系统适用性溶液：取肉桂酰胺对照品与丝裂霉素各适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中分别约含0.08mg与 0.2mg的混合溶液。 白丝裂霉素定位溶液：取丝裂霉素对照品5mg，加水10mL，超声使溶解，加入0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL， 摇匀，在室温下放置10分钟。
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为6-氨基-1,1α,2,8,8α,8b-六氢-8-(羟甲基)-8α-甲氧基-5-甲基氮丙啶并[2',3':3,4]吡咯并 [1,2-α]吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯，按干燥品计算，含丝裂霉素（C15H18N4O5）不得少于97.0%。
磷霉素注射说明书
磷霉素注射说明书
【药品名称】
通用名称：磷霉素钠注射剂
英文名称：Fosfomycin Sodium for Injection
汉语拼音：Linsuomialenna Zhusheye
【成份】
本品主要成份为磷霉素钠。
【性状】
本品为白色结晶性粉末或粉末。
几乎无臭，无味。
几乎溶于水，微溶于甲醇，不溶于丙酮、乙醚或氯仿。
【适应症】
本品主要用于治疗敏感的革兰阴性菌和阳性菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症、感染性休克等。
【用法用量】
1. 成人常用量：一次0.5～1g，一日2～3次，静脉滴注。
2. 重症感染：剂量加倍，一日总量不超过4g。
3. 儿童常用量：一日按体重75～150mg/kg分2～3次滴注。
【不良反应】
磷霉素钠的不良反应发生率较低，仅少数病人可出现轻度胃肠道反应及一过性血清转氨酶升高，停药后可恢复。
偶有发热、皮疹等过
敏反应。
大剂量应用偶见肝毒性。
【禁忌】
对磷霉素类药物过敏者禁用。
肝功能减退者慎用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1. 对肾功能不全不能耐受库存血中之高钾者，应注意。
2. 失水病人慎用本品静滴，因可引起排尿困难。
3. 大剂量用药宜同时应用碱性药物或抗酸药，以防止发生酸血症。
4. 与一些药物，如氨基糖苷类和头孢菌素有配伍禁忌。
【药物相互作用】
与一些药物，如氨基糖苷类和头孢菌素有配伍禁忌。
临床用药
１０３、盐酸消旋山莨菪碱（又叫６５４－２）：抗Ｍ胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。
１０４、门冬氨酸钾镁注射液：用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
１０５、复方麝香注射液：豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。
23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。口服具有导泻作用。
24、维生素C注射液：①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。
25、胞磷胆碱氯化钠（又叫胞二磷）：辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。
26、过氧化氢溶液：消毒防腐药。
１１９、盐酸氨溴索（又叫沐舒坦）：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
１２０、盐酸地尔硫卓：①室上性心动过速②高血压急症③不稳定心绞痛④手术时异常高血压的急救处理。
１２１、脑蛋白水解物：治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。
１２２、注射用乌司他丁：①急性胰腺炎②慢性复发性胰腺炎③急性循环衰竭的抢救辅助用药。
5９、头孢唑林钠、注射用头孢西丁钠、注射用盐酸头孢替安：消炎、抗感染。
６０、盐酸纳洛酮：①阿片受体拮抗药，用于麻醉药术后，促使病人苏醒②逆转阿片受体引起的呼吸抑制③解救急性乙醇中毒④阿片类药物过量的诊断。
６１、长春西汀（又叫润坦）：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。
17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。
50-07-7丝裂霉素C
化学品安全技术说明书
丝裂霉素 C
ChemWatch Review SDS
Chemwatch: 32647 版本号: 6.1.1.1 化学品安全技术说明书 - 按照GB／T 16483， GB／T 17519编制
部分 1: 化学品及企业标识
产品名称
产品名称 化学品中文名 化学品英文名
别名 正确运输名称
本物质能刺激并损害某些人的眼睛。
长期接触呼吸道刺激物可能导致气管疾病，包括呼吸困难和相关全身性疾病。 通过实验和其他信息，有充足的证据表明物质能够导致人类发生癌症。 根据实验结果和其他信息，有充分的证据表明接触该物质能够引起遗传性损伤。 根据动物研究的结果发现，接触该物质可能对胎儿的发育有毒性作用，相同接触水平下不会对母体产生明显的毒性效应。 有限的证据表明反复或长期职业接触可能会产生涉及器官或生化系统累积性的健康影响。 长期接触高浓度粉尘能引起肺功能病变，即尘肺；这起因于粒径小于 0.5 微米的颗粒穿透并停留在肺部。主要症状是气喘；胸部 X射线透视可看到肺 部阴影。 用 于化疗的抗癌药物能够抑制骨髓的作用，减少白细胞和血小板的数目，导致出血。因为更容易发生感染和出血，所以会有生命危险。消化系统作用 包括口腔发炎、口 腔溃疡、食管炎症、腹部疼痛和出血、腹泻、肠溃疡和肠穿孔。会出现可恢复性脱发，伤口愈合也可减慢。这类药对性腺的慢性作 用可导致闭经并抑制精子的形成。 大多数抗癌药都有导致基因突变和先天畸形的潜能；会抑制免疫系统的作用，也能致癌。
处方评析18
处方评析处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。
处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。
今天，咱们就分享临床上常见的处方评析案例。
第1题/共5题案例信息患者信息：女，65 周岁临床诊断：高脂血症注释：无1.阿托伐他汀钙片（10mg*7片）用法：口服bid(1日2次)1次10mg每日2.血脂康胶囊（0.3g*12粒）用法：口服qd(1日1次)1次1粒每日3.依折麦布片（10mg*10片）用法：口服qd(1日1次)1次10mg每日正确答案1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)阿托伐他汀钙片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：阿托伐他汀一日给药一次即可。
（3分）(2)血脂康胶囊剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：说明书中用法用量为口服，一次2粒，一日2次，早晚饭后服用，轻中度患者一日2粒，晚饭后服用，或遵医嘱。
（3分）2.有重复给药情况(1)阿托伐他汀钙片、血脂康胶囊有重复给药情况解析：血脂康胶囊中含有洛伐他汀与阿托伐他汀为同类药物。
（4分）第2题/共5题案例信息患者信息：女，75 周岁临床诊断：冠心病注释：无1.注射用盐酸去甲万古霉素（0.4g/支2支）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次0.8g今日2.灭菌注射用水（10ml/支1支）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次10ml今日3.氯化钠注射液（100mL/瓶1瓶）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次100ml今日正确答案1.用药与诊断不相符(1)注射用盐酸去甲万古霉素用药与诊断不相符解析：适应症不正确，无感染诊断。
（2分）2.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)注射用盐酸去甲万古霉素剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：注射用盐酸去甲万古霉素给药频次不合理，应改为每日2-3次。
（4分）3.溶媒的选择、用法用量不适宜(1)注射用盐酸去甲万古霉素溶媒的选择、用法用量不适宜解析：去甲万古霉素溶媒用量不足，0.8g去甲万古霉素应该选用250mL的溶媒。
丝裂霉素 (自力霉素)
药品名称：丝裂霉素 (自力霉素)英文名：Mitomycin (MMC)药物类别：抗生素类化疗药作用与用途：慢性淋巴瘤，慢性骨髓性白血病，胃癌，结肠、直肠癌，肺癌，胰癌，肝癌，子宫颈癌，子宫体癌，乳癌，头颈部肿瘤，膀胱肿瘤。
药理作用及用途：由链霉菌提取，化学结构具有苯醌、乙酰亚胺基及氨甲酰三个活性基团，作用与烷化剂相似，与DNA链形成交联，抑制DNA复制，对RNA也有抑制作用。
属细胞周期非特异性药物。
静注后迅速进入细胞内，肌肉、心、肺、肾中浓度较高。
主要在肝代谢，由尿排出，24小时尿排出约35%。
用于治疗胃癌、结肠癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和癌性胸、腹水等。
用法和用量：间歇用药法 4-6mg/日，每周静脉注射1-2次。
连日用药法2mg/日，连日静脉注射。
大量间歇用药法 10-30mg/日，以1-3周以上间隔静脉注射。
与其它抗肿癌药物合用 2-4mg/日，每周1-2次。
必要时也可以2-10mg/日，注入动脉、髓腔或胸、腹腔。
膀胱肿瘤预防复发时，4-10mg qd 或隔日注入膀胱；治疗时，10-40mg qd，注入膀胱。
禁忌症：妊娠及哺乳妇女。
不良反应：①骨髓抑制:剂量限制性毒性，白细胞、血小板减少，最低值在用药后3～4周。
②胃肠道反应:轻度食欲减低、恶心、呕吐，可有腹泻及口腔炎。
③肝肾功能损害较轻。
④其他:静脉炎、溢出血管外可引起组织坏死，脱发，乏力等。
注意事项：①用药期间应注意监测血象及肝功能。
②注射时应避免药液漏出血管外。
③本药溶解后应在4～6小时内应用。
制剂及规格：注射剂: 2mg， 4mg， 8mg价格：2mg/支 21元/支。
药品规格说明书
化学药品抗肿瘤药药品名称规格盐酸托烷司琼口服溶液10ml*6支/盒人参多糖注射液2ml：6mg;4ml:12mg甲基斑蝥胺片100片/瓶，50片/盒紫杉醇注射液5ml:30mg:西林瓶，1瓶/盒，每箱配一次性输液器7支甘露聚糖肽注射液2ml；5mg注射用转移因子3mg（多肽）:100μg (核糖)去甲斑蝥酸钠注射液2ml:10mg紫杉醇注射液60mg/10ml扶正女贞素片药用铝塑泡罩，20mg×3板×20片注射用丝裂霉素2mg/瓶 无菌粉针皮肤科药药品名称规格丁香罗勒油乳膏35克：0.875克（2.5％）/支；10克：0.25克（2.5％）/支阿昔洛韦分散片0.1g×24片/盒*300盒复方醋酸地塞米松乳膏20g：15mg×10支×300盒硝酸咪康唑乳膏20克*400盒环吡酮胺乳膏10g*0.1g硝酸咪康唑软膏10g复方醋酸氟轻松酊50ML/瓶/小盒*60小盒/件五维甘草那敏胶囊(毒敏克胶囊)0.45g曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)曲安奈德0.1%，硝酸益康唑1%。
维A酸乳膏(芙林)15g：3.75mg×1支／盒 20g：20mg×1支／盒 25g：6.25mg×1支／盒五官科药药品名称规格酚麻美敏口服溶液(彤贝得)100ml/瓶乙酰吉他霉素含片(爽宁)4mg(0.4万单位，案吉他霉素计)聚乙烯醇滴眼液(瑞珠)8ml/支小儿氨酚黄那敏颗粒对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg东信复方氨酚烷胺胶囊本品采用铝塑膜包装，每板12粒，每盒1板消炎退热颗粒每袋装10克（相当于总药材10克）人工牛黄甲硝唑胶囊0.2g/粒×12粒/板×2板/盒西地碘含片 1.5mg*12片*1袋；1.5mg*12片*2袋盐酸赛洛唑林滴鼻液(天诚诺尔)10ml:10mg ;10ml:5mg 300支/件呼吸系统药药品名称规格甲麻芩苷那敏片24片/板*2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊20mg/粒×12粒/板×2板/盒盐酸氨溴索分散片（®抒坦清）30mg盐酸丙卡特罗片25 μg*6片*2板氨咖黄敏胶囊复方呱西替柳片(独家、中标)0.25g*12片/盒、0.25g*24片/盒；400盒/件盐酸金刚烷胺糖浆每瓶装100ml对乙酰氨基酚片12片复方氨酚烷胺片12片999 复方氨酚烷胺胶囊12粒/盒影响免疫功能药药品名称规格匹多莫德散0.4g 散剂咪喹莫特乳膏5%，0.25g/袋 乳膏剂硫唑嘌呤片0.1g 片剂匹多莫德片0.4g 片剂环孢素口服液50ml:5g 口服溶液剂匹多莫德颗粒剂2g:0.4g 颗粒剂环孢素注射液5ml:250mg 注射剂抗寄生虫药药品名称规格盐酸左旋咪唑栓0.1g×10枚替硝唑片5mg甲硝唑片20片/盒X500盒/件呋喃唑酮片0.1g*25片/板/盒*400盒/件复方硫黄乳膏1g:甲苯咪唑0.15g，盐酸左旋咪唑0.1g甲苯咪唑咀嚼片0.1g阿苯达唑片依西美坦胶囊25mg 胶囊剂甲硝唑氯己定洗剂200ml(内含葡萄糖酸氯已定240mg和甲硝唑40mg)；50ml/瓶 洗剂抗菌药与抗病毒药药品名称规格甘草酸二铵注射液10ML*50MG*5支*100盒乳酸左氧氟沙星注射液100ml：0.3g ；100瓶/件阿奇霉素颗粒0.1g×10袋/盒×240盒/件小儿氨酚黄那敏颗粒3克×10包/盒克拉霉素胶囊0.125g(12.5万单位)氨咖黄敏胶囊对乙酰氨基酚250mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏1mg，人工牛黄10mg硝酸益康唑栓150mg盐酸伐昔洛韦片0.15g*12片罗红霉素胶囊75ml*24粒消化系统药药品名称规格胶体果胶铋胶囊(成美)50mg×24粒,100mg×24粒维U颠茄铝胶囊（Ⅲ）(特谓尔欣)50mg乳酸菌素片按乳酸菌素计0.4g/片维U颠茄铝胶囊Ⅲ每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U50mg，颠茄浸膏10mg 阿司匹林肠溶片50mg复方胰酶散0.3g/包*20包/盒盐酸雷尼替丁胶囊0.15g奥美拉唑肠溶胶囊每瓶14粒999 维U颠茄铝胶囊10粒*2板瑞巴派特片0.1g*12片/盒，0.1g*24片/盒酶类及其它生化制剂药品名称规格溶菌酶肠溶片10mg（6.25万单位）溶菌酶含片8片/板/盒，每片20mg（12.5万单位）舍雷肽酶肠溶片10mg（相当于舍雷肽酶20000单位） 肠溶片剂注射用糜蛋白酶4000单位 注射剂芦笋菠萝蛋白酶胶囊芦笋粉0.25g,菠萝蛋白酶1.5万单位 胶囊剂菠萝蛋白酶肠溶片1万单位 片剂(肠溶)舍雷肽酶片5mg(10000单位) 片剂影响血液及造血系统药药品名称规格人凝血酶原复合物300IU/瓶注射用叶酸15mg 注射剂注射用尿激酶10万单位 注射剂羟苯磺酸钙胶囊主要规格：0.25g 胶囊剂羟苯磺酸钙片0.5g(按C12H10CaO10S2) 片剂甲钴胺片0.5mg 片剂冻干人凝血酶1000IU/瓶 冻干注射用甲钴胺0.5mg 注射剂亚叶酸钙胶囊25mg 胶囊剂有关激素类药药品名称规格格列吡嗪片5mg格列吡嗪胶囊5mg*20粒/盒醋酸地塞米松片0.75mg*30片/板/盒*400盒/件醋酸泼尼松片5mg*30片/板/盒*400盒/件甲巯咪唑片5mg盐酸二甲双胍片0.25g氢化可的松注射液5ml:25mg卡博平品每片含阿卡波糖50mg 盐酸吡格列酮3Kg/听丙酸氯倍他索软膏10克：2毫克麻醉药及其辅助药药品名称规格马来酸曲美布汀片盐酸左布比卡因原料药七氟烷原料药吸入用七氟烷120ml 吸入溶液剂盐酸替扎尼定原料药枸橼酸喷托维林原料药曲匹布通片40mg 片剂盐酸托哌酮胶囊50mg 胶囊剂泌尿与生殖系统药药品名称规格聚维酮碘栓0.2g/粒克霉唑阴道泡腾片150毫克苦参栓(妍婷) 1.5gX5粒/盒盐酸特拉唑嗪片2mg联苯苄唑栓0.15g氧氟沙星栓0.1g鱼腥草素钠栓20mg盐酸奥昔布宁缓释片10mg/片999 硝酸咪康唑栓0.2g/枚维生素、矿物质与氨基酸药品名称规格甘草锌胶囊每粒含甘草锌0.25克（相当于锌12.5毫克，甘草酸73.5毫克）三合钙咀嚼片乳酸钙50毫克，葡萄糖酸钙50毫克磷酸氢钙50毫克维生素C注射液 2.5ml：1g小儿四维葡钙颗粒6g×9袋/盒，240盒/件葡萄糖酸锌片70mg*100片999 三合钙咀嚼片每片含乳酸钙50毫克、葡萄糖酸钙50毫克、磷酸氢钙50毫克口服五维葡萄糖复方二维亚铁颗粒5克/袋，每盒12袋。
膀胱切缘注射丝裂霉素C加术后灌注预防膀胱癌术后复发64例报告
作 用 。综 上 所 述 ： 胱 切 缘 注 入 丝 裂 霉 素 Ｃ加 膀 术 后 灌 注 丝 裂 霉 素 Ｃ是 预 防 膀 胱 癌 术 后 复 发
的安 全 有 效 的 方 法 。 参 考 文 献
ｌ Ｓ ｌ ｙ Ｍ Ｓ． ｎ ａ ｅ ｅ ｔ ｅ ａ ｙ ｆ ｒ ｂ ａ ｄ ｒ ｃ ｎ ｅ ． ｏｌ ｗａ Ｉ ｔ ｖ ｓ ｈ ｒ ｐ ｏ ｌｄ ｅ ａ ｃ ｒ Ｕｍ ｌ Ｃｌ ｒ ｈ Ａｍ ， ９ ０， ５： ６ ～ ６ ３． ｉ Ｎｏ ｔ ｎ １８ １ ６ １ ６
层 则 药物 注 射 应 深 达 肌 层 。行 Ｔ Ｔ 者 经 电 ｕ
复 发 仍 是 临床 重 要 课 题 之 一 。术 后 灌 注抗 癌 药 物 能降低 肿 瘤 复 发 ， 仍 有 很 高 的 复发 率 。 但 Ｊ 膀 胱 粘 膜 下 注 射 抗 癌 药 物 为膀 胱 肿 瘤 行 膀 胱 部 分 切 除 术 后 患 者 提 供 了 一 种新 的局 部 化 疗 给 药
至一年 。
中 图分 类 号
我 院 自 １９ ９ ２年 ６月 至 ２ ０ ０ １年 ６月 ， 用 采 术 中膀 胱 切 缘 注 射 丝裂 霉 素 及 术后 灌 注 丝 裂 霉 素 Ｃ的 方 法 ， 防 膀 胱 癌 术 后 复 发 ６ 预 ４例 ， 果 效
良好 ， 将 临床 观 察 结 果 报 告 如 下 。 现
摘要 目的 ： 寻求预防膀胱 癌术后 复发的更有效方法 ； 方法 ： 试验 组 ３ 例膀胱 癌 ２ 患 者 采 用 术 中膀 胱 切 缘 注射 加 术后 灌 注 丝 裂 霉 素 ， 照 组 ３ 对 ２例 行 单 纯 灌 注 ； 果 ： 结 随
高危药品管理与使用
10mg:1ml 22
20mg:2ml 23
20mg:2ml 24
30mg:1ml 25
10mg:1ml 26
400单位 27
诺和灵30R 28
诺和灵R 29
诺和灵N 30
诺和锐30 31
诺和锐 32
300单位 33
25R 34
10g:20ml 35
5g:20ml 36
通用名 10%氯化钾注射液 复合磷酸氢钾注射液 门冬氨酸钾镁注射液 10%浓氯化钠注射液 灭菌注射用水 25%硫酸镁注射液 注射用硝普钠 丙泊酚注射液 异氟烷 七氟烷 氯胺酮注射液 依托咪酯脂肪乳注射液 去乙酰毛花苷注射液 普罗帕酮注射液 胺碘酮注射液 利多卡因注射液 利多卡因注射液 维拉帕米注射液
11 注射用甲氨蝶呤 12 注射用博来霉素 13 注射用放线菌素D 14 亚叶酸钙注射液 15 注射用环磷酰胺
30g:100ml 19 氯丙嗪注射液 15.2g:20ml 20 咪达唑仑注射液
250ml 21 芬太尼注射液 10mg:2ml 22 舒芬太尼注射液
50mg 23 瑞芬太尼注射液 10mg 24 吗啡注射液 0.25：10ml 25 哌替啶注射液 50mg、 100mg 26 缩宫素注射液 1.5万单位 27 垂体后叶注射液 0.2mg 28 罗哌卡因注射液 100mg 29 注射液凝血酶
No.19
高危药品目录的制定
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品分别是： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%） 2003年，ISMP公布了包含19类及14项特定药物的 高危药品目录，并逐年更新。
No.20
高危药品目录的制定
常用化疗药物配制新版
1、本品只做单独给药，防止与其他药物混合使用。本品用0.9%生 理盐水或5%葡萄糖水溶液稀释后应避光保存，在二十四小时内使 用。
2、提议本品不与亚叶酸钙、叶酸和维生素制剂联合用药，以免发 生相互作用，与其他细胞毒药物联合用药旳安全还未确立。
抗生素
1. 柔红霉素
30ml生理盐水溶解，静脉推注。
注意事项： 1、环磷酰胺不易溶解于水，需加热增进溶解，但温度不能
超出60度，而且必须在完全溶解后方能注射用。环磷酰胺水溶 液仅能稳定2-3小时，最佳现配现用。
2、本品为氮芥类抗肿瘤药。在体外无活性，进入体内后在 肝或血液中进行活化，变成具有烷化作用旳代谢产物，而发挥 抗肿瘤作用，不用作腔内注射。
3. 异环磷酰胺
2、肺部毒性参照博莱霉素。
9. 丝裂霉素
20-40ml生理盐水溶解，缓慢静脉注射。
注意事项： 1、丝裂霉素接受总量不小于60mg旳患者，易发生溶血性贫
血。 2、本品与阿霉素同步应用可增长心脏毒性，提议阿霉素总量
限制在按体表面积450mg/m2下列。 3、本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼
注意事项： 2、已配制旳溶液在室温下可稳定二十四小时，不应
再 冷藏，以防结晶析出。 3、已证明滴注药物时间延长和增长用药频率可增大
药物旳毒性。
5、氟达拉滨
静脉注射，使用0.9%氯化钠将所需剂量旳药物稀 释成100ml溶液，输液时间应连续30分钟以上。
注意事项： 1、每支药物用2ml注射用水配制，每ml终溶液具有25mg磷酸氟达 拉滨。使用注射器抽出按照体表面积计算出旳所需药物剂量。 2、下述患者不宜使用福达华：对该药物或其成份过敏旳患者； 肌酐清除率低于30ml/min旳肾功能不全患者；失代偿期旳溶血性 贫血患者；孕期和哺乳期妇女不宜使用。
丝裂霉素C在抗青光眼滤过手术失败病例中的应用
例 ， 发性 慢性 闭角 型青光 眼 ５例 ， 原 原发性 开 角型 青
只 眼 （ ３ ５ ，／ ２ 经 该 方 法治 疗 后 仍 未 出现 有效 ２ ． ４ ２ ）
滤 过泡 。随访 １ ２个 月后 总有效 率 达 ５ （ ２ ２ ） ５ １／ ２ 。
光 眼 １例 ， 葡萄 膜炎继 发青 光 眼 １例 。１ ８例 患 者 均
ｌ 临 床 资 料
２０ ０ ４年 １月 至 ２ ０ ０ ９年 １月 ， 本 院跟 科 已 进 在 行 抗青 光 眼滤过 手术 并 出现 明显瘢 痕化 并伴 有 眼压 升高 的患者 １ ８例 ２ ２眼 ， ５例 ， １ 男 女 ３例 ； 均年 龄 平 ５． ８ ３岁 （ １ ７ ４ ～ ４岁 ） 原 发 性 急 性 闭 角型 青 光 眼 １ ； １
关 键 词 ：抗青光眼滤过术 ； 丝裂霉 素 ； 滤过泡
中图分 类号 ： ７９６ Ｒ ７．
文献标 志码 ： Ｂ
文章 编 号 ： ０９ ８９ （０００－０７ －０ １０ － １４ ２１）７ ０ ７ ２
抗 青光 眼滤 过手 术后 形成 无效 滤过 泡会 导致 手 术疗 制 滤 过 手 术 后 瘢 痕 形 成 ， 生 了 一 定 效 产
１ ７只 眼 （ ７ ３ ， ７ ２ ） 全 无 滤 过 泡 ， 只 眼 ７ ． １／２ 完 ４ （ ３ ５ ， ／ ２ 按 摩 后结 膜 有 ＜ ３ｍｍ 直 径 的 局 限 ２ ． ４ ２ ） 性 隆起 ， １只 眼 （ ． ， ／ ２ 为 包 囊 性 滤 过 泡 。治 ４ ５ １２ ） 疗后 １ ５只 眼 （ ８ ２ ， ５ ２ ） ６ ． １ ／ ２ 滤过 泡有 明显 改善 ， 较 治 疗前 扩大 ３ｍｍ 以上 ， 中 １ 其 ２只 眼 （ ４ ５ ， ２ ５． １／ ２ ） 过 泡 可 达 ７ｍｍ 以上 ； ３只 眼 （ ３ ６ ， ／ ２滤 有 １ ． ３ ２） 随访到 １ ２在 ２个 月 时 滤 过 泡 又逐 渐 消 失 ； 有 ４ 另
丝裂霉素C
五、丝裂霉素C的作用与作用机制：
丝裂霉素C在胃肠道吸收不一致所以静脉给药。静 注后从血内消失快，初始（分布）相半衰期为 17min。它广泛分布但不能透过血脑屏障。主要靠 肝内代谢或化学结合失活。终止相半衰期约50min， 给予正常剂量后，约剂量的10%以原形由尿排出， 少量也存在于胆汁和粪便中。随着剂量增加，代谢 途径被饱和，则会有更多的药物以原形出现于尿中。
四、丝裂霉素C的生物活性
（一）、毒性
丝裂霉素C主要毒性为持久的骨髓抑制，有白细 胞和血小板减少。白细胞在用药后4周降至最低 点，疗程结束后8周才能恢复正常。恶心、呕吐 、腹泻、胃炎、皮炎发热和不适等亦有发生。 本品的最危险的毒性表现为溶血性尿毒综合征 ，综起自药物诱导的上皮损害，接着大于 50mg/m2总量的病人可发生急性溶血、神经学异 常、间质性肺炎和肾小球损害，结果引起肾衰 。当总剂量高于70mg/m2时，肾衰的发生率高达 28%，对此无有效的治疗方法。肾功能损害或凝 血性疾病患者忌用。
抗肿瘤抗生素：丝裂霉素C
稳定，但在酸性和碱性溶液中易失活。 六、丝裂霉素C的临床应用：
恶性肿瘤的治疗，是临床医学急迫要求解决的问题，也是生物科学领域内主要研究的课题之一。
MP＞360℃；在甲醇中最大吸收波长为 二、丝裂霉素C的理化性质
随着剂量增加，代谢途径被饱和，则会有更多的药物以原形出现于尿中。
蓝紫色有光泽结晶或结晶性粉末。
抗肿瘤抗生素：丝裂霉素C
一、丝裂霉素C的结构类型
◆分子中含有一个氮丙啶基团、一个醌基以及一 个粘吐烷环（mitosane ring）
二、丝裂霉素C的理化性质 肾功能损害或凝血性疾病患者忌用。
静注后从血内消失快，初始（分布）相半衰期为17min。 四、丝裂霉素C的生物活性 主要靠肝内代谢或化学结合失活。
丝裂霉素 C-安全技术说明书MSDS
第1部分化学品及企业标识化学品中文名：丝裂霉素C化学品英文名：MitomycinCAS号：50-07-7分子式：C15H18N4O5分子量：334.33产品推荐及限制用途：工业及科研用途。
第2部分危险性概述紧急情况概述：吞咽致命。
怀疑会致癌。
GHS危险性类别：急性经口毒性类别2致癌性类别2标签要素：象形图：警示词：危险危险性说明：H300吞咽致命H351怀疑会致癌防范说明：•预防措施：——P264作业后彻底清洗。
——P270使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
——P201使用前取得专用说明。
——P202在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
——P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
•事故响应：——P301+P310如误吞咽：立即呼叫解毒中心/医生——P330漱口。
——P308+P313如接触到或有疑虑：求医/就诊。
•安全储存：——P405存放处须加锁。
•废弃处置：——P501按当地法规处置内装物/容器。
物理和化学危险：无资料健康危害：吞咽致命。
怀疑会致癌。
环境危害：无资料第3部分成分/组成信息第4部分急救措施急救：吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
如有不适感，就医。
眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
立即就医。
食入：漱口，禁止催吐。
立即就医。
对保护施救者的忠告：将患者转移到安全的场所。
咨询医生。
出示此化学品安全技术说明书给到现场的医生看。
对医生的特别提示：无资料第5部分消防措施灭火剂：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。
避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体的飞溅，使火势扩散。
特别危险性：无资料灭火注意事项及防护措施：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。
尽可能将容器从火场移至空旷处。
处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。
隔离事故现场，禁止无关人员进入。
收容和处理消防水，防止污染环境。
化疗药物合理使用
阿糖胞苷注射剂
pH值： 5.0~6.0
用法用量：急性白血病诱导治疗：静注每次2mg/kg (1~3mg/kg)，每日1次，连用10~14日，如无明显不 良反应，剂量可增大至每次4~6mg/kg；静滴一日 0.5~1mg/kg，持续1~24h，连用10日，如无明显不 良反应，剂量可增大至每日2mg/kg，完全缓解后改用维 持治疗，皮下注射，每次1mg/kg，每日1~2次。本品 的稀释浓度应为0.5mg/ml。 适宜溶媒：静注应选择0.9%氯化钠或25%葡萄糖注射 液稀释；静滴应用5%~10%葡萄糖注射液稀释；鞘内注 射25~75mg溶于0.9%氯化钠1~3ml。
甲氨喋呤注射剂
给药速度：静滴4~6h；动脉滴注24h 稳定性： 室温避光，随配随用，PVC不吸附本品。 相互作用：本药与下列药物有配伍禁忌：阿糖胞苷、氟尿 嘧啶、泼尼松龙磷酸钠；使用本药前24小时或10分钟后使 用阿糖胞苷，可增加本药的抗癌活性；糖皮质激素可升高 本药血药浓度而加重毒性反应，合用时应减少本药用量； 与氟尿嘧啶同时使用，或先用氟尿嘧啶后用本药，均可产 生拮抗作用，若先用本药，4~6小时后再用氟尿嘧啶则可 产生协同作用；与别嘌醇、秋水仙碱等合用时，应适当增 加后者剂量。 忌配药物：与苯妥英钠、氟尿嘧啶、盐酸雷尼替丁、氯霉 素、泼尼松龙磷酸钠、青霉素钾、青霉素钠、盐酸四环素 忌配
丝裂霉素注射剂
给药速度：静注5min;静滴1h 稳定性： 在酸性溶液中效价降低，不宜选葡萄糖 稀释。 相互作用：本品与阿霉素同时使用可增加心脏毒性 。 忌配药物：与苯妥英钠、氯霉素、5%或10%葡 萄糖等药物忌配。
吉西他滨注射剂
pH值： 2.7~3.3 用法用量：非小细胞肺癌及其他肿瘤每次用量 1g/ ㎡，d1、8，q3w；胰腺癌每次1g。 适宜溶媒：静滴200g溶于0.9%氯化钠注射液 5ml（不能用其他溶剂），稀释于0.9%氯化钠 注射液或5%葡萄糖注射液，稀释度为 0.1mg/ml。
注射用丝裂霉素在眼科的临床应用
注射用丝裂霉素在眼科的临床应用注射用丝裂霉素在眼科的临床应用注射用丝裂霉素在眼科的临床应用摘要：目的：探讨注射用丝裂霉素在眼科中的应用，为临床治疗提供有效依据。
方法：选取我院眼科2010年6月至2013年6月收治过的高度近视患者80例，共160眼，随机将其分为观察组与对照组，每组各40例(80眼)患者，观察两组患者临床疗效，并进行比较与分析。
结果：术后，两组患者在1个月、3个月、6个月、12个月时的裸眼视力均大于0.5，P>0.05;术后，两组患者均在1个月时就出现Haze，3个月时人数最多，从6个月时逐渐减少，到12个月时基本消失，P<0.05。
结论：在Epi-lasik治疗过程中，合理使用丝裂霉素，不仅能够有效防止Haze，没有毒副作用，对稳定后期视力有很大帮助，值得在临床中被推荐使用。
关键词：注射用丝裂霉素，高度近视，临床疗效近几年的很多关于丝裂霉素C应用的'报道综合表明，丝裂霉素C用量控制在0.02%是最为安全有效的[1] 。
有研究者使用0.02%的丝裂霉素和普通治疗进行比较，不同时间的Haze 都出现降低。
不过因为丝裂霉素C自身有毒性，所以争议依然很大。
为此我们对高度近视病患在进行LASIK手术过程中是否采用丝裂霉素C进行了探究，更有效的帮助眼科医生进行研究。
现具体报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院眼科2010年6月至2013年6月收治过的高度近视患者80例，共160眼，其中，男性患者48例(96眼)，女性患者32例(64眼)，其年龄在18至44岁，平均(32.8 2.1)岁，随机将其分为观察组与对照组，每组各40例(80眼)患者，观察组中，患者平均等效球镜为(-7.61 1.48)D，平均裸眼视力为(0.090.12)，最佳矫正视力为(0.93 0.12)，平均角膜厚度为(525.87 27.51)?m;对照组中，患者平均等效球镜为(-6.48 0.48)D，平均裸眼视力为(0.09 0.65)，最佳矫正视力为(1.00 0.23)，平均角膜厚度为(518.87 20.51)?m。
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注射用丝裂霉素说明书
【药品名称】
通用名：注射用丝裂霉素
英文名：Mitomycin For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Siliemeisu
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：丝裂霉素
其结构式为：
分子式：C15H18N4O5
分子量：334.33
CAS No.：50-07-7
【性状】本品为青紫色粉末，遇光不稳定。
【适应症】
主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【规格】10mg
【用法用量】
1. 静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。
也可10～20mg 一次，每6～8周重复治疗。
2. 动脉注射：剂量与静脉注射同。
3. 腔内注射：每次6～8mg。
4. 联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。
5．膀胱肿瘤：预防复发：一次4～10mg，一日1次或隔日1次注入膀胱。
治疗时：一次10～40mg，一日1次注入膀胱。
【不良反应】
1. 骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28～42日，一般在42～56日恢复。
2. 恶心、呕吐发生于给药后1～2小时，呕吐在3～4内停止，而恶心可持续2～3 日。
3. 对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。
5.膀胱注入法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状。
【禁忌症】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 水痘或带状疱疹患者禁用。
3. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
【注意事项】
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。
1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg 的患者，易发生溶血性贫血。
3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。
4. 本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。
5. 丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。
6. 应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。
7. 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。
8. 静脉用药有时会引起血管痛、静脉炎、血栓、硬结、坏死等，故注射时应特别注意注射部位和注射方法，尽量减慢注射速度，同时防止药液漏出血管外，以避免注射部位坏死、硬结。
9．静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1％普鲁卡因注射液局封。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在动物实验中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。
【药物相互作用】
丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为细胞周期非特异性药物。
丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感，在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，可与DNA 发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。
大鼠皮下注射200μg/kg，在60日以内引起死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。
妊娠10～14日的小鼠，单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg，发现生存胎仔有明显的发育障碍。
7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
【药代动力学】
本品主要在肝脏中生物转化，不能通过血脑屏障。
T1/2分别为5～10分钟及50分钟，主要通过肾脏排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】10mg 30ml模制瓶、10瓶装彩盒
【有效期】三年。