氧氟沙星溶液(碱性)成品质量标准
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双峰动物药业有限公司
质量标准
2.适用范围：氧氟沙星可溶性的质量验收
3.有关责任：质量部
4.正文：
本品为氧氟沙星的水溶液。含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，置分液漏斗中，加氯仿10mL，充分振摇，静置，取氯仿层置水浴上蒸干，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在80~90℃置水浴中加热5~10分钟，显红棕色。
（2）取本品适量（约相当于氧氟沙星40mg），置分液漏斗中，加氯仿10mL，充分振摇，静置，分取氯仿层，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品，加氯仿制成每1mL中含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录23页）测定，吸取上述两种溶液各5µL，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨溶液（4-100）（10:5:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在293nm波长处有最大吸收。
【检查】pH值应为9.0~11.0（附录40页）。
装量按最低装量检查法（附录67页）检查，应符合规定。
【含量测定】精密量取本品质量（约相当于氧氟沙星50mg），置250ml量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2mL，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，分光光度法（附录17页），在293nm波长处测定吸收度；另取氧氟水星对照品约80mg，同法测定；计算，即得。
【作用与用途】同氧氟沙星片
【用法与用量】混饮每1L水鸡1025~2.5mL 每日2次连用3~5天
【停药期】28日，产蛋鸡禁用
【规格】100mL:4g
【贮藏】遮光，密闭保存。
5．依据：2003版《中华人民共和国兽药典》一部