药店申请验收材料

训，并经考核合格取得上岗证书。

所有直接接触药品人员均已体检合格。

本店已按照GSP的要求制定了完善的质量管理制度，设计了相应的记录表格。

并已制订了人员培训计划，将在以后的工作中逐步落实。

根据自查结果，本店已基本达到《通辽市市药品零售企业现场验收标准》（试行）的要求，特申请贵局予以现场验收。

申请人：
年月日
药品经营许可证申请审查表
拟办企业名称：盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
申请人：周海波
填报日期：　年　月　日
受理部门：盐城食品药品监督管理局行政许可服务处
受理日期： 年　月　日
填报说明
1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表格，报受理审查的药品监督管理机构。

盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
企业名称预先核准复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房
租房协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房药学技术人员聘用协议复印件
盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业员聘用协议复印件
质量负责人在职在岗证明复印件
质量管理文件目录
企业药品经营质量管理目录
一、管理职责
1、药店负责人职责；（职责
--101） (1)
2、质量负责人（质量管理员）职责;(职责--102)………………………………
2
3、药品验收员职责；（职责
--103） (3)
4、药品养护员工作职责；（职责
--104） (4)
5、营业员职责；（职责
--105） (5)
6、药店微机员职责；（职责
--106） (6)
二、质量管理制度
1、质量授权人管理制度；（制度
--201） (7)
2、首营企业及首营品种审核管理制度；（制度--202）…………………………
8
3、药品购进与验收管理制度；（制度
--203） (9)
4、进销存管理制度；（制度
--204） (10)
5、药品储存、陈列、养护的管理制度；（制度--205）…………………………
11
6、销售麻黄碱复方制剂与处方药的管理制度；（制度
--206） (12)
7、药品经营重点品种；（制度
--207） (13)
8、拆零药品管理制度；（制度
--208） (14)
9、不合格药品、有问题药品及质量事故的处理和报告制度；（制度--209）…
15
10、药品不良反应报告管理制度；（制度--210）………………………………
16
11、软件使用管理制度；（制度--211）…………………………………………
17
12、设备管理制度；（制度--212）………………………………………………
18
13、卫生和人员健康状况的管理制度；（制度--213）…………………………
19
14、服务质量的管理制度；（制度--214）………………………………………
20
15、质量信息管理制度；（制度--215）…………………………………………
21
16、近效期药品管理制度；（制度--216）………………………………………
22
17、药品退、换货管理制度；（制度--217）……………………………………
23
18、员工学习培训管理制度；（制度--218）……………………………………
24
19、零售药店禁止销售的药品管理制度；（制度--219）………………………
25
20、质量制度执行情况定期检查与考核的制度；（制度--220）………………
26
21、技术人员考勤制度；（制度--221）…………………………………………
27。