中药制剂

1、简述中药制剂有效成分非单一性的含义

中药制剂的产生疗效不是单一成分作用的结果，也不是某些成分简单作用的加和，而是各成分之间的协同作用，所以某单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系。

2、我国现行的中药制剂药品标准有哪些？

? 1.《中华人民共和国药典》

? 凡例

? 正文

? 附录

? 索引

? 2. 国家药品监督管理局标准

国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、部颁标准..

? 3. 药品注册标准

? 4. 各地方中药材标准------国家药品标准未收载的药材和饮片，可执行省市自治区

中药材质量标准与炮制规范；如：北京中药饮片炮制规范（2008年上册）、云南省中药材标准等。

3、简述中药制剂分析的特点

1. 中药制剂化学成分的多样性和复杂性

2. 中药制剂原料药材质量的差异

3. 以中医药理论为指导原则,评价制剂质量

4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性

5. 中药制剂杂质来源的多途径性

6. 中药制剂有效成分非单一性

7. 中药质量控制方法的多元性（多仪器联用、细胞生物学、基因鉴定、指纹图谱等）

4、影响中药制剂质量的因素有哪些？

? 原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响

? 炮制方法的影响

? 生产工艺的影响

? 中药制剂的包装、贮藏、保管的影响

5、中成药药品标准一般包括哪些内容？其中哪些是药品检验工作的主要内容？

名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法用量、禁忌、规格和贮藏等。其中性状、鉴别、检查、含量测定等内容是药品检验的主要项目，必须严格遵照药品标准，逐项全面进行检测。

6、中药制剂理化鉴别的定义是什么，中药制剂理化鉴别的特点是什么？

中药制剂的理化鉴别是利用制剂中的某些活性成分或指标性成分的理化性质，通过经典的分析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中是否存在，从而达到鉴定药品真伪之目的。理化鉴别是以制剂中的有效成分或代表性成分为检测对象，故可以更加客观深刻地评价药品的真实性。对于液体制剂或其它不含原料药粉的制剂，如注射剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、滴丸剂、膏剂和胶剂等，理化鉴别则显得更为重要。

7、药品检验的一般程序是什么?

? 取样

? 供试品的制备

? 鉴别