GMP004白茅根工艺规程 (1)
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技术标准----生产工艺规程
文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-001-00 页数38-1 实施日期
制订人审核人批准人
制订日期审核日期批准日期
制订部门质保部分发部门生产部
目的：制订白茅根工艺规程，规范白茅根炮制工艺过程，保证白茅根产品质量。
适用范围：白茅根的加工炮制。
责任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。内容：
1 产品概述：
1.1药品名称
品名：白茅根
汉语拼音：Baimaogen
1.2来源：本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica
1.3特点：
，长6-9cm,表面黄白色或淡黄色，微有光泽，具纵皱纹；
，寒。归肺、胃、膀胱经；
，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿；
，鲜品30-60g；
；
2 依据
2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《山东省中药炮制规范》2002年版；
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编 码 TS-SC-YP-012-00
页 数
3-2
2.2制法：白茅根 洗净，微润，切断，干燥，除去碎屑。 3 工艺流程图
检验 4 炮制工艺的操作要求 4.1净制 ； ； ； ；
，开始净制操作。
，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位； ，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； ； ； ；
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称
白茅根工艺规程
编 码 TS-SC-YP-012-00
页 数
3-2
，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态 标志；
白茅根原药材 净 制
切 制
干 燥 包装
入库
软化
；
；
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.2洗药
；
；
；
；
，开始洗药操作。
，领料时，应逐件核对品名、来货编号、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至洗药岗位；
，放水量1-7吨，具体用水量根据药材洗涤效果掌握；
；洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车盛接；
，出水管水质澄清，方可放出药材；
，检验合格后，移至润药岗位，挂上状态标志；
；
；
；
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-012-00 页数3-2
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.3润药
；
；
；
，开始润药操作。
，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令
不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至润药岗位；
，将药材放入润药机内进行微润，将润好的药材以专用容器盛放，检验合格后移至周转间（区），挂上状态标志；
；
；
；
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.4切制
；
；
；
；
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-012-00 页数3-2
，开始切药操作。
，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令
不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至切药岗位；
，执行《切制标准操作规程》、《WQY240-2型往复式切药机标准操作规程》；，刀口调至规定要求；
，长度：10~15mm；
，经检验合格，移至周转间（区），悬挂状态标志；
；
；
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.5干燥
；
；
；
；
，开始干燥操作。
，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至干燥岗位；
；
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-012-00 页数3-2
；
设定带速：无级变速器随时调整带速；
，铺层厚度2～5cm；
，凉好后以专用容器盛放，检验合格后移至干燥周转间（区），挂上状态标志；；
；
；
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.6内包装
；
；
；
；
，开始内包操作。
，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至内包岗位；
；
，称重，装袋；
；
，位置适中、端正；
**中药制品公司
技术标准----生产工艺规程
文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-012-00 页数3-2
，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志；
，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；
；
；
，将所有废弃杂物移至废物桶。
4.7外包装
；
；
；
，开始外包操作。
，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的小包装移至外包岗位；
；
，用封口机封口，在编织袋上打上品名、规格、数量、批号、生产日期等。
，挂上状态标志；
，计算物料平衡。
，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处；
；
；