特殊特性控制程序

1 目的

本程序是为了明确产品/过程特殊特性的运用，对特殊特性实行有效的控制，最终达到顾客满意。 2 范围

适用于本公司的产品和过程特殊特性的控制。 3 术语(略)

3.1 产品特殊特性

可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能、外观等产品特性。 3.2 过程的特殊特性

特殊过程的特殊工艺参数。 4 职责

4.1 项目组负责特殊特性的开发、确定（当没有顾客指定时）； 4.2 技术部负责针对特殊特性制定相关的设计文件和工艺文件； 4.3 营运部、车间负责对过程特殊特性进行监控，营运部质保监督。

5 程序流程

2.0 技术部

《FMEA 》 《控制计划》 《作业指导书》

3.0 技术部

生产部 营运部

《产品/过程特殊特性清单》 《过程审核控制程序》 《设备管理程序》

4.0 审核组

营运部

《过程审核控制程序》 《持续改进控制程序》

6 工作内容

6.1 特殊特性的确定

6.1.1 特殊特性的确定原则

当有顾客规定的特殊特性时，必须采用。项目组经过分析，最终确定特殊特性。 6.1.2 特殊特性分析

6.1.2.1 特殊特性分析包括对产品/过程进行技术要求分析、设计分析和过程参数分析。

分析方法按《潜在失效模式及后果分析》（FMEA ）进行。主要分析下列各项：

a)分析顾客需要和期望；

b)分析产品的可靠性目标和要求；

c)分析预期的制造过程中确定的过程特殊特性；

d)参考类似产品失效模式和后果分析。

6.1.2.2 PFMEA应将DFMEA中标明的特殊特性作为重点分析的对象。

6.1.2.3 确定特性类别应保持分析的一致性，如相同产品用于不同条件时，应以最苛刻条件作为确定特性类别的依据。

6.1.3 确定产品/过程特殊特性

6.1.3.1 产品项目组按特殊特性定义合理地确定产品/过程特殊特性。确定原则：

a)顾客规定的特殊特性；

b)影响安全性及法规的因素；

c)影响产品的功能、性能、可靠性的因素；

d)影响产品的外观、可装配性等因素；

e)影响产品的后续生产过程的特性。

6.1.3.2 FMEA是确定特殊特性的重要工具，当严重度大于7时，应确认为特殊特性；当严重度为5～7，而频度大于4时，也应确定为特殊特性。

6.1.4特殊特性符号

如顾客有要求按顾客要求标注，顾客无要求按本章要求执行。

关键产品特性：KPC；

关键过程特性：KCC。

6.2 特殊特性标识

6.2.1 特殊特性符号在作业指导书及产品图样中的标注，由技术部负责。

在作业指导书及产品图样中的“特殊特性”和“标识特性”栏中按产品/过程特殊特性分类符号做出相应的标识。“特殊特性”栏标注过程特殊特性符号，“标识特性”栏标注产品特殊特性符号。

6.2.2 特殊特性符号在控制计划中的标注

《控制计划》中特殊特性符号应填写在“特殊特性分类”栏中，针对产品或过程分别填写。

6.2.3 特殊特性符号在FMEA中的标注

《潜在失效模式及后果分析》中特殊特性符号应填写在“分级”栏中，根据分析按6.1.4的要求填写相应的符号。

6.3 特殊特性的控制

6.3.1 确定特殊特性清单

6.3.1.1 编制特殊特性清单

项目组在可行性评审阶段,确定产品和过程的特殊特性，编制《产品/过程特殊特性清单》。

6.3.1.2《产品/过程特殊特性清单》是工艺文件的组成部分，用以表明该产品中过程特殊特性的种类。

6.3.1.3 按《产品/过程特殊特性清单》，技术部编制《控制计划》，生产部、车间负责监控，质保部负责监督，使生产处于完全的受控状态中。

6.3.1.4 按《产品/过程特殊特性清单》，由技术部编制含过程特殊特性的过程规范，必须详细、准确，具体规定主要工艺参数及所使用的工装、设备。

6.3.1.5 特殊特性工艺文件要保持稳定，如确实需要更改应严格履行审批手续。

6.3.2 过程能力分析

6.3.2.1 在APQP的产品和过程确认阶段，由营运部质保对特殊特性的初始过程能力进行分析，如达不到要求的能力，则由相关部门采取纠正措施。

6.3.2.2 批生产过程中，由营运部质保对过程能力定期分析，组织查找失效原因，制定改进措施并执行反应计划。

6.3.3 关键设备维护

6.3.3.1 产品/过程特殊特性使用的工装、设备应先进行试用，并严格遵循维护、校验制度，保证工装、设备时时处于完好状态。

6.3.3.2 必要时应对设备的能力进行Cmk分析。

6.4 持续改进产品/过程的特殊特性

6.4.1 过程审核对特殊特性的关注

在产品的过程审核中，审核组应重点审核与特殊特性相关的环节：如材料、产品/过程文件、设备/工装、人员素质等，要求相关部门对不合格项采取纠正和预防措施，保准特殊特性的符合性。

6.4.2 产品或过程不符合时的处置和措施

日常生产过程中，营运部质保应注意做好产品特殊特性的不合格品统计和过程特殊特性的工艺监督，组织相关部门做好改进和预防。

6.4.3 持续改进项目

相关部门在制定业务计划的持续改进项目时，应特别注重产品/过程的特殊特性改进，以增强顾客满意。

7相关文件

HG-3-JS-001《控制计划》

HG-3-JS-002《作业指导书》

HGQSP4.20-2003《过程审核控制程序》

HGQSP4.9-2003《设备管理程序》

HGQSP4.24-2003《持续改进控制程序》

8 相关记录

HG-4-JS-015《产品/过程特殊特性清单》

HG-4-JS-018《DFMEA》

HG-4-JS-019《PFMEA》