家用尿酸检测仪分析

家用尿酸检测仪市场分析
一、血尿酸基本信息
尿酸是嘌呤代谢的终末产物，在体内，尿酸大约有1200 mg，其中50%-60%每日更新代谢，故每日生成、并排泄的尿酸为600-700 mg，使尿酸含量始终处于平衡的状态。

尿酸主要由细胞核蛋白分解代谢产生（占80%），剩余是由摄入富含嘌呤的食物分解代谢产生（占20%）。

尿酸基本上以尿酸单钠盐的游离态形式存在于血液中，在每日排出的尿酸中，1/3由肠道、2/3由肾脏排出。

当人体核蛋白中嘌呤化合物的终末代谢产物——尿酸在血中浓度，在正常嘌呤饮食、非同日连续2次空腹检测下，男性>416 μmol/L(7 mg/dl)，女性>357 μmol/L(6 mg/dl)，即可以判断为高尿酸血症。

高尿酸血症的危害如下：
1.高血尿酸是痛风的发病基础，但不足以导致痛风，只有尿酸盐在机体组织中沉积下来造成损害才出现痛风；
血尿酸水平越高，未来5年发生痛风的可能性越大。

急性痛风关节炎发作时血尿酸水平不一定都高；
2.多文献和研究可以正式，血尿酸与高血压发病有密切关系；
3.尿酸与肾脏疾病关系密切。

除尿酸结晶沉积导致肾小动脉和慢性间质炎症使肾损害加重以外，许多流行病
学调查和动物研究显示，尿酸可直接使肾小球入球小动脉发生微血管病变，导致慢性肾脏疾病。

1.1 高尿酸血症
血尿酸升高主要有2个原因，1是核酸代谢增加，2是排泄减少。

前者包括摄入高嘌呤食物和高分解代谢疾病,如肿瘤、白血病；后者包括肾功能下降及某些药物影响。

目前国内高尿酸血症的发病率没有准确数字：
1.根据部分文献的报道，在过去10年左右，国内男性发病率约15%，女性发病率约7.3%，在青岛等沿海地
区，男性发病率甚至高达20%。

2.《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》显示高尿酸血症的总体患病率为1
3.3%。

3.互联网公司“别痛风APP”发布了《2017年中国痛风现状报告白皮书》，调查认为我国高尿酸血症患者人数
已达1.7亿，患病率12%。

4.与此对应的，美国在1988-1994期间，发病率为3.2%，到2007-2008年，已经高达21.4%。

总得来说，高尿酸血症的发病率已不容忽视。

1.2痛风
痛风是一种常见且复杂的关节炎类型，各个年龄段均可能罹患本病，男性发病率高于女性。

根据《2015年美国
风湿病学会与欧洲抗风湿病联盟制定的痛风分类标准》和《2016年中国痛风诊疗指南》，血尿酸<10 mg/dl的高尿酸血症并不是评判痛风的关键指标，但痛风的治疗与康复，和血尿酸水平密切相关。

目前，国内痛风患病率缺乏医疗或官方机构发布的准确、可信数据：
1.《2016年中国痛风诊疗指南》认为中国的痛风患病率在1-3%左右。

2.《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》认为中国大陆痛风患病率为1.1% 。

3.“别痛风APP”发布的《2017年中国痛风现状报告白皮书》调查认为国内痛风患者高达8000万，患病率
5.7%。

4.相对的，《2012年美国风湿病学会对痛风治疗指南》指出，美国当时的发病率为3.9%。

总得来说，痛风患者的数量有待确认，患病率大概率在3%以下。

1.2.1 痛风的治疗
痛风急性发作一般会给予秋水仙碱、糖皮质激素类应急药物等，改善发作期间的生活质量。

对于长期慢性痛风的患者来说，除去改善饮食，降低体重，通常还会根据不同情况，长期服用药物。

根据原理不同，药物主要分为2种。

1）降尿酸治疗
根据《2012年美国风湿病学会对痛风治疗指南》和《2016年中国痛风诊疗指南》，对慢性痛风患者，一般采取从源头上降低尿素产生，即使用黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)，主要是别嘌醇和非布他司，前者对亚洲人种有过敏性药疹风险，需要检查人类白细胞抗原(HLA)_B*5801，后者目前更通用一些。

2）促尿酸排泄
根据《2012年美国风湿病学会对痛风治疗指南》和《2016年中国痛风诊疗指南》，患者对降尿酸治疗不敏感，或副作用明显等情况下，可以采取促尿酸排泄的治疗手段。

主要药物是苯溴马隆、丙磺舒等。

前者被美国FDA否决，对欧美地区有肝衰竭风险，在亚洲地区，这类情况少见，在中国使用较多。

后者是促尿酸排泄药物在国外的首选。

1.2.2 痛风的并发症
痛风最大的威胁之一，是其并发症——慢性肾功能不全（CKD）。

由于尿酸主要由肾代谢排除，对于并发2-5级CKD的痛风患者的用药非常棘手。

1.3 小结
虽然没有准确的统计学数字，但高尿酸血症与痛风的患者数量已庞大，高尿酸血症更突出，且从中美近些年患者数量的变化，未来数年可能依旧保持高增长。

二、血尿酸检测
2.1 检测原理
目前血尿酸的检测手段主要分为5种[最新血尿酸检测方法概述，2014年]：
1）尿酸传感器检测法。

A.将尿酸氧化酶固定于羧甲基纤维素钠处理过的碳电极上，用K3Fe(CN)6为媒介，研制的传感器。

传感器会在酶的作用下产生可以被检测的电位差。

B.采用碳纳米管和纳米氧化锌对尿酸的电催化氧化作用的生物传感器。

2）磷钨酸还原法，临床多见的方法，又称为湿化学法。

利用无蛋白滤液中的尿酸在碱性环境中被磷钨酸氧化成尿素囊和二氧化碳，而磷钨酸被还原成钨蓝的原理，再根据钨蓝颜色深浅做检测。

3）电化学法。

采用恒电位沉积方法制备了乙二胺四乙酸修饰玻碳电极，并考察尿酸在修饰电极上的电化学行为。

4）分光光度法。

采用紫外线分光光度法研究尿酸和四氰乙烯之间的荷移反应。

5）化学发光法。

依靠尿酸对碱性lumino-1-H2O2-CO2+化学发光体系。

从检测原理和方法上看，实现尿酸的家用检测，技术上可以实现。

2.2 患者血尿酸检测
2.2.1 医学指南建议
对于长期采用治疗的患者：
1）《2012年美国风湿病学会对痛风治疗指南》建议每2-5周检测1次；达标后（<357μmol/L）后也要6个月检测1次。

2）《2010年中国痛风临床诊治指南》（注意，该指南在不同的资源也被称为《中国痛风与高尿酸血症临床诊治指南》）和《2016年中国痛风诊疗指南》强调了长期监控的重要性，但并没有给出相关建议。

3）《美国临床医师协会（ACP）临床实践指南：急性和复发性痛风管理》（2016年）不建议频繁地进行血尿酸值的检测——因为一方面检测尿酸成本较高，另一方面是否血尿酸高痛风发作率就高、血尿酸低痛风发作率就低这个问题仍然存疑。

2.2.2 临床医生建议
1）痛风患者在不发病期间，没有任何症状与预兆。

患者需要定期检查尿酸值是否处于一个平稳、标准的状态，如果出现剧烈波动，要及时做出调整。

复查期间一般建议初始服用降尿酸药物的患者，2周后门诊复查尿酸及肝肾功能; 检查结果如果没有异常，可改为1个月复查一次; 复查结果继续保持正常，可2-3个月复查一次。

建议最少3
个月复查一次尿酸和肝肾功能。

2）尿酸的值被认为有争议，本身在临床上有价值，护士长建议是半年检测一次。

3）其他临床医生建议（网络资源等）：1-2个月复查一次。

4）待补充更专业的医生建议。

2.2.3 患者的声音
选取百度贴吧“痛风吧”3篇精品病友帖子，主要是自身患病以后日常饮食、运动、病症和检测指标的记录。

3名患者只有1位进行长期的血尿酸检测，其余2位主要依靠身体感觉和每4-8周内的复查确定情况。

关于机器渗透率的准确数字，还需要额外调查。

2.3 小结
血尿酸检测有实际意义，而且技术上可行。

但对患者居家检测是否必要，这一观点存疑。

另外，从患者论坛、贴吧、天猫评价上看，对尿酸检测准确度存疑的人数很多，目前更多的患者采取去医院检测。

三、市场情况
3.1 高尿酸血症与痛风市场基本情况
通过前文介绍，国内高尿酸血症发病率约15%，约2.1亿人，痛风发病率约为3%，人数约4,000万。

实际上，20年来，随着人类饮食水平的上升，高尿酸血症和痛风市场呈现出增长的趋势。

统计数据显示，2018年全球七大药品市场痛风药品达到22.8亿美元市场规模，相比上一年增长了18.2%。

根据米内网数据显示，2016年国内针对性的抗痛风用药市场销售额为7.29亿元，而2017-2019年，重点省立公立医院均保持49%的增速，2020年痛风用药市场预计销售额可能达到20个亿元。

其中，非布他斯2018年占据用药的80%。

血尿酸检测目前主要集中于医院、体检机构中的肾功能检测，具体份额未知，加上痛风药品的份额，2020年血尿酸相关检测+治疗市场，销售额可能达到30亿元。

3.2 医院+体检机构的尿酸检测市场
目前，尿酸检测与治疗主要市场可能集中在用药方面，医院+体检机构的检测市场的规模、推广手段、常见品牌等，都需要进一步补充。

3.3 家用市场的主要竞品
尿酸检测和治疗市场虽然庞大，但主要集中于医院与体检机构的肾功能检测以及后期用药，家用尿酸检测仪市
场较小。

从天猫和京东等电商平台来看，主要是可孚、三诺和百捷的尿酸检测仪，销售情况较一般。

3.4 小结
综合上述，尿酸相关的检测与治疗市场庞大，但家用检测仪目前发展不足，电商渠道月销量合计约7,000台/月，月销售额约140w，试纸难以估计，年销售额远不会到1亿元，相对约30亿的尿酸诊断、治疗市场，占比非常小。