全自动荧光免疫分析仪参数要求

合集下载

全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数

全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数

全自动化学发光免疫分析仪采购招标技术参数1. 移液系统:12 通道并行加样,单次12 通道同时工作,使用一次性加样头,具备自动退吸头功能,可以自动调整移液系统速度,实现精准移液。

2. ▲移液正确度和重复性液量≤10ul 偏移不超过±1ul;变异系数≤5%;液量10- 50ul 偏移不超过±10%,变异系数≤3%;液量大于50ul 偏移不超过±5%,变异系数≤2%。

3. 反应区温度准确性:±0.3 摄氏度内,波动度0.3 摄氏度。

4. ▲孵育模块:具备2 个温度单元,高温单元孵育温度范围可调,温度范围30-100 摄氏度。

低温单元孵育温度范围可调,温度范围30-40 摄氏度。

5. 运动单元:运动机构具备静音低噪声等功能,发生故障,主动监测并报警。

6. 光学检测单元:光电比色模块和光子计数模块。

7. 仪器线性:比色法0-3.0(OD)≥0.990;化学发光3 个发光数量级≥0.99。

8. 清洗功能:12 通道同时清洗;清洗残液量≤2ul 孔。

9. 比色法配置2 个单色光源(405nm、450nm)。

10. 测量方式:比色法,酶免法和化学发光光子计数。

11. 集成前处理:可以根据实验类型,选择前处理功能。

12. 试剂条批号检测:内置条码模块自动检测试剂条相关信息。

13. 样本录入:使用设备自带代码模块。

14. 检测项目:至少包括G 试验、内毒素试验、GM 等多个项目的定量检测。

15. 全自动完成真菌项目试验,包括前处理、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验。

16. 集成工控电脑及软件:配置高性能,工业品质的工控电脑,软件出厂预装在电脑中,支持和医院LIS 系统互联。

17. 配置清单:主机:1 台电源线:1 条有线键盘鼠标:1 套。

1。

干式荧光免疫分析仪技术参数

干式荧光免疫分析仪技术参数

干式荧光免疫分析仪技术参数
1.检测性质:定量或定性分析(因检测项目不同而异)
2.检测通道:轨道式
3.检测速度:150个标本/小时
4.取样方式:穿刺,液面探测
5.样本容量:3架*10支,可在线添加
6.样本管理: 自动识别测试项目,测试结果及时输出、传送
7.卡仓数:3仓*45条
8.反应杯:10条*10位*1000uL
9.孵育:常温孵育,10个孵育位
10.仪器性能要求:(1)稳定性:相对偏倚σ≤±8%;(2)线性相关性:线性相
关系数(r)≥0.99;(3)准确性:检测偏差Δn≤±10%;(4)移液精度:准确性a≤±2%,重复性CV≤5%
11.结果查询:可按照样本编号、时间、项目查询结果,结果可删除
12.人机交互:
(1)外置电脑的配置要求为:1)Windows 操作系统;2)数据存储:超过100,000个样本的硬盘储存空间
(2)可连接Lis系统,提供接口通讯协议
13.检测项目:必须有幽门螺杆菌(HP)检测(试剂为幽门螺杆菌(HP)分型检测
试剂盒)、血管内皮生长因子(VEGF)检测(试剂为血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒);最好还包括抗缪勒氏管激素(AMH)(抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒)、血清淀粉样蛋白A(SAA)和C反应蛋白(试剂为血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(hs-CRP+CRP)联检试剂盒)等。

最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数

最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数

全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光,性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先,可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置,无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计,单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式,支持连续装载,实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理,CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

2、报告参数≥37个,三维散点图≥3个。

★3、单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC>100个样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+CRP≥100样本/小时。

★4、进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl,预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。

★5、配置自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。

★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能:自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检;自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。

7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测,有急诊插入功能。

8、具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,并能自动进行对白细胞计数的校正。

10、具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求巨东生物

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求巨东生物

2.性能指标2.1反应区温度控制的正确度和波动度反应区温度的偏倚应在设定值的±0.3℃内,波动度不超过0.2℃。

2.2分析仪稳定性分析仪开机处于稳定状态后第4h,8h的测试结果与处于稳定工作状态时的测量结果的相对偏倚不超过±10%。

2.3分析仪批内重复性批内测量重复性(CV%)≤8%2.4携带污染率携带污染率应≤10-6。

2.5光检测装置部分2.5.1仪器噪声不大于1000。

2.5.2发光值的线性相关性在不小于3个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。

2.5.3发光值的重复性采用发光剂法,变异系数(CV%)≤5%。

2.5.4发光值的稳定性采用发光剂法,偏倚不超过±5%。

2.6外观与结构2.6.1外形应端正、表面整洁、色泽均匀,无伤斑、凹凸、划痕、裂纹、变形、锋棱、毛刺紧固件连接应牢固可靠,不得有松动。

2.6.2运动部分应平稳,不应卡住突跳及显著空回,键组回跳灵活。

2.7加样准确性对样本针和试剂针的加样量进行检测,应符合表2要求表2加样量(v)要求偏倚变异系数(CV)v≤10μL不超过±5%≤2%10μL<v≤50μLv>50μL2.8分析仪软件功能2.8.1用户可以通过人机对话指令,使仪器能自动完成不同样品、测试项目的分析任务;2.8.2仪器能提示试剂等消耗品、废弃物的状态;2.8.3仪器具备自检功能;2.8.4故障提示:仪器对操作失误、机械及电路故障有相应提示;2.8.5软件功能a)中文操作界面;b)双条码扫描,显示样本仓和试剂仓的样本和试剂状态;c)样本检测次序设置和调整功能;可随机、连续、紧急取样,设置急诊标本插入,检测顺序按当前设置排序类别自动优化处理检验项目。

d)液量、温度、QC显示功能;e)系统参数设置功能;包含系统的信息,选择操作模式,新的用户登录到软件,与主机电脑的基本连接设置,服务功能的协调调整,用户管理,退出软件的功能。

f)修改测试定义功能;编辑试剂项目加样量、试剂稀释比例及正常值范围等基本信息,结果显示格式,导入新项目及反应主曲线,质控曲线。

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求2022年

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求2022年

全自动化学发光免疫分析仪1范围本标准规定了全自动化学发光免疫分析仪的分类、要求、检验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。

本标准适用于全自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。

分析仪基于化学发光免疫分析技术,与专用的化学发光免疫分析法试剂船配合使用,可用于对人体血清、血浆、全血等相关物质作定量测定。

2规范性引用文件下列文件对于本文件是必不可少的。

凡是注日期引用的文件,仅注日期引用的版本适用于本文件,凡是不注日期引用的文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1 部分:通用要求GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1 部分:通用要求GB/T 18268.26-2010 测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分:特殊要求体外诊断(IVD)医用设备YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101 部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪3型号、组成3.1型号Mac - S代表小型化学发光仪代表公司产品系列代码3.2组成本仪器由机械臂、试剂船支架、孵育模块、磁分离模块、发光测量模块、电控系统等组成。

4技术要求4.1正常工作条件4.1.1 环境温度:+10℃~+30℃;4.1.2 相对湿度:≤70%;4.1.3 大气压力:85kPa~106.0kPa;4.1.4 电源:AC 220V±22V,50Hz±1Hz;4.1.5远离强电磁场干扰源;4.1.6避免强光直接照射;4.1.7具有良好的接地环境。

4.2反应区温度控制的准确性和波动度温度准确性应在设定值的±0.5℃内,波动度不超过1.0℃;4.3分析仪稳定性分析仪开机处于稳定状态后第 4h、8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求贝尔医疗

全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求贝尔医疗

全自动化学发光免疫分析仪1.1型号VI-2001.2划分说明VI代表北京贝尔医疗设备有限公司,200是具体型号。

2.1正常工作环境条件2.1.1额定电压:交流电220V,50Hz;2.1.2环境温度:18℃~30℃;2.1.3相对湿度:≤70%;2.1.4大气压力:85.0kPa~106.0kPa;2.1.5远离强电磁场干扰源;2.1.6具有良好的接地环境;2.1.7避免强光直接照射。

2.2反应区温度控制的准确性和波动度温度准确性应在设定值37℃的±0.5℃内,波动度不超过1.0℃。

2.3分析仪稳定性2.3.1分析仪稳定性(碱磷酶体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。

2.3.2分析仪稳定性(辣根酶体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。

2.3.3分析仪稳定性(吖啶酯体系)分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。

2.4批内测量重复性2.4.1批内测量重复性(碱磷酶体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。

2.4.2批内测量重复性(辣根酶体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。

2.4.3批内测量重复性(吖啶酯体系)批内测量重复性(CV,%)≤8%。

2.5线性2.5.1线性(碱磷酶体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。

2.5.2线性(辣根酶体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。

2.5.3线性(吖啶酯体系)在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。

2.6携带污染率携带污染率≤10-5。

2.7分析仪主要功能a)用户可以通过人机对话指令,使分析仪能自动完成不同样品、测试项目的分析任务;b)分析仪能提示试剂等消耗品、废弃物的状态;c)分析仪具备自检和自动清洗功能;d)故障提示:分析仪对操作错误、机械及电路故障有相应的提示。

全自动荧光免疫定量分析仪及配套试剂技术要求

全自动荧光免疫定量分析仪及配套试剂技术要求

全自动荧光免疫定量分析仪及配套试剂技术要求
一、全自动荧光免疫分析仪技术要求
1、检测方法:荧光免疫层析法
2、检测时间:≤15min
★3、检测项目:N末端-B型钠尿肽原(NT-PrOBNP)、降钙素原(PCT)。

4、样本类型:全血,血清,血浆
5、样本最小用血量W75u1.
★6、检测通道,20通道,各通道能同时开展项目检测。

★7、试剂仓位:24个。

★8、加样方式:原始采血管穿刺取样(无需拔帽,无需TIP头)。

9、检测通量2100测试/小时。

10、检测参数的升级:可通过外部U盘或联网升级软件,使用新的测试卡即可完成,无需增加模块
11、内置计算机:仪器自带彩色电容式液晶触摸屏
12、连接管理:支持USB接口、RS232、RJ45接口
13、结果存储:主机存储检测数据数量,IOoOo条
二、配套试剂
三、售后服务要求:。

荧光免疫分析仪产品技术要求唯实

荧光免疫分析仪产品技术要求唯实

2. 性能指标2.1 外观2.1.1 分析仪外壳上的图形和文字应准确、清晰、均匀;2.1.2 分析仪外观应整洁,无裂纹或划痕,文字和标识清晰;2.1.3 分析仪运动部件应平稳,不应卡住或突跳;2.1.4 分析仪紧固件连接应牢固可靠,不得有松动。

2.2性能2.2.1 重复性变异系数CV应≤5%。

2.2.2 准确度相对偏差应在±15%以内。

2.2.3 稳定性相对偏差应在±10%以内。

2.2.4 测量时间从放好试剂卡点击即时检测开始到显示检测结果全程不应超过1min。

2.2.5 线性相关性线性相关系数r应≥0.99。

2.3 功能2.3.1 试剂卡信息读取功能分析仪具有读取试剂卡上二维码信息的功能。

2.3.2 参数设置分析仪可进行样本信息预录入。

2.3.3 数据显示测试结束后显示屏显示测试结果。

2.3.4 结果打印输出可设置自动打印检测结果或选定结果打印。

2.3.5 结果统计可对检测结果进行项目统计、样本统计、工作量统计。

2.3.6 监温模块可对分析仪内部温度进行监控。

2.4 网络安全2.4.1 数据接口a)接口:USB接口,以太网RJ45接口;b)协议:USB接口用来进行程序升级;以太网RJ45接口用来通过网络使用HL7(Health Level Seven)协议发送到LIS系统;c)存储:检测结果存储到AssayDB.db文件内。

2.4.2 用户访问控制a)分级:软件用户应有系统管理员、实验室主管、操作员三种权限;b)登录方式:通过账户密码登录可鉴别用户身份。

其中:①系统管理员,拥有所有操作权限,在系统界面可操作所有功能控件。

②实验室主管,具有基本的分析仪操作权限,在系统界面不能操作“系统状态”和“调试”功能控件。

③操作员,具有基本的分析仪操作权限,在系统界面不能操作“系统状态”、“调试”、“检测项目”、“通用设置”、“用户设置”等功能控件。

2.5 环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验I组、机械环境试验Ⅱ组及表2的要求,运输试验和电源适应性应分别符合GB/T 14710-2009中第4章和第5章的要求。

全自动新生儿筛查时间分辨荧光免疫分析仪

全自动新生儿筛查时间分辨荧光免疫分析仪

附件一:全自动新生儿筛查时间分辨荧光免疫分析仪一、仪器功能1、原装进口,有SFDA产品注册证。

2、采用时间分辨荧光免疫技术,有配套试剂盒与新筛相关的指标,如TSH、17α-OHP。

3、能开展铕Eu(613nm)、钐Sa(645nm)等镧系元素中的单标记和多标记进行检测,及配套滤光片。

4、仪器为全自动操作,样品检测项目可自动进行组合,连续操作,每批可进行≥1152个检测。

5、具有8种不同的试剂位,一个样本可同时检测8个项目。

6、对同一样品1秒钟能检测1000次。

7、微孔板、试剂都具有条形码识别器。

8、恒温温育,保持温度25℃。

9、洗板机:24针洗板机,全自动吸液和冲洗,温育后自动清洗,通过压力传感器检测液体状态。

10、增强液加样器:管路自动冲洗、加样200ul,容量50ul精确度CV≤1%。

11、双试剂加样器:两个试剂加样器,试剂加样器容量0~1000ul,精确度CV≤1%,为防止交叉污染,加样头可废弃。

12、取片器:用于自动吸取血片,每板处理时间不超过3分钟。

13、时间分辨荧光计:氙灯光源,1us脉冲光源,每板测量时间3.5min,具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器,滤光片为高精度的,滤光片包括:Europium(613nm),Samarium(645nm)。

二、工作站1、随机安装电脑工作站中文数据管理软件;2、实验的分析系统软件可建立工作表、可对样本编辑;3、软件与主机内部连接,实现全自动离机操作。

自动程序编排,自动指示装载试剂和微孔板附件二:荧光免疫分析仪技术参数1. 设备名称:荧光免疫分析仪2. 技术参数:(1)原装进口,有SFDA产品注册证。

(2)具备两种分析检测技术:时间分辨法、荧光法,适用于产前筛查与新生儿疾病筛查(3)临床检测项目:A.可开展血清样本检测项目:双标记AFP/Free-hCGβ、PAPP-A、Free-hCGβ、uE3、甲状腺检测项目。

B.可开展干滤纸血片样本检测项目:TSH、T4、PKU、17-αOHP、G6PD、ToxoIgM、IRT等;(4)具有两套光源系统:持续光源、闪烁光源。

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

全自动化学发光免疫分析仪技术参数1.测量项目:全自动化学发光免疫分析仪可用于测量多种生物分子指标,如肿瘤标志物、生化指标、免疫学指标等。

常见的项目包括血红蛋白、卡巴利肽、肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、C-反应蛋白、白细胞介素-6等。

2. 测量范围:该仪器能够在广泛的浓度范围内进行准确测量,通常从低至pg/ml或ng/ml级别到高至μg/ml 或mg/ml级别。

具体范围取决于测试项目和特定分析方法。

3.测量方法:全自动化学发光免疫分析仪采用特定的化学发光法进行测量。

其基本原理是通过特定的酶标记抗体与待测分子结合形成复合物,然后加入化学发光底物产生发光反应,测量发光强度并与标准曲线进行比对计算。

4.仪器结构:该设备通常由自动样本输送系统、试剂处理系统、化学发光检测系统和数据处理系统等组成。

自动样本输送系统用于接收并处理待测样本,试剂处理系统用于准确配制、加样和混匀试剂,化学发光检测系统用于测量发光反应的强度,数据处理系统用于结果输出和数据分析。

5.自动化程度:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的自动化程度,可以实现整个测量过程的自动化操作和样本连续处理,最大程度地减少操作人员的干预,提高工作效率。

6.测量精度:该仪器具有较高的测量精度和准确性。

通常,其测量结果的变异系数(CV)小于5%为合格,而一些项目的CV可以达到1%以下。

7.样本处理能力:全自动化学发光免疫分析仪具有较大的样本处理能力,通常每天可以处理几百到数千个样本。

一些高端的仪器还具有多功能模块,可同时完成不同项目的测量。

8.数据处理能力:该仪器具有强大的数据处理能力,可以存储和管理大量的测量数据,并根据需要生成各种报告和曲线。

9.设备可靠性:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的设备可靠性和稳定性,可以长时间稳定运行,减少故障发生的可能。

总体而言,全自动化学发光免疫分析仪是一种功能强大、独立操作、测量精度高的高科技仪器,为临床和实验室提供了快速、准确的生化分析手段,对促进医学和生命科学的研究具有重要意义。

荧光免疫分析仪及配套试剂技术参数及配置要求

荧光免疫分析仪及配套试剂技术参数及配置要求

荧光免疫分析仪及配套试剂技术参数及配置要求一、设备名称:荧光免疫分析仪及配套试剂二、数量:1 套(台)三、配置:荧光免疫分析仪主机1台、配置线电源线1套、QC卡1张、QC芯片1张、移液器1个、移动式打印机1台、微流控检测仪1台四、技术参数:(一)荧光免疫分析仪*1.试剂加样量≤35微升EDTA血浆,采用微流控技术;2.无需废液桶或废液通道;3.CV<5%,符合国家行业标准;*4.测试速度:5分钟内出结果,每小时测试标本量≥40份;5.可手工进样,随时插入急诊样本;6.检测方法:采用微流控技术的荧光免疫法;7.联机能力:USB接口通讯,可连接电脑,可以连接医院lis系统,用A4纸打印报告单;8.全定量结果;*9.配QC卡,质控方式≥三重,可使用国际知名第三方质控品;10.显示屏为触摸屏;11.可储存检测结果≥1000条,方便查询检测数据;12.设备可配套应用已拥有CFDA注册证的检测项目包含tPSA、BNP心肌三项、cTnI、D二聚体等。

(二)荧光免疫分析仪配套试剂1.试剂名称1.1B型脑钠肽(BNP)检测试剂(定量);1.2心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)检测试剂(定量);1.3 D-二聚体。

2.与投标的荧光免疫分析仪设备配套使用;3.所提供的所有试剂最小包装规格≤25人份/每盒;*4.CV值:①B型脑钠肽(BNP)不超过12%,②心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)不超过5%,③总前列腺特异性抗原(Tpsa)不超过10%;*5.可采用第三方国际标准品质质控,试剂与仪器双重质控;6.获CE/MFDS认证(其中:总前列腺特异性抗原(Tpsa)检测试剂需获得FDA认证);7.上述货物均使用同一厂家、同一品牌的检测平台;8.厂家在仪器正式投入使用之日起2年内,免费提供原厂软硬件维修、维护及免费更换配件、免费升级软件,耗材除外、人为损坏除外。

全自动化学发光免疫分析仪的各项指标

全自动化学发光免疫分析仪的各项指标

YY/T 1155-2009 国家食品药品监督管理局文件一.规定了全自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。

二.反应区温度控制的准确性设定值为±0.5℃,波动度不超过1℃。

三.分析仪的稳定性:分析仪开机处于稳定的工作状态后4h 、8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。

四.批内测试重复性:批内测试的重复性(CV%)≤8%。

五.线性相关性:在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数r ≥0.99六.携带污染率:携带污染率应≤10-5正常工作环境1.电源电压:220V ±22V ;50HZ ±1HZ2.环境温度:10℃--30℃3.相对湿度:≤70%4.大气压力:85.0KPa---106.0KPa5.远离电磁场干扰源6.避免强光直接照射,无霜冻、渗水等7.具有良好的接地环境8.电源电压波动不大于标称电压的±10%9.海拔高度不超过2000m10.周期性检验11.测量准确度的要求:测量值与真值之间的一致程度12..测量偏移(measurement bias )简称偏移,有的文献称为偏倚,指系统测量误差的估计值。

常通过将测量结果的平均值减去参考值(如有证参考物质的值)获得,偏移可为正数或负数。

可计算绝对偏移,也可计算相对偏移。

13.效能函数:222121U U x x E n +-=E n 称为效能函数,x 1为实验室的测量结果,x 2为参考物质的参考值或参考测量程序的测量结果,U 1和U 2分别它们的扩展不确定度。

当E n ≦1时,说明测量结果间差异是可以接受的。

E n 值显然宽于参考值±U 的要求。

全自动化学发光免疫分析仪1套技术参数要求

全自动化学发光免疫分析仪1套技术参数要求

全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.检测原理:化学发光技术。

2.测试项目要求:包括自身免疫抗体(多项目优先)、生殖激素(多项目优先)、肿瘤标志物、感染性疾病(多项目优先)、肝纤维化标志物等多项检测参数。

3.试剂位:25个试剂位以上,工作中可在线添加更换。

4.样本位:50个以上可随时在线装载的自动条码识别样本位。

5.检测速度:200测试/小时以上。

6.试剂系统: 2-8℃冷藏试剂盘,试剂可在机冷藏存储,试剂不足报警且可在线添加更换。

7.通讯功能:可与LIS、HIS系统双向通讯。

8.厂商、代理商双重售后服务及技术支援保障。

高敏化学发光全自动免疫分析仪(1套)技术参数要求1、设备可用于TAT、PIC、TM、t-PAIC等血栓项目的检测。

2、方法学:化学发光免疫分析。

3、单机测试速度:单机速度≥50测试/小时;首个检测项目出结果时间:≤30min。

4、仪器类型:全自动连续进样。

5、取样方式:采用一次性TIP头,有效杜绝交叉污染。

6、样本位及进样方式:轨道进样,可连续进样;具备自动读取条码功能。

7、具有专用急诊通道。

8、试剂:试剂位足够,可随时监测记录试剂用量及批号信息等。

9、具备远程服务,性能验证,质控,定标,校准等能协助。

10、配套性:提供同品牌配套的仪器、试剂、校准品、质控品,以保证良好的质量和稳定性。

11、具有良好的溯源性:校准品可溯源到国际标准血浆。

13、具备一定的成熟用户数量,可提供3家或以上三甲医院的试剂设备的性能验证报告等助证。

全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.国际知名品牌,具有SFDA、FDA、CE认证。

2.采用直接化学发光检测方法。

3.速度≥200测试/小时。

4.具有冷藏和湿度控制功能,连续和自动混合以保持颗粒悬浮。

5.可检测心脏标志物、甲状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。

6.试剂和耗材装载:不停机装载。

7.试剂完整性控制:试剂盒条形码识别,自动追踪和标记:试剂存量、校准和质控有效性、在机稳定性、试剂效期和试剂气泡检测。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

全自动荧光免疫分析仪参数要求
1.设备为临床检验主要应用于炎症、激素、甲状腺等方面的检查。

2.检测方法:干式荧光免疫定量技术。

3.检测项目:C反应蛋白、降钙素原、肌钙蛋白、N末端B型钠尿肽原、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白,D-二聚体,可扩展:TSH、T3、T4等项目。

4.项目线性范围:CRP(hs-CRP):0.5—200mg/L;降钙素原PCT:0.1-100ng/ml ;肌钙蛋白I Tn-I: 0.01-1
5.0ng/mL;N末端B型钠尿肽原 :10.0-30000.0 mg/L;肌酸激酶同工酶CK-MB:3.0-100.0 ng/mL;肌红蛋白Myo:5.0- 500.0 ng/mL; D-二聚体 D-Dimer:50.0-10000.0 ng/mL
5.精密度:检测灵敏度pg/ml、CRP、PCT批内精密度CV ≤10%
6.操作界面:≥7寸触模彩屏操作。

7.每小时检测速度≥30测试。

8.样本类型:全血、末梢血、血清和血浆。

9.有原厂校准品和质控品,并内置质控管理系统
10.无隐蔽性的检测成本,如定标液、冲洗液等,成本核算直接、可靠。

11.仪器可存储5000个及以上结果,仪器采用RS-232端口/SD卡,保证数据的输出,并可与LIS系统连接。

相关文档
最新文档