过程失效模式及后果分析控制程序IATF16949

过程失效模式及后果分析控制程序IATF16949
1.目的
确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

2.范围
适用于公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。

3.定义
3.1失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

3.2严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

3.3频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。

3.4探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

3.5风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。

3.6 CFT：多功能小组
4.职责
CFT：负责过程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。

5.工作流程
5.1 FMEA策划
5.1.1新产品进入试生产之前，要使用PFMEA分析；
5.1.2现有的产品出现质量故障时，要使用PFMEA去分析；
5.2 组建CFT，根据需要，小组成员可包括制造、采购、质量、工程、和顾客方面的代表；
5.3收集FMEA所需的信息
5.3.1零部件生产过程流程图；
5.3.2过程有关的产品质量特性；
5.3.3制造和装配的要求；
5.3.4与成熟产品相近的产品过程质量情况等信息。

5.4失效模式确认
5.4.1 FMEA小组分析产品的功能失效模式；
5.4.2可以使用鱼骨图，从人、机、料、法、环五方面分析失效模式的每一个起因或机理；
5.4.3确定潜在的失效模式；
5.5 严重度评价
5.5.1分析潜在失效的后果，根据严重度评价准则进行严重度评定；
5.6频度评价
5.6.1对失效模式的起因或机理，根据频度评价准则进行频度评价；
5.7探测度评价
5.7.1选择现行的控制方法，根据探测度评价准则进行探测度评价；
5.8确定风险顺序数
5.8.1根据严重度、频度、探测度的评定，计算出风险顺序数（RPN）；
5.9制定改正措施
5.9.1CFT列出RPN值先后次序表，首先对级数高、严重度高或最关键的项目要制定改正。