2020年体外诊断行业问题及趋势分析

2020年体外诊断行业问题及趋势分析

2020年

目录

1.体外诊断行业存在的问题 (3)

1.1国际巨头的竞争 (4)

1.2行业市场集中度不高、产品同质化严重 (5)

1.3行业总体研发投入水平偏低 (5)

2.体外诊断概况及现状 (5)

2.1体外诊断市场规模 (6)

2.2体外诊断产品细分 (7)

2.3体外诊断地区分布 (7)

2.4IVD行业上游现状 (8)

2.5IVD 产业中下游代表企业现状 (10)

2.6IVD国内发展情况 (12)

3.体外诊断行业发展趋势分析 (13)

3.1市场发展趋势 (13)

3.2上游企业发展趋势 (14)

3.3下游企业发展趋势 (15)

4.体外诊断行业市场竞争格局 (16)

5.体外诊断行业政策及环境分析 (20)

6.体外诊断行业发展前景 (21)

6.1资本追捧 (21)

6.2政策助力行业发展 (21)

6.3医药卫生体制改革加速推进构成行业长期利好 (22)

7.体外诊断行业投资分析 (22)

7.1融资轮次向成熟阶段移动 (22)

7.2分子诊断领域最受青睐 (23)

7.3融资事件地区分布较为集中 (23)

1.体外诊断行业存在的问题

现实中作为IVD产品销售的大户对象——国内三甲医院，其在采购检验试剂时目前依然倾向于选择进口品牌，而大多数国产品牌仍尴尬的被挡在其门外。

这种现象的出现主要是因为：

一是由于三甲医院习惯引进昂贵的进口仪器，认为国际品牌更稳定可靠。

二是在IVD行业里，仪器与试剂相配套，很多试剂国内没有生产能力，只有采购进口品牌的仪器和试剂。

三是患者方面的原因，进口品牌已经在患者群体积累了一定的口碑，面对价格低廉的国产试剂，他们宁愿选择更昂贵的进口品牌。这都成为了国产IVD产业的发展所面临的难题，而其最终原因恐怕还是技术问题。

1.1国际巨头的竞争

我国医疗设备市场企业规模普遍存在“多、小、散”的局面，导致资源不能有效整合利用，在总体技术水平上始终不

能达到国际水平，使得多年来国外巨头产品在国内的中高端市场上始终占据主导地位，国内产品主要依靠价格优势在中低端市场上与国外品牌竞争。未来不排除国外巨头利用其在大型高端体外诊断设备的研发上的丰富技术和经验以及凭借其资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，进入中低端体外诊断市场，将会给我国本土体外诊断企业带来强大的竞争压力。

1.2行业市场集中度不高、产品同质化严重

我国目前拥有数百家体外诊断试剂生产企业，但年销售收入过亿的企业仅约20家，排名靠前的20家企业市场占有率在30％左右，其余大多数体外诊断试剂企业普遍规模较小，市场集中度不高。此外，多数产品的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。

1.3行业总体研发投入水平偏低

体外诊断试剂行业是技术推动型产业，与国外相比，我国在技术研究方面的投入还十分小。我国企业研发投入一般只占销售额的2-5％，而国外的这一比例一般达到12-15％，在新产品的研究与开发中，跟踪和模仿国外的情况较多。

2.体外诊断概况及现状

体外诊断，简称为IVD，是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

2.1体外诊断市场规模

从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长平稳，2016年全球体外诊断市场规模达到了605亿美元，预计2016年到2021年，将以4%的年度复合增长率平稳增长，到2021年预计可以达到725亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。