乳果糖PPT

5g
※ GI(glycemic index)值：是衡量食物引起餐后血糖反应的一项有效指标。越容易使血糖快速上 升的食物，其GI值就越高。
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人间尊重 价值创造
治疗便秘的临床研究
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乳果糖口服溶液
人间尊重 价值创造
1. 乳果糖可显著改善 小儿 便秘的临床症状
大便干结率
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2、胃肠动力药
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不同类别药物优缺点对比
分类 常见 药物 优点
渗透性 乳果糖、PEG4000 膨松剂 甲基纤维素 刺激性 大黄\番泻叶\果导 中药复方制剂
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润滑剂 开塞露
便秘指南中的推荐 口感差，作用弱， 价格便宜/起效快/作 价格便宜/使用广泛 用药 长期应用会引起 用强 临时用药,多用于急、 副作用小，安全性 脂溶性纤维素吸收 医生和患者认知度高, 重情况 好 不良 使用广泛 长期使用会有药物依 赖性 市场推广难度大， 结肠黑变病 只在局部地区销售 只能短期使用 不适合于孕妇、儿童
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用 药 建 议
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1、患者在正常排便后应再持续服用 1周，以调节肠道生理节律到 稳定状态。
2、可按大便性状及频率灵活调节 剂量。
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利动在便秘中的应用
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不同人群，同一方案！
作为缓泻剂，可用于慢性或急性便秘。尤其适用于下列情况：
竞品对比-原研药
基本信息比较表
生产厂家 商品名 通用名 成份 药物类别 上市时间 最高 零售价 北京韩美 （Hanmi） （利动） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 仿制品 2005年7月 50.70元（100ml) 苏威制药(Solvay) 杜密克 （Dupbalac） 乳果糖口服溶液 乳果糖66.7％ 原研药 1997年 47.60元（15ml*6袋）
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博福-益普生(IPSEN) 福松 （Forlax） 聚乙二醇4000散 聚乙二醇4000 原研药 2000年 35.00元（10g*10袋） 品牌优势 （多用于肠镜、肠手术 术前）
1、100ml瓶装，剂量可 调，方便服用 产品优势 2、糖尿病患者明确适 用
品牌优势
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美国胃肠病学会“慢性便秘治疗循证指南”中A级推荐标准
罗马基金会“FGID罗马 Ⅲ诊断标准”中高度推荐用药 ★中华医学会“中国慢性便秘的诊治指南（2013年，武汉）” 推荐 可长期 用药；儿童、孕妇、老年患者推荐用药
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治疗便秘的原理*
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乳果糖
↓ 乳酸 ＋ 醋酸 肠内渗透压增高 ↓ 内容物体积变大 ↓ 粪便湿化，易于排出
缺点
不宜长期使用
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不同类别药物优缺点对比
与PEG4000的区别
产品
适 应 症 便秘 肝性脑病 （PSE） 适应人群 服用方法
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（乳果糖）
√ √ 各种人群
PEG4000
√
成人（√）孕产妇慎用 儿童（×）
开瓶/开袋即服 有
溶于一杯水中服用 无
益生元作用
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（1）恢复老人或儿童正常的排便习惯
（2）孕妇和产妇 （3）预防大便干结成硬块 （4）药物引起的便秘 （5）手术后或必须卧床的患者 （6）肛裂或痔疮排便疼痛
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人间尊重 价值创造
利动® + 妈咪爱® = 提升儿童便秘疗效
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益生元—利动®乳果糖口服液
人间尊重 价值创造
人间尊重 价值创造
1、便秘或临床需要保持软便的情况
年龄 >14岁 7-14岁 1-6岁 婴儿 起始剂量 每日30ml 每日15ml 每日5-10ml 每日5ml 维持剂量 每日10-25ml 每日10-15ml 每日5-10ml 每日5ml
治疗几天后，可根据患者情况酌情减量。宜在早餐时一次服用。 一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量
利动原料药为进口原料，并通过美国FDA英国MHRA认证
人工合成
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药代动力学
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口服后基本不被吸收，以原型到达结肠，被肠
道细菌分解代谢成乳酸、醋酸等低分子酸 。
作为全球应用最广泛的便秘治疗药物，利动（韩美乳果糖）是最安全 的缓泻剂之一，不会产生任何有害的中间产物*。
便秘
腹泻 倾向
正常
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便秘的概念
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正常排便
便
秘
1天：1次或1-2次； 每2-3天或更长时间 排便次数 一次，无规律性； 1-2天：1次
性 状 成形、黄色, 粪质干硬，常伴有
含水分50-80%
排便困难感。
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儿童长期便秘的危害

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益生菌--妈咪爱®
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妈咪爱®，作为益生菌，可调节肠道菌群平衡
屎肠球菌
占位保护
促进原籍菌生长 抑制致病菌生长繁殖
恢复肠道
菌群平衡
枯草杆菌
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儿童功能性便秘的理想治疗方案
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结肠细菌分解成乳酸和醋 酸，使肠道呈酸性，减少 了内毒素的蓄积和吸收
竞品对比-仿制药
产品 厂家 浓度 包装 原料 利动 北京韩美 66.7%
人间尊重 价值创造
丹东RGT 丹东康复 50% 10ml*10瓶=服用不便 外观简陋 国产
60ml；瓶装=剂量可调 外观精美
进口,原料通过 美国FDA和英国MHRA认证
有效期
糖尿病患者 孕/产妇 销售
2年
有权威第三方证明 适用 有拜访，专业推广
*Mayerhofer F, et al. Wien Kli Wochenschr. 1959, 71:865-869.
Nunez M, et al. J Florida Med Ass. 1991,78:829-831.
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适应症
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— 便秘： 调节结肠的生理节律; — 肝性脑病（PSE）： 用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
自然排便的机制
进食后3－4小时，食物到达盲肠，其后数小时， 进入直肠。排便的过程大致分为2部： 1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每 天3－4次。 2、直肠排空：当粪便充满直肠后，刺激肠壁引
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起便意和排便反射
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Bristol大便性状国际分型标准
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便秘
生活方式 纤维/液体摄入不足 不良排便习惯 长期抑制便意 全身性因素 淀粉样变性 硬皮病 多肌炎 怀孕
药物 镇静剂 抗抑郁药 抗胆碱能药 抗精神病药 制酸剂（AI， Ca） Ca 离子通道阻滞剂 离子补充
神经系统 Parkinson氏病 多发性硬化 自主性神经障碍 神经节细胞缺失症 （Hirschsprung’s Chagas） 脊髓损伤 脑血管疾病
韩美乳果糖 内各糖份 GI值 (升糖指数)
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各糖份含量 (g/100ml)
相当于 大米g数
塔格糖
3
2g
0g
果糖
半乳糖 表乳糖 乳糖
23
19 46 46
未检出
5.8g 3g 4g
0g
1g 2g 2g
上表说明： 喝100ml利动 = 吃5g大米 对应的GI，因此糖尿病患者尽可放心使用
相当于大米GI的克数合计
通过与肠道黏膜上 皮细胞紧密结合而 产生占位性保护 促进绒毛上皮细胞的增 生，维持正常的肠蠕动 抑制有害菌的生长， 促进食物残渣的排泄
乳果糖具有双糖的渗 透活性，可使水、电 解质保留在肠腔内而 产生高渗效果
缓解 排便困难
软化 大便
联合治疗儿童功能性便秘 是理想的治疗方案
邵玉莲.枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒及乳果糖口服液联合治 疗婴儿功能性便秘疗效观察.中国当代医药. 2011, 18(16): 65-6.
利动® 乳果糖口服溶液，作为益生元，可有效调节肠道菌群，促进益生菌生 长，从而抑制蛋白质分解菌的生长，有毒的含氮物质也相应减少，并降低 机体内毒素的生成。 2、被肠道细菌分 解为乳酸和醋酸， 使肠道pH值降低
pH 4.8
3、肠道渗透压增 加4倍，更多吸收 水份，软化大便
1、小肠中不存在 分解乳果糖的酶， pH 7.0 故可完整到达大肠 软化大便 加快肠蠕动 自然导泻
120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 用药前 乳果糖治疗后 34.7% 6.6
大便PH值
6.42 6.4 6.2
97.5%
6.0
5.8 5.6 5.4 用药前 乳果糖治疗后 5.77
*董声焕等，中国实用儿科杂志. 2001，16（1）：35－36
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乳果糖口服溶液
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市场分析
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利动100ml： 5年销售增长趋势
10 19 36 60 95
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2010年 2011年 2012年
2013年预计
利动 CAGR：72.7%
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IMS-乳果糖厂家市场份额趋势
100% 90% 7% 80% 70%
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2、广泛年龄跨度的 成年人 便秘均可从 乳果糖治疗中获益
* H.M. Quah, et al. Tech Coloproctol. 2006, 10:111-114 Hanmi Group
乳果糖口服溶液
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3、乳果糖使超过80％ 孕妇 获得满意排便
* Schweiz Med Wochenschr. 1995, 125(36):1689-93 Hanmi Group
在行动中思考
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利动产品知识
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基本信息
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通用名：乳果糖口服溶液 性状：淡棕黄色澄明黏稠液体 规格：每1ml含乳果糖0.667g
乳果糖化学结构
包装：60ml/瓶
有效期：2年 医保：乙类
66.7%
半乳糖＋果糖
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影响身体发育 长期便秘反应迟钝 容易感冒，易复发 引起肛肠疾患，如直肠炎、肛裂、痔等 引起胃肠神经功能紊乱 影响面部皮肤的代谢，面色无光，皮肤粗糙，易长疖疮 严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状
姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12: 26.
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1.5年
糖尿病患者慎用 妊娠期头三个月慎用 无专业拜访，多为代理
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糖尿病患者可放心服用利动
100ml利动的GI=5g大米的GI
专家认为： GI低于55的为适合糖尿病人的 健康饮食,而GI超过70的食物不 仅不适于糖尿病人,也不适于希 望享受健康饮食的人。乳果糖 里的各糖份GI值都很低，且含 量非常非常少。
被肠道细菌分解代谢
肠道内pH降低 ↓ 肠蠕动加快 ↓
粪便排泄加快
4-6小时起效，一般疗程为2-4周
* Fusgen I,Schumann C: Curt R Vincentz Verlag Hannover.2001.38-9.
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人间尊重 价值创造
一、便秘
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便秘的治疗
• 非药物治疗
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- 改善生活方式，增加膳食纤维摄取，养成良好的排便习惯， 消除紧张情绪等
• 药物治疗
- 服用安全有效的缓泻剂，避免用强烈的泻药
• 手术治疗
- 巨结肠手术等
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常用药物类型
1、泻剂
– – – – 膨松剂：麦麸、欧车前、甲基纤维素 渗透性：乳果糖、PEG4000 刺激性：蒽类化合物、多酚化合物 润滑剂：矿物油
人间尊重 价值创造
7% 9%
7%
6%
7%
6%
6%
5%
4%
4%
3%
3%
3%
3%
3%
3%
2% 莱阳市江波制药有限责 任公司 云南通用善美制药有限 责任公司 德国费森尤斯卡比有限 公司 丹东康复制药厂
乳果糖口服溶液
人间尊重 价值创造
4.乳果糖治疗 老年习惯性便秘的临床有效率显著高 于麻仁丸
有效率
100% 93.3% 73.3%
80%
60% 40% 20% 0% 乳果糖 （N=32）
麻仁丸 （N=30）
*高源等，医药导报，2002年第12期
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利动口服液用法用量
每日剂量可根据个人需要进行调解，下述剂量供参考
引起便秘的8大继发性因素
消化道 结肠肿瘤 缺血 肠扭转 巨结肠 肠憩室病 肛门直肠： 脱垂， 脱肛, 狭窄， 巨直肠 手术 腹部/盆腔手术 结肠/肛门直肠手术 心理因素 抑郁症 饮食紊乱
人间尊重 价值创造
代谢/内分泌 高钙血症 甲状旁腺功能亢进 糖尿病 甲状腺功能减退症 低钾血症 尿毒症 Addison氏病 卟啉病