丙二醇质量标准及检验标准操作程序
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
精心整理1目的
建立丙二醇的质量标准及检验标准操作程序,使丙二醇的“采购、验收、检验、使用、贮藏”等工作有标准可依。
2适用范围
适用于丙二醇的采购、检验和复检。
3责任人
丙二醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。
4物料信息
5
6
7
(
8
玉蜀黍丙二醇均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30um;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。
木薯丙二醇多为单粒,圆形或椭圆形,直径5~35um,旁边有一凹处;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。不得有其他品种的丙二醇颗粒。
8.2.4鉴别(4)
取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
本品,在偏光显微镜下观察。玉蜀黍丙二醇和木薯丙二醇均呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。
8.3酸度
取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品20.0g,加水100ml,振摇5分钟使混匀,立即依法测定,pH值应为4.5~7.0。
8.4干燥失重
取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品1g,在105℃干燥5小时减失的重量。
本品干燥失重(X)=(W1+W2-W3)×100%/W1
式中:X——样品干燥失重,%
W
——供试品的重量(g);
1
——称量瓶恒重后的重量(g);
W
2
——(称量瓶+供试品)干燥后的重量(g)。
W
3
减失的重量,玉蜀黍丙二醇不得过14.0%,木薯丙二醇不得过15.0%。
8.5灰分
取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至
V
V
1
V
——空白耗碘滴定液的体积(ml);
C——碘滴定液的实际浓度(mol/L);
m——取样量(g)。
消耗碘滴定液(0.005mol/L)体积应不大于1.25ml(0.004%)
8.8氧化物质
取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。
取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5min,离心至澄清,取30.0ml上清液,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30min,加丙二醇指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴至蓝色消失,记录消耗硫代硫酸钠滴定液
(0.002mol/L)的体积,同时做空白试验。
结果计算及判定:
V =m
002.00.401⨯⨯⨯-C V V )(
式中:V ——样品应耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L )的体积(ml ); V 1——样品耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml ); V 0——空白耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml ); C ——硫代硫酸钠滴定液的实际浓度(mol/L ); m ——取样量(g )。
每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34ug 的氧化物质(以过氧化氢H 2
O 2
计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 8.9微生物限度
依法《细菌、霉菌、酵母菌检测标准操作程序》(SOP-QC-0050)检测。
依法《大肠埃希菌检验标准操作程序》(
依法《活螨检验标准操作程序》(取供试品10g ,加入到盛有100mlpH7.0得供试液。按成倍稀释法制备1:1001g 供试品中细菌数不得过200cfu/g ,活螨不得检出。 9供应商
见《供应商一览表》(REC-QA-0015)》。 10包装、规格
10.110.2规格:25kg/袋或其它规格。
1111.111.2 11.311.4 11.512附件