丙二醇质量标准及检验标准操作程序

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精心整理1目的

建立丙二醇的质量标准及检验标准操作程序,使丙二醇的“采购、验收、检验、使用、贮藏”等工作有标准可依。

2适用范围

适用于丙二醇的采购、检验和复检。

3责任人

丙二醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。

4物料信息

5

6

7

8

玉蜀黍丙二醇均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30um;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。

木薯丙二醇多为单粒,圆形或椭圆形,直径5~35um,旁边有一凹处;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。不得有其他品种的丙二醇颗粒。

8.2.4鉴别(4)

取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。

本品,在偏光显微镜下观察。玉蜀黍丙二醇和木薯丙二醇均呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。

8.3酸度

取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。

取本品20.0g,加水100ml,振摇5分钟使混匀,立即依法测定,pH值应为4.5~7.0。

8.4干燥失重

取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。

取本品1g,在105℃干燥5小时减失的重量。

本品干燥失重(X)=(W1+W2-W3)×100%/W1

式中:X——样品干燥失重,%

W

——供试品的重量(g);

1

——称量瓶恒重后的重量(g);

W

2

——(称量瓶+供试品)干燥后的重量(g)。

W

3

减失的重量,玉蜀黍丙二醇不得过14.0%,木薯丙二醇不得过15.0%。

8.5灰分

取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。

取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至

V

V

1

V

——空白耗碘滴定液的体积(ml);

C——碘滴定液的实际浓度(mol/L);

m——取样量(g)。

消耗碘滴定液(0.005mol/L)体积应不大于1.25ml(0.004%)

8.8氧化物质

取本品,依法《理化检验标准操作通则》(SOP-QC-0001)检测。

取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5min,离心至澄清,取30.0ml上清液,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30min,加丙二醇指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴至蓝色消失,记录消耗硫代硫酸钠滴定液

(0.002mol/L)的体积,同时做空白试验。

结果计算及判定:

V =m

002.00.401⨯⨯⨯-C V V )(

式中:V ——样品应耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L )的体积(ml ); V 1——样品耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml ); V 0——空白耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml ); C ——硫代硫酸钠滴定液的实际浓度(mol/L ); m ——取样量(g )。

每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34ug 的氧化物质(以过氧化氢H 2

O 2

计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 8.9微生物限度

依法《细菌、霉菌、酵母菌检测标准操作程序》(SOP-QC-0050)检测。

依法《大肠埃希菌检验标准操作程序》(

依法《活螨检验标准操作程序》(取供试品10g ,加入到盛有100mlpH7.0得供试液。按成倍稀释法制备1:1001g 供试品中细菌数不得过200cfu/g ,活螨不得检出。 9供应商

见《供应商一览表》(REC-QA-0015)》。 10包装、规格

10.110.2规格:25kg/袋或其它规格。

1111.111.2 11.311.4 11.512附件

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