防治心衰首选中药

2009年AHA/ACC心衰指南 多效改善心功能
2009年美国AHA/ACC心衰指南，根据心衰发生发展的过程，从对心衰的 高危人群，直至难治性心衰，分成 A、B、C、D四个阶段，提供了从
“防”到“治”的全面概念。
阶段A
•心衰高危患者, 但无结构性心脏 病或无心衰症状
阶段B
•有结构性心脏病变 但无心衰症状或体征
芪参益气滴丸
显著改善症状、提高心功能 多靶点抑制心室重构、延缓心衰进展 最适合长期使用的现代中药
芪参益气滴丸发展历程
多效改善心功能
2019 获得国家科技进步二等奖
2019 国家中医药行业科研专项
2019
国际循证医学证实在心梗二级预防中芪参益气滴丸降低 心血管事件发生率与阿司匹林等效
2009 国家医疗保险乙类目录
3. 24小时后观察，缺血再灌注组MBF与对照组比仍明显缺少，而QSYQ组+缺血再灌注组MBF增加非 常显著（P<0.05） 。图C
芪参益气滴丸减少梗死面积
多效改善心功能 a 空白对照组 b QSYQ对照组 c 缺血再灌注90min组 d QSYQ 0.12+缺血再灌注组 e QSYQ 0.6+缺血再灌注组 f QSYQ 1.2+缺血再灌注组
• 手工检索相关杂志
文献纳入标准 • 西药常规与加载芪参益气滴丸治疗心力衰竭的临床随机对
照试验研究。
文献质量评价和提取：Cochrane协作网等相关方法
系统评价结果多效改善心功能
• 结果：共纳入18个研究，1986个病例。
多效改善心功能
• 芪参益气滴丸显著改善症状，抑制心室重构、改善心功能、 降低患者再住院率、提高患者生活质量等。
Sham Sham+QSYQ AAS
AAS+QSYQ
无芪参益气滴丸组： MF 心肌纤维增生；E 组织水肿
• 芪参益气滴丸(A4)抑制心肌纤维增生。 • 芪参益气滴丸(A4)抑制炎细胞侵润（ CD68+）。
芪参益气滴丸抑制胶原沉积
Sham Sham+QSYQ AAS
AAS+QSYQ
多效改善心功能
Sham Sham+QSYQ AAS
2. BNP/NT-proBNP测定：应动态测定。治疗后测定值应较基线降低≥30％。
心衰治疗后NT-proBNP下降达30%是一个合理的目标
1.0
累计不住院生存
0.8
• NT-proBNP作为辅
0.6
助性评估方法≥30％
是一个重要的指标。
0.4
0.2
降低 > 30%
改变 < 30%
0.0
升高 > 30%
需要多靶点、多途径抑制心室重构药物
心衰的发生发展 • 初始的心肌损伤以后，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)和交感神经
系统兴奋性增高：多种内源性神经内分泌和细胞因子激活，促进心肌重 构，加重心肌损伤和心功能恶化，进一步激活神经内分泌和细胞因子等， 形成恶性循环。
治疗策略与目的
多效改善心功能
多效改善心功能
早用早顺心 长用长安心
临床 适用 范围
用法用量
I 预防治疗慢性心功能不全 II 冠心病 心梗二级预防 III 冠心病心绞痛（气虚血瘀型） IV 扩心病、风心病、肺心病等
餐后半小时服用， 一次1袋，一日3次，4周为一疗程或遵医嘱。
感谢您对天士力长期的支持与关爱！
多效改善心功能
芪参益气滴丸预防心功能损伤 基础与临床研究
中西医结合心脑血管病杂志2019年8月第10卷第8期
心衰病情稳定后的评估
多效改善心功能
• 评估包括两种基本方法： 1. 临床状况的评估：根据患者心衰的症状和体征、运动耐受性和生活质量有
无改善，心脏的大小如心胸比以及超声心动图测定的左室舒张末与收缩末 的直径有无缩小、LVEF和6分钟步行距离有无提高等。
阶段C
•有结构性心脏病 变，既往或现在 有心衰症状
阶段D
•存在需要特殊干预 的治疗顽固性心衰
结构性 心脏病变
出现心衰 症状
静息时顽固心 衰症状
需要尽早治疗、长期治疗
心衰是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶 段，仍可自身不断发展。
多效改善心功能
芪参益气滴丸国际研究
多效改善心功能
中国中医药2019年8月第8卷第15期
芪参益气滴丸治疗心力衰多竭的效系改统评善价心功能
文献检索方法： • 电子检索 CNKI（2019.01～2019.05）、VIP（2019.01～2019.05）、
CBM（2019～2019）、PubMed（2019～2019.05）、 Cochrane library (Issue5, 2019)
扩展冠脉 增加血流 保护内皮 稳定斑块 改善微循环
抑制血小板聚集 抑制细胞黏附
芪参益气滴丸作用机制
芪参益气滴丸 上百篇文献 多靶点、多途径、多环节
多效改善心功能
源自文库
多效改善心功能
芪参益气滴丸治疗心衰 基础与临床研究
芪参益气滴丸基础研究
多效改善心功能
Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial fibrosis in rat cardiac hypertrophy
芪参益气滴丸对缺血性心肌多病心效力衰改竭善患者心功能 心功能及 NT- proBNP 的影响
• 治疗8周
中国实验方剂学杂志第 18 卷第 2 期 2019 年 1 月
芪参益气滴丸治疗扩张性多心效肌病改心衰善心功能
120例患者 经6个月治疗后，心功能、住院率、血浆BNP情况
芪参益气滴丸可抑制心室扩张、增加射血分数、改善心室功能、显著减少血 浆BNP、降低再住院率。
芪参益气滴丸
多效改善心功能 防治心衰首选中药
多效改善心功能
内容
• 心衰治疗 • 芪参益气滴丸简介 • 芪参益气滴丸在心衰治疗中的应用 • 用法用量
心衰发病机制
多效改善心功能
心衰发病机制： 基本机制是心肌重构：分子、细胞机制导致心肌结构、功能和表型变化。
1.伴有胚胎基因再表达的心肌细胞肥大，导致心肌收缩力降低，寿命缩短； 2.心肌细胞凋亡，这是心衰从代偿走向失代偿的转折点； 3.心肌细胞外基质过度纤维化或降解增加。 临床表现可见心肌肌重和心室容量增加，心室形状改变，横径增加呈球状。
活血止血 双向调节血液凝聚性 改善心功能
三七
降香油
降低血粘度 抑制AngⅡ受体、镇痛
散瘀止血 消肿定痛
气香辛散 行气活血
芪参益气滴丸多靶点药理作用
心肌
血管
血液
抑制心肌重构 抑制心肌肥大 抑制细胞凋亡
抑制胞外基质增生
改善能量代谢 调节RAAS系统 促进血管新生
AAS+QSYQ
• 芪参益气滴丸(A4)抑制TGF-β 1表达。
• 芪参益气滴丸(A4)抑制胶原沉积。
多效改善心功能 多篇文献小结 芪参益气滴丸研究结果证实：
增加 心肌血流
减少 心肌破坏 梗死面积
改善 能量代谢
抑制 炎细胞侵润
1
2
3
4
QiShenYiQi Pills® prevents cardiac ischemia reperfusion injury via energy modulation
6
5
抑制心肌纤 维化
抑制血管紧 张素II水平
10
9
8
7
改善 心功能
抑制 心室肥大
抑制 胶原过度沉积 MMPs表达
抑制 凋亡
芪参益气滴丸治疗慢性心力衰多竭效临床改疗效善观察心功能
组别
（例）
N
治疗组
60
对照组
60
显效 26 20
有效 30 24
无效 4 19
总有效率 93.3% 73.3%
临床资料：2009年2月—2019年2月慢性心力衰竭患者120例，心功能分级≥2级。将其随机分为治疗组及对照组，每 组60例。两组在性别、年龄、心功能分级方面比较差异均无统计学意义（p<0.05），具有可比性。
0
100
Bettencourt et al, Circulation, 2019; 110:2168
200
时间 (天数)
• 如与基线值相比较， NT-proBNP水平升高、不变，或降低幅度小，未达到≥30 ％，即便临床状况有所改善、心脏缩小、LVEF有所提升，仍属高危人群，预后不 良；也提示治疗效果欠佳，应继续加强治疗，如增加药物的种类或增加药物的剂 量，并对此类患者应加强出院后的随访。
（P<0.05） 。
芪参益气滴丸改善能量代谢
多效改善心功能
Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial fibrosis in rat cardiac hypertrophy
芪参益气滴丸干预大鼠心肌梗塞后蛋白表达的动态观察 芪参益气滴丸对模型大鼠心肌梗死后左室结构及心功能的影响
慢性心衰的治疗策略与目的：
治疗策略从初始的短期血流动力学/药理学措施转为 长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏的生物 学性质。
芪参益气滴丸 优势、特点
心衰的治疗目标：改善症状、提高生活质量、防止和延 缓心室重构的发展，从而降低心衰的死亡率和住院率。
多效改善心功能
尽管指南标准化治疗方案取得很大的进步，但其效果并不能满足患者日
2019 国家“十五”科技攻关项目
2019 临床推广，中国、马来、印尼等多国家销售
芪参益气滴丸组方分析
组方简洁实用，均为药食同源上品中草药，安全性高
重用黄芪 补气固表 利尿托毒
活血通经 祛瘀止痛
黄
保护心脏
芪
改善心肌能量代谢、利尿
丹参
扩张冠脉、增加血流量 保护心肌 降低血液粘度
• 芪参益气滴丸组与对照组（无芪参益 气滴丸）相比，芪参益气滴丸抑制心 室扩张，增加射血分数。
芪参益气滴丸抑制心肌肥厚
多效改善心功能
芪参益气滴丸组与对照组相比 • 芪参益气滴丸明显减小HW/BW值，抑制心肌肥厚。
芪参益气滴丸抑制心肌纤维化
Sham Sham+QSYQ AAS
AAS+QSYQ
多效改善心功能
期刊影响因子7.07
芪参益气滴丸增加心肌血流
多效改善心功能
空白对照组 QSYQ对照组 缺血再灌注90min组 QSYQ 0.12+缺血再灌注组 QSYQ 0.6+缺血再灌注组 QSYQ 1.2+缺血再灌注组
心肌血流量检测
1. 检测5组在多个时间点缺血90分钟再灌注心肌血流量（MBF）状态。
2. QSYQ+缺血再灌注组MBF明显高于缺血再灌注组（无芪参益气滴丸），且剂量越高MBF增加越明 显（P<0.05） 。图A
A图 缺血90min； D图 缺血24h； B、E图 缺血危险区面积（AAR） 与心室面积（LV）比值； C、F图 梗死面积（Infarction area）与缺血危险区面积（AAR ）比值
Evans blue-TTC双染法检测缺血90min和24h心肌梗死面积：
粉色区域是缺血危险区面积，白色区域是梗死区域。 结果显示QSYQ预处理+缺血再灌注组心肌梗死面积显著低于无QSYQ组
益增长的健康需求。
与单一成分的化学制剂相比，芪参益气滴丸各种成分可以相互配伍协同
发挥治疗作用，因而具有“多靶点、多途径、多环节”治疗优势。
心功能恢复延迟 近期MACE事件
心功能衰竭 住院时间和费用 远期MACE事件
• 缺血再灌注损伤 • 能量代谢异常 • 心室重构
益气
• 无复流、慢血流 • 心肌微循环障碍 活血
——Clinical Hemorheology and Microcirculation 51 (2019) 177–191
芪参益气滴丸对心肌肥厚大鼠抗心肌纤维化研究
——临床血流变学和微循环学 51 (2019) 177–191 影响因子 3.398
芪参益气滴丸抑制心室扩张
多效改善心功能
• 动脉狭窄模型AAS • 于4周、8周观察
International Journal of Cardiology 2019 Nov 17. pii: S0167-5273(12)01417-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.10.042. Se-Qi Lin, Jing-Yan Han etc.
芪参益气滴丸抗心肌缺血再灌注损伤与能量代谢的相关研究 《国际心脏病学杂志》2019 Nov 17
史载祥.中西医结合心脑血管病杂志. 2019，3（1）：2-5 CHEN Bo-jun，et al. Chin J Integr Med.2019,15(3): 233-235
多效改善心功能
益气活血经典代表 国家中药保护品种 国家医疗保险乙类目录、天津基本药物目录 唯一通过国际标准循证医学验证的现代中药