机械零部件制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书

机械零部件制造技术领域质量管理体系专业

审核作业指导书

编制：曹铭

审核：曹铭

批准：王崑

目录

1、范围

2、引用文件

3、定义

4、产品/服务范围、特点与专业代码

5、业务/服务流程

6、关键质量活动

7、审核要点与审核方法

8、法规与技术标准/规范要求的检查方法

1 范围

本专业审核作业指导书适用于机械零部件制造的制造的质量管理体系认证审核。

2 引用文件

本作业指导书引用的法律法规、标准及规范以其现行最新有效版本为准。

IOS9001 质量管理体系—要求

3 定义

无

4 产品/服务范围与专业代码

4．1产品范围

机械零部件制造

4．2 专业代码 17.08.00；17.11.01；17.11.02；17.11.03；17.12.01；17.12.02；

17.12.03；17.12.04；17.12.05

5 业务服务流程

金属制品（金属结构制品、其他金属加工制品）种类繁多。这类产品制造工艺是通常会涉及到冲（挤）压成形、机械加工（车、铣、刨、钳、钻、电火花加工、线切割）、拉制（冷拔、热拔）、搓丝、套丝、焊接、表面处理（如电镀、涂覆、氧化处理）、热处理等工序的。不同产品会有不同的工艺流程

6 、关键质量活动

表面处理处理

热处理

7 审核要点与审核方法

序号标准

要求

标准

条款

涉及的

职能部门

审核要点和取证方法

1 产

品

实

现

的

策

划

7.1

设计部门

工艺部门

生产管理

部门

(1)针对抽查的产品的新开发或定型产品，询问主管领导如何组

织实施对产品实现过程的策划，是否形成相关的策划文件，如

何确保产品实现过程处于受控状态，查有关资料。

(2)产品的质量目标和要求是什么。

(3)识别、确定了哪些过程，建立什么文件，确定了哪些评审、

验证、确认、监视、检验和试验活动及验收准则。

(4)确认了哪些必需的质量记录。

(5)对策划过程是如何控制和管理的，听其阐述并查有关资料。

2 设

计

和

开

发

7.3

设计部门

工艺部门

(1)抽查产品设计和开发策划的有关证据是否符合要求。

(2)针对其策划内容查设计和开发的输入、输出、评审、验证、

确认等活动是否符合策划的安排。

(3)抽查更改清单，并随机抽样，评价更改的评审结果及任何必

要措施的充分性和完整性。

3

生

产

和

服

务

提

供

的

控

制

7.5.1

工艺部门

生产管理

部门

生产车间

针对产品以及生产和服务提供的重要过程和关键过程(如热处

理、检验等)分层和随机抽样，记录以下内容。

(1)在工艺和生产管理部门抽查过程识别与策划结果是否符合要

求。

(2)现场是否获得必需的表示产品特性的信息及作业指导书，如

工艺文件、作业规范、图纸，查“获得”。

(3)现场观察所用设备(除了生产设备外，还应包括各种工艺装

备、夹具、模具、辅具)是否完好，及时维护，以保证生产能

力。查正确使用，会使用。

(4)抽查必需的监视、测量装置是否按规定校准和检定，是否准

确，查正确使用。

(5)抽查对生产和服务过程的监视和测量方面的证据，如热处

理、机械加工各种试验。记录其实际操作与监视和测量的活动

内容，评价是否符合规定要求。

(6)抽查有关放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证

据。包括重要件、关键件转工序

序

号

杯准

要求

标准

条款

涉及的

职能部门审核要点和取证方法

4

生

产

和服

务

提

供

过

7.5.2

工艺部门

生产管理部

门

生产车间

(1)询问、抽查需要确认的过程(如热处理等)的识别、确认和

安排以及确认的结果。

(2)针对抽查产品的特定过程查鉴定、评审和批准的准则。包

括工艺验证、参数范围的界定(如热处理的温度、时间等等)。

(3)查特定过程中使用的设备和操作人员的鉴定认可，调阅能

证实设备认可、人员能力认可、过程能力评定的记录。

(4)抽查文件和原始记录并通过现场观察实际操作是否准确执

行规定的方法和程序，验证执行情况。

(5)抽查初期的确认和发生设备、人员变化或发现问题时的再

确认。

监视和

测量设

备

7.6 质检部门

生产管理部门

(1)抽查监视和测量设备清单。

(2)抽查所用监视和测量设备的是否具有检定和校准证书，是否

在在效期内。

（3）监视和测量设备是否能够满足产品的质量要求。

5 产

品

的

监

视

和

测

量

8.2.4

质量检验

部门

生产车间

(1)询问、抽查产品(包括原材料)的检验依据，所生产的产品

执行国家和行业的标准是否现行有效，企业标准是否符合国

家、行业标准，有无备案。

(2)根据企业策划的检验剐机与监视和测量活动，索要认证范

围覆盖产品的监视和测量记录，分层、随机抽查x个产品检测规

程，查检测记录或报告，是否符合要求。

(3)有型式试验要求的应提供在规定期限内的型式试验报告。

(4)抽查及现场观察产品交付前的检验及例行试验的过程和记

录，观察是否存在或发生在策划的安排圆满完成之前放行产品

的特例，如存在，抽查授权人员和适用时顾客的批准文件。

8、法规与技术标准/规范要求的检查方法

中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法

中华人民共和国产品质量法

强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定（试行）中华人民共和国标准化法实施条例

中华人民共和国计量法

生产经营单位安全培训规定

起重机械安全规程

GB/T 3098.1 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

GB/T 27 六角头铰制孔用螺栓A和B级

GB/T 28 六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓A和B级

GB/T 29.1 六角头头部带槽螺栓A和B级