国家药品价格谈判背景下我国专利药品市场分析_蒋琳

S31

2017 V ol.38 No.5

S31·综 述·

2015年10月，我国启动了首批药品价格谈判试点工作，遴选了5个品种作为谈判试点药品，分别为治疗乙肝、肺癌和多发性骨髓瘤的专利药品，其中3个品种谈判成功[1]。2017年国家新版医保目录纳入了谈判成功的药品，同时新增了谈判目录，其中包括45个拟谈判药品。国家药品价格谈判工作正如火如荼展开，首批谈判结果也在各地陆续落实。这对于一直处于市场优势地位的专利药品来说，可谓是一场重大的挑战。本文拟从专利药品市场的角度出发，综合分析国家谈判背景下我国专利药市场的现状和未来发展趋势。1 国内专利药品市场现状新医改以来，各地普遍反映专利药品和独家生国家药品价格谈判背景下我国专利药品市场分析

蒋 琳1，郭 文2，华雪蔚2，周 斌1*

(1. 中国医药工业研究总院，上海 200040；2. 中国医药工业信息中心，上海 200040)

摘要：当前国家对专利药品价格实行谈判采购的模式，在此背景下，专利药品市场将面临重大洗牌。本文拟从专利药品市场

的角度出发，阐述当前专利药品的市场现状，包括专利药品的价格、市场规模、数量、治疗领域及生产企业等内容，以试点

品种谈判前后的市场情况为例，分析国家药品价格谈判对专利药品市场的影响，并结合我国公共卫生领域用药需求，国家其

他各项药物政策影响，综合分析国内专利药品市场未来的发展趋势，为我国制药企业提供参考。

关键词：药价谈判；专利药品；市场分析

中图分类号：R956 文献标志码：A 文章编号：1672-9188(2017)05-S31-04

DOI ：10.13683/j.wph.2017.05.017

收稿日期：2017-03-10；修回日期：2017-04-21作者简介：蒋 琳，硕士研究生，专业方向：社会与管理药学。

通信作者：周 斌，研究员，博士生导师，研究方向：医药信息研究及医药产业管理。Chinese patent medicine market analysis under the background of

national drug price negotiation

JIANG Lin 1, GUO Wen 2, HUA Xue-wei 2, ZHOU Bin 1*

(1. China State Institute of Pharmaceutical Industry, Shanghai 200040;

2. China National Pharmaceutical Industry Information Center, Shanghai 200040, China )

Key words: drug price negotiation; patent drug; market analysis

产药品由于缺乏市场竞争，价格普遍偏高。以国家试点品种吉非替尼片(商品名：易瑞沙)为例，其是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR )敏感突变的非小细胞肺癌患者的分子靶向药物。肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位，其中80%是非小细胞肺癌[2]。然而，谈判前吉非替尼的月均药品费用约15 000元，大多数患者望而却步，严重影响我国患者对专利药品的获取，阻碍了我国公共健康水平的提高。

虽然专利药品的价格高昂，但其在我国药品市场的份额不高，据中国医药工业信息中心统计，2015年我国医药市场规模为13 354亿元人民币，其

中化学药物的销售额为8 880亿元人民币，在所有化

学药品中仿制药的市场份额达95%，而专利药(指

在专利保护期内的品种)以及原研药(仅限过专利保护期的药品)的市场份额仅在5%左右，专利药市场规模仅为120亿元人民币，占据国内整个医药市【医药市场】

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场的份额不足1%[3]。据中国医药工业信息中心统计，截止2016年10月底，全球专利药品约500个，而中国大陆地区的专利药品仅54个[4]。国内的专利药品主要有两类，一类是批准进口的专利药品(指只有一家企业生产的药品，即独家生产的专利药品)共有265个，其中在中国大陆获得核心专利的药品仅48个，占据进口专利药品的18.1%。另一类是国家一类新药(指化学药品和生物制品)共22个，其中在中国具有核心专利的药品仅6个，进口专利药品和国产专利药品(指具有核心专利的药品)的数量比例约为8∶1。国产专利药品的数量远低于进口专利药品，原因在于与外资企业相比，国内药企创新能力相对薄弱，加之国内创新激励机制的成效尚未呈现。从专利药品适应证来看，目前国内所有的专利药品中，数量最多的是抗感染药。从具体的治疗疾病来看，抗感染药中主要是抗艾滋病病毒药物；治疗大类中排名第二的是内分泌及代谢调节用药，其中大多数是糖尿病治疗药物二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂；治疗大类中排名第三的是抗肿瘤药，主要是分子靶向治疗药物。从专利药品生产企业来看，目前国内近九成的专利药来自于外资企业。其中诺华制药拥有专利药品数量最多，其次为辉瑞、默沙东及拜耳等制药巨头。我国本土制药企业中，仅拥有少数专利药品种，且集中在国内研发领域的龙头企业，如贝达药业及江苏恒瑞医药等。2 国家谈判试点品种市场分析2016年5月20日，国家卫生和计划生育委员会公布了首批药价谈判的结果，替诺福韦酯(商品名：韦瑞德)、埃克替尼(商品名：凯美纳)及吉非替尼(商品名：易瑞沙)三个品种谈判成功，价格降幅均在50%以上。截止2017年3月11日，谈判药品已全部纳入各类医保合规费用范围。从首批谈判品种公布至2016年年底的半年时间里，三个品种的在国内的市场表现不一。吉非替尼和埃克替尼均呈现出销售数量上升，销售金额下降的趋势(图1和2)，替诺福韦酯的销售数量和销售金额均呈现上升趋势，销售数量的上升幅度高于销售金额(图3)。由此可见，国家药品价格谈判给专利药品带来了巨大的市场增量，专利药品价格的下降使得更多的患者能够负担起药品费用，药品的临床需求随之增加，因此药品的销售数量有所上升。降价和增量共同形成的市场规模略微下降，但从长远角度来看，随着谈判品种陆续进入医保目录，药品的临床需求将会进一步扩大，相应的市场规模也会有所上升。0510

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占比：%图1 2016年样本医院中吉非替尼各季度的市场表现Figure 1 The quarterly market performance of

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图2 2016年样本医院中埃克替尼各季度的市场表现

Figure 2 The quarterly market performance of

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3 专利药品的市场影响因素分析专利药品的市场受多种因素影响，包括国家药品价格谈判政策、我国公共卫生领域的用药需求以及国家其他各项药物政策等。3.1 国家药品价格谈判政策的影响新版药品集中采购机制及药品价格改革等政策要求对部分专利药品和独家生产药品，采取谈判采