ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准22个强制性过程标准解释解读及对应的程序文件
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建议有乌龟图：组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制。确定企业管理体系的形成文件的信息的层次，授权和标识执行形成文件的信息创建、审核、批准和更新的人员等。
成文信息控制程序
文件和记录控制过程
6
8.1.1 过程外包或转移的策划
8.1.1-1
组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品和服务质量的外包过程的策划。
风险与机遇管理程序
风险管理过程
2
7.1.1.1 总则-补充
7.1.1.1-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制。
建议有乌龟图：应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制，包括资源需求、已有订单和预测、风险准备。含4.1、4.2的要求：相关方的需求和期望识别和确定记录表。
8.2.5-1
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理要求。(1)(2)
K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求。a）-n)的要求。
产品和服务的要求管理程序
需求管理过程
12
8.3.1 总则
8.3.1-1
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供 (1)。
必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
产品和服务设计开发控制程序
设计和开发管理过程
13
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.1-2
对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）, 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
特殊工序控制程序
特殊过程
16
8.5.5.1 交付后活动-补充
8.5.5.1-1
组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动 (1).
建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动。
售后服务控制程序
售后服务管理过程
监视和测量资源管理程序
监视和测量资源管理过程
4
7.2.1 能力-补充
7.2.1-1
组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理 (1)。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理。确定实际和所需能力的差距，确定策划组织执行和监视获得必要能力的措施等要求。
员工能力管理程序
必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供。生产策划、受控条件、过程验证确认、特殊过程、生产设备、标识和可追溯、顾客和外部供方财产、防护、售后、生产计划等。
生产和服务提供过程控制程序
生产过程
15
8.5.1.2 特殊过程
8.5.1.2-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
人员能力管理过程
5
7.5.3.3 成文信息的控制-补充
7.5.3.3-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制。
该过程应包括:
a) 在7.5中规定的要求;
b) 确定经营管理体系的成文信息的层次（1）;
c) 授权和识别执行成文信息创建、审核、批准和更新的人员;
d) 确定记录的类型（2）和其保留期限，以满足法律法规、合同和经营管理体系的要求.
预算规划、批准和控制程序
预算管理过程
3
7.1.5.3 监视和测量资源-补充
7.1.5.3-2
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有。
建议有乌龟图：应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有。应使用中心软件管理过程，发现不合格时的反应等。
建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品、过程和服务质量的外包过程的策划。包括可行性研究、 风险评估、外包所需的措施的策划、当有要求时向顾客沟通、FAI等。异地生产。
过程外包或转移策划程序
外包过程
7
8.1.2 投标管理
8.1.2-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标。
建议有乌龟图：组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标，包括要求管理、控制的类型和程度、风险和机会管理、可交付成果的策划包括成本、资源策划、报价等。
投标管理程序
投标管理过程
8
8.1.3 项目管理
8.1.3-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目(1)。
K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目。a）-k)的要求。
项目管理程序
项目管理过程
9
8.1.4 技术状态管理
8.1.4-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的配置管理过程（1）。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的技术状态管理过程。 a）-g)的要求。产品适用法律法规符合性评审记录表、产品安全法律法规要求识别和确定记录表。
ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准22个强制性过程标准解释解读及对应的程序文件
序号
条款号
标准 条款号
内容
强制性过程新增要求的证据
体系文件名称
强制过程
1
6.1.3 应对风险和机遇的措施-补充
6.1.3-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程。
K.O问题、建议有乌龟图：形成一个成文的风险管理过程，考虑内外环境和相关方的风险影响，确定风险和机遇的应对措施，定期评价和更新风险和应对措施（风险识别检查表、应急计划、应急演练计划）。
K.O问题、必须有乌龟图：对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）（外购和外包）应建立、实施和保持一个文件化过程。供方分级、评估、控制和批准，绩效评价及应用、质量索赔。
EPPPS控制程序
采购过程
14
8.5.1.1 生产和服务提供的控制-补充
8.5.1.1-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供 (1)。
技术状态管理程序
配置管理过程
10
8.1.5 变更管理
8.1.5-1
组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更。a）-n)的要求。设计、工艺、工程（人机料法环测、供方、场地）的变更控制。
变更Байду номын сангаас理控制程序
变更管理过程
11
8.2.5 产品和服务要求的更改-补充
成文信息控制程序
文件和记录控制过程
6
8.1.1 过程外包或转移的策划
8.1.1-1
组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品和服务质量的外包过程的策划。
风险与机遇管理程序
风险管理过程
2
7.1.1.1 总则-补充
7.1.1.1-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制。
建议有乌龟图：应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制，包括资源需求、已有订单和预测、风险准备。含4.1、4.2的要求：相关方的需求和期望识别和确定记录表。
8.2.5-1
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理要求。(1)(2)
K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求。a）-n)的要求。
产品和服务的要求管理程序
需求管理过程
12
8.3.1 总则
8.3.1-1
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供 (1)。
必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
产品和服务设计开发控制程序
设计和开发管理过程
13
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.1-2
对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）, 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
特殊工序控制程序
特殊过程
16
8.5.5.1 交付后活动-补充
8.5.5.1-1
组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动 (1).
建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动。
售后服务控制程序
售后服务管理过程
监视和测量资源管理程序
监视和测量资源管理过程
4
7.2.1 能力-补充
7.2.1-1
组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理 (1)。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理。确定实际和所需能力的差距，确定策划组织执行和监视获得必要能力的措施等要求。
员工能力管理程序
必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供。生产策划、受控条件、过程验证确认、特殊过程、生产设备、标识和可追溯、顾客和外部供方财产、防护、售后、生产计划等。
生产和服务提供过程控制程序
生产过程
15
8.5.1.2 特殊过程
8.5.1.2-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。
人员能力管理过程
5
7.5.3.3 成文信息的控制-补充
7.5.3.3-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制。
该过程应包括:
a) 在7.5中规定的要求;
b) 确定经营管理体系的成文信息的层次（1）;
c) 授权和识别执行成文信息创建、审核、批准和更新的人员;
d) 确定记录的类型（2）和其保留期限，以满足法律法规、合同和经营管理体系的要求.
预算规划、批准和控制程序
预算管理过程
3
7.1.5.3 监视和测量资源-补充
7.1.5.3-2
组织应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有。
建议有乌龟图：应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有。应使用中心软件管理过程，发现不合格时的反应等。
建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品、过程和服务质量的外包过程的策划。包括可行性研究、 风险评估、外包所需的措施的策划、当有要求时向顾客沟通、FAI等。异地生产。
过程外包或转移策划程序
外包过程
7
8.1.2 投标管理
8.1.2-1
组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标。
建议有乌龟图：组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标，包括要求管理、控制的类型和程度、风险和机会管理、可交付成果的策划包括成本、资源策划、报价等。
投标管理程序
投标管理过程
8
8.1.3 项目管理
8.1.3-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目(1)。
K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目。a）-k)的要求。
项目管理程序
项目管理过程
9
8.1.4 技术状态管理
8.1.4-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的配置管理过程（1）。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的技术状态管理过程。 a）-g)的要求。产品适用法律法规符合性评审记录表、产品安全法律法规要求识别和确定记录表。
ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准22个强制性过程标准解释解读及对应的程序文件
序号
条款号
标准 条款号
内容
强制性过程新增要求的证据
体系文件名称
强制过程
1
6.1.3 应对风险和机遇的措施-补充
6.1.3-1
组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程。
K.O问题、建议有乌龟图：形成一个成文的风险管理过程，考虑内外环境和相关方的风险影响，确定风险和机遇的应对措施，定期评价和更新风险和应对措施（风险识别检查表、应急计划、应急演练计划）。
K.O问题、必须有乌龟图：对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）（外购和外包）应建立、实施和保持一个文件化过程。供方分级、评估、控制和批准，绩效评价及应用、质量索赔。
EPPPS控制程序
采购过程
14
8.5.1.1 生产和服务提供的控制-补充
8.5.1.1-1
组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供 (1)。
技术状态管理程序
配置管理过程
10
8.1.5 变更管理
8.1.5-1
组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更。
K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更。a）-n)的要求。设计、工艺、工程（人机料法环测、供方、场地）的变更控制。
变更Байду номын сангаас理控制程序
变更管理过程
11
8.2.5 产品和服务要求的更改-补充