统计过程控制程序

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统计过程控制程序
Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
统计过程控制程序
统计过程控制程序
1 目的
为了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料,为设 计、制造过程的改进,选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。
2 范围
本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制(PPK、CPK、CmK 、 PPM)的所有产品。
Cmk:设备能力指数:是反映机械设备在受控条件下,当其人/料/法不变时
的生产能力大小。 5 职责
质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和 分析。 6 工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
建立统计过程控 制问题的体系
确定生产过程 的
使用表单
当过程能力(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)分
析结果长期显示稳定时,由分厂按 Q/
统计过程持续改
《持续改进管理程序》的规定对其进行 过程能力(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)的持

续改进。
公司必须按 Q/《生产件批准程序》中
的规定维持顾客零件批准过程要求所规
定的过程能力或绩效,并对过程变更生
当公司有新的制造过程产生时,设计开 发部门依顾客要求、公司对产品和过程 特性的重要性来确定生产过程中的关 键、重要过程,并将其在相应的控制计 划中予以明确规定。 设计工艺部门依 Q/《过程控制程 序》、Q/《设计失效模式及后果分析程 序》、Q/《过程失效模式及后果分析程 序》中的规定,对公司所有关键和重要 过程确定新产品通用产品的产品/过程特 殊特性{即:在设计失效模式及后果分 析、过程失效模式及后果分析中被评价 为高风险的项目(即:严重度≧8、风险 顺序数≧100)},并将其在设计失效模 式及后果分析、过程失效模式及后果分 析、相应的控制计划、产品图样中予以 明确标识和规定。
Cp
明 值当
T
与 3σ的比
B
≦ Cp <
有发生不合格品的危险,须多加注意并设 越大,Cp
法维持不要使其变坏及迅速追查。
值也越
C
≦ Cp <
检查规格(公差)及操作规定,可能本制 大,也就
造过程不能胜任如此精密的作业。
是说过程
D
Cp <
应采取紧急措施,全面检查所有可所影响 越稳定。
Cp:过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在 50 个 以上)所计算出来的样本标准差(σ×),以推定实际群体的标准差(σ)用 3 个 标准差(3σ)与规格容许差比较。
PPM:质量水准,即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料 来反映过程能力的一种方法。PPM 数据常用来优先制定纠正措施。
决定管理项目 的管理标 准 A
工作流程 A
决定管理项目的 抽样方法和频率
确定管理项目 统计过程控制 的管理方法
当公司决定关键、重要过程的管理项目
后,由设计开发和工艺部门根据顾客对
产品特性的要求并结合公司实际的过程
生产能力制定关键、重要过程的管理项
目的管理标准,并将其在相应的控制计
划、产品图样、检验标准、操作标准中
施控制程
判定 制界限计算、数据描点、绘图、控制图
序》进行
Y处ES理
判定(具体方法见本程序附件二中的内
C
统计过程能力计 容)、统计过程能力计算、过程能力
(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)结果判定等作

业,并将统计过程能力计算的结果记录
于“X-R 控制图”或“P 控制图”或“过程能力
评估表”中。
过程能力数据 收集明细表 P 控制图 X-R 控制图
∣Ca∣ > 50%
应采取紧急措施,全面检查所有可能影响
的因素,必要时须停止生产。
等级说
Ca 值明当 U 与 的差越 小时,Ca 值也越 小,也就 是产品质 量越接近 规格(公 差)要求 的水准。
等级
Cp 值
处理方法
等级说
A
Cp ≧
制造过程能力较为稳定,可将规格容许差 (公差)缩小或胜任更精密的作业。
效日期的记录按 Q/《生产件批准程序》
和 Q/《质量记录控制程序》中的规定进
行维持和保存归档。
如顾客要求时,相关数据的收集由分厂
资料归档
使用顾客要求的表格进行。 统计过程控制的相关记录保存归档,由
各分厂依据 Q/《质量记录控制程序》进
行管理。
7 附件
附件一: PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk 过程能力计算及评价方法
注: U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 – 规格下限值 σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值
B)Cp = T / 6σ(当产品和/或过程特性为双边规格时)或 CPU(上稳定过程的能力指数)= (SU-x)/ 3σ(当产品和/或过程特性为单边规格时) CPL(下稳定过程的能力指数)= (x-SL)/ 3σ(当产品和/或过程特性为单边规格
当公司对所有关键和重要过程确定新产 品、通用产品的产品/过程特殊特性后, 由设计开发和工艺部门根据公司对产品 和过程进行统计过程控制执行的能力决 定关键、重要过程的管理项目(见 Q/ 《质量管理体系策划程序》中的规定) 并将其在相应的控制计划中予以明确规 定,经领导批准后,由生产部门、检验 部门和技术部门实施并执行。
在收集关键、重要过程的管理数据的过

程时,如在生产过程出现重要的过程活 动(如更换工具、修理机器等),各单
位检验员应将其在所使用的控制图上予
以明确标注和注明。
检验人员收集产品/过程特殊特性的数
数据描点、绘 据后,按本程序附件一中的方法及 Q/
按《纠正 和预防措
NO图
控制图
《统计技术应用管理程序》的规定对所 收集的产品/过程特殊特性的数据进行控
C)Cpk = (1-∣Ca∣)× Cp 当 Ca = 0 时,Cpk = Cp。
D)Cpk = Min(CPU,CPL) = Min{(SU -x)/ 3σ,(x-SL)/ 3σ} 当产品特性为单边规格时,Cpk 值即以 CPU 值或 CPL 值计算,但需取 绝对值;Cpk
值取 CPU 值和 CPL 值中的最小值。
附件二: 控制图的判定方法
附件三: 抽样检验作业指导书
附件四: 机械和工装设备能力计算作业规范
附件一:PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk 过程能力计算及评价方法
1. 质量水准 PPM 的过程能力计算及评值方法:
当产品和/或过程特性的数据为计数值时,制造过程能力的计算及等级评价方法如 下:
(1)计算公式:
不良品数
PPM =
× 1000000
检验总数
(2)等级评价及处理方法:
等级
PPM 值
等级说明
A
PPM ≦ 233
制造过程能力足够。
B
233 < PPM ≦ 577
制造过程能力尚可;视过程控制特性的要求,进行 必要的改进措施。
C
577 < PPM ≦ 1350 制造过程能力不足;必须进行改进措施。
2. 稳定过程的能力指数 Cp、Cpk 计算及评价方法: (1)计算公式: A)Ca = (x-U) / (T / 2)×100%
3 引用文件
Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ Q/
《文件和资料控制程序》 《项目策划管理程序》 《过程控制程序》 《持续改进管理程序》 《统计技术应用管理程序》 《设计失效模式及后果分析程序》 《过程失效模式及后果分析程序》 《质量管理体系策划程序》 《控制计划管理程序》 《质量记录控制程序》 《生产件批准程序》
予以明确规定,经单位领导或管理者代
表审查核准后,由生产部门和质量检验
部门实施和执行。
工作内容说明
当公司制定关键、重要过程的管理项目 的管理标准后,由设计开发和工艺部门 及检验部门根据顾 客的要求和单个产品、通用产品的生产 周期决定管理项目的抽样方法和频率 (具体方法见附件三),并将其在相应 的控制计划中予以明确规定,经单位领 导批准后,由生产部门和检验部门实施 和执行。 当公司决定管理项目的抽样方法和频率 后,由技术部门根据顾客要求和公司对 单个产品、通用产品实际所能执行的统 计过程控制能力确定管理项目统计过程 控制的管理方法(如:X-R 控制图、P 控 制图等),经单位领导或管理者代表审 查核准后,由分厂共同实施和执行。 制造过程能力分析方法的选择: (1)当产品和/或过程特性的数据为计 数值且呈非常(正)态分配时,可使用 顾客所要求的方法进行分析,如顾客未 要求时,则使用质量水准 PPM 分析方法 进行分析。 (2)当产品和/或过程特性的数据为计 量值且呈常(正)态分配时,可使用 Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM 等分析方法进 行分析,其具体的分析方法和步骤按 Q/ 《统计技术应用管理程序》及《统计过 程控制(SPC)》参考手册的规定进行。 (3)质量水准 PPM 的过程能力、稳定过 程的能力指数 Cp、Cpk、初期过程的能 力指数 Pp、Ppk 的计算及评价方法按附 件一中的方法进行。 (4)设备能力指数 Cmk 的计算及评价方 法按附件四:“机械和工装设备能力计算 作业规范”的规定方法进行。
关键、重要过 确定关程键、重要 过程的产品/过
程特殊特性
决定关键、重 要过程的管理
项目
各单位的设计开发部门和工艺部门、生 产部门依据 Q/《过程控制程序》中的内 容,对公司所有新的制造过程(包括装 配和顺序)、关键和重要过程建立新产 品、通用产品的统计过程控制体系,并 对其进行过程研究,以验证过程能力, 为过程控制提供附加的输入,经领导批 准后,由生产部门、检验部门和设计、 工艺部门共同实施和执行。 为确保公司统计过程控制的体系得到有 效运作,设计、工艺部门应按 Q/《控制 计划管理程序》的规定制订和编制统计 过程控制体系所需要的过程流程图和其 相应的控制计划,其内容包括:测量技 术、抽样计划、接收准则、当不能满足 接收准则时的反应计划等。
X-R 控制图 P 控制图 过程能力评估 表
工作流程 C
过程能
NO
按《纠 正与预
力结果
YES
判定
防措施
控制程
序》进
A 行处理
工作内容说明
当过程能力(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)不 稳定或过程能力(Ppk、Cpk、Cmk、 PPM)不足时,设计工艺部门应在该产品 或通用产品的控制计划中明确标识出其 反应计划,该反应计划应包括控制过程 输出和 100%检验。为确保过程变得稳定 和有能力,技术人员必须完成过程能力 (Ppk、Cpk、Cmk、PPM)不稳定或过程 能力(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)不足的明 确进度和责任要求的纠正措施计划。顾 客要求时,项目组将其计划提交顾客评 审和批准。 当过程能力(Ppk、Cpk、Cmk、PPM)分 析结果显示过程能力较高或顾客有较高 (或较低)的过程能力或性能要求时, 由设计工艺部门对其相应的控制计划进 行修订并将其在控制计划中予以明确注 明。
4 术语和定义 Sຫໍສະໝຸດ BaiduC:指统计过程控制。
CpK:稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑 过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
PpK:初期过程的能力指数。它是一项类似于 CPK 的指数,但计算时是以 新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
Ca:过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心 值之间偏差的程度。
使用表单
收集关键、重
当公司已确定单个产品、通用产品在生 产过程中的关键、重要过程的产品/过程 特殊特性后,由检验室根据该产品控制

将收集的管理数
据过填程入的控管制理界数限
计划中所规定的抽样频率和容量进行数 据测量、收集并将其记录于“X-R 控制图” 或“P 控制图”或“过程能力数据收集明细
表”中。
时) Z1 = 3Cp(1+Ca)……根据 Z1 数值查常(正)态分配表得 P1%; Z2 = 3Cp(1-Ca)……根据 Z2 数值查常(正)态分配表得 P2% 不合格率 P% = P1% + P2%
注:σ = R / d2 ( R 为全距之平均值,d2 为系数,与抽样的样本大小 n 有关,当 n = 4 时,d2 = ;当 n = 5 时,d2 = )
(2)等级评价及处理方法:
等级 A
Ca 值 ∣Ca∣ ≦ %
处理方法
作业员遵守作业规范的规定并达到规格 (公差)要求须继续维持。
B % < ∣Ca∣ ≦ 25% 有必要尽可能将其改进为 A 级。
C 25% < ∣Ca∣ ≦ 50% 作业员可能看错规格(公差)不按操作规 定或需检查规格及作业规范。
D
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