甘罗溴铵口服液获批用于治疗儿童长期流涎
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每位 患者 提 供 最 佳 剂量 。
已报 导 的 与 甘 罗澳 铵 相 关 的 常见 不 良反 应 有 ： 口干 、便 秘 、 潮 红 和 尿 潴 留 。 甘 罗 澳铵 口服 液 由 日本 大 阪 的Ｓ ｉｎ ｇ￣ ｈｏ ｏ ｉ０
药 公 司销 售 。 ａ西
的临床试验中，７ ％的受试儿童流涎症状达到临床改善，而安 ８
用 中的 一 种后 ，改 用Ｔｉｅ ｚｒ（ ０１ ／５ｍｇ）治 疗 。 用Ｔｉｅ ｚ ｒ 周 后 ，患者 的 ｒ ｎｏ ４ ／０２ ｂ ｒ ｎ ｏ ｂ ８
平 均 血 压 进 一 步 降低 ， 分别 下 降８１５４ ｍｍＨ 、 ７６ ． ． ． ／ ｇ ．／ ４ｍｍＨｇ ８４４５ｍｍＨ ５ 和 ． １ ｇ
甘 罗 溴 铵 在 数 十 年 前 就 已获 批 用 于 治 疗 胃 溃 疡 和 降 低 麻 醉 患者 的 唾液 分 泌 。 此 前 ，甘 罗 澳铵 也 已被 用 于 治疗 处于 发育
阶 段 的残 疾 儿 童 的流 涎 ，但 这 属于 说 明 书 以外 的适 应 证 ， 剂 型
与 这 次获 批 的也 不 同。 此 外 ，甘 罗溴 铵 口服 片 剂 必 须 碾碎 后给 药 ，而Ｃｕ ｐ ｓ 则 是 一 种 有 味 道 的 口服 液 ，方 便给 药 ，并 能 为 ｖｏ ａ
奥 美 沙坦 ／ 氯噻 嗪 （ ０２ 氢 ４ ／５ｍｇ）和 奥 美 沙坦 ， 氯 地 平 （ ０１ 氨 ４ ／Ｏｍｇ）这３ 种双 药联
丁糖 浆 是 一 种 Ｈ 受 体 阻 滞 剂 ，可 以 ｚ
阻 断 人 体 胃部 纽 胺 的 活性 ， 抑 制 胃 酸 分 泌 ，从 而 减 少烧 心 、 缓 解 食 道
多 西 他 赛 可 用 于 治 疗 ５ 类 型 的 癌 症 ：乳 腺 癌 、 前 列 腺 癌 、 非小 细 胞 肺 癌 、 种
胃腺 癌 以及 头 颈 部 的 鳞 状 细 胞 癌 。 之 前 的 多 西他 赛 是 ２ 小 瓶 装 ，其 中 １ 是 多 西 个 瓶
他 赛 浓缩 剂 ，另 １ 瓶是 稀 释 液 。 此 次 的 新 剂 型 的 浓 度是 ２ ， Ｌ Ｏ ｍｇｍ ，可 以 省 略 药 物 稀 释 的步 骤 ，直 接 ； ￣ 输 注 液 里 ，其 有 效 成 分 及 用 法 与 之 前 的 剂 型 相 同 。 该 药 预 ｂ Ｊ ａ
慰 荆 组仅 １ ％。 ９
（ 译 朱 宝益 ） 编 Leabharlann Baidu
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｈ ａ Ｒ ｓ Ｉ ｏ ｒ ｉ ｅ ｃｉ ｏ ｏＣ ｎ 【
Ｄｕ ００ ８ Ｎ ０ Ｉ ７ ｒ ２ １ ０ ｏ１１ ｇ ５
流涎。 流 涎 在 婴 儿 中 很 常见 ，但 有 很 多 正 处于 发 育 阶 段 的残 疾 儿 童 也 会 因神 经 肌 肉 功 能 障碍 而 引起 流 涎 ，以 至 无 法吞 咽。 甘 罗 溴 铵 可 通 过 降 低 唾 液 的分 泌 量 来 减 少 流 涎 。 在 Ｃ ｖ ｏ ａ ｕ ｐ ｓ 口服 液
新型复方降压药Ｔｉｅ ｚ ｒ ｒ ｎ ｏ 获批上市 ｂ
日前 ， 美 国 Ｆ ＤＡ批 准 了 日本 第 一 三 共公 司 研 发 的 新 型 复 方降 压 药Ｔ ｉｅ ｚ ｒ ｒ ｎ ｏ上 ｂ 市 。Ｔ ｉｅ ｚ ｒ 氨 氯 地 平 、奥 美 沙 坦 酯 和 ｒ ｎｏ含 ｂ 氢 氯 噻 嗪 ， 被 批 准 用 于 血 管 紧 张 素 受 体 拮 抗 剂 、 钙 通 道 拮 抗 剂 或者 利 尿 药 中 两 种 降 压 药 联 用 控 压 无 效 情 况下 的 降 压 ， 但 不 宜 用作 一 线 抗 高 血压 药使 用 。
近 日 ，赛 诺 菲 一 万 特 公 司宣 布 ， 其 化疗 药 物 多 西他 赛 （ 烯 紫 杉 醇 ）浓 缩 安 多 注 射液 获 得 美 国 Ｆ Ａ的 上 市 批 准 ， 此 次 获批 的是 １ Ｄ 个小 瓶装 ，有 ８ 和２ 两 ０ｍｇ ０ｍｇ
种 剂量 。
化水 、 糖 精 钠 、 氯 化 钠 和 山 梨 醇 溶 液 等。
（ 组 均Ｐ＜００ ０１）。 ３ ．０
炎 性 症 状 以 及 治 愈 肠 胃 溃 疡 。 该 药 每 毫 升 口 服 溶 液 中 共 含 有 １ ． ６８ｍｇ
盐 酸 雷 尼 替 丁 ，相 当 于 １ ｍ ｇ 雷 ５ 的 尼 替 丁 。 此 外 ， 它 还 含 有 羟 苯 丁 酯 、 二 盐 基 性 磷 酸 钠 、 薄 荷 提 取 物 、 丙 二 醇 、 对 羟 苯 甲酸 丙 酯 、 纯
计 今 年 秋 天 可 正 式在 美 国 的医 院 及诊 所 里 使 用 。
甘 罗溴 铵 ｃｌｌ 获 批 用于 治 疗儿童 长 期 流 涎 ｉｌ ｌ液 ｉ
近 日， 美 Ｉ Ｄ ￣Ｆ Ａ批 准 Ｃｕ ｐ ｓ ｇｙ ｏ ｙｒｌｔ ｖ ｏ ａ（ ｌｃ ｐ ｒｏａｅ，甘 罗溴 铵 ）口服 液 用 于 治 疗３～６ 儿童 因神 经 疾 病 而 引 起 的 长期 严 重 岁
Ｔ ｉｅ ｚ ｒ 固定 剂 量 的复 方 制 剂 ，每 ｒ ｎｏ 是 ｂ 天 只 需服 药１ ， 可 以简 化 给 药 方案 ，减 少 次
用 药 量 ，并 可 以 减 少 药物 费 用 ，相 比 单 独 用 药 ，有 可 能 改 善 患者 的依 从 性 。
性 食 道 炎 的 治 疗 药 或 维 持 用 药 。 该 药是 葛 兰 素 史 克 出品 的Ｚ ｎａ 糖 浆 ａ ｔｃ
的仿 制 药 ，两 者具 有 等 效 性 。
Ａｕ ｏ ｉ ｄ 公 司 表 示 ， 雷 尼 替 ｒ ｂｎ ｏ
此 次 获 批 是 基 于 一 项 临床 研 究 的结 果 ， 共 入 组 ２４ ２ 高 血 压 患 者 （ 均 基 ９ 例 平 线 血 压 为 １８５１ ０９ ｍｍＨ ６ ．／０ ｇ）。 患者 接 受 了氧 氯地 平 ／ 氧 噻 礤 ｆ ０２ 氢 ｌ５ ｍｇ）， １／
盐酸雷尼替丁糖浆 获准进入美国
近 日， Ａｕ ｏ ｉｄ 制 药公 司宣 ｒｂ ｎ ｏ
布 ， 其 生 产 的 盐 酸 雷 尼 替 丁 糖 浆
（雷 尼 替 丁 口服 溶 液 ＵＳ Ｐ）已通 过
Ｆ Ａ的批 准 ， 用于 治 疗 肠 胃疾 病 ， Ｄ
可 作 为 活 动 性 十 二 指 肠 溃 疡 和 侵 蚀
Ｔｉｅ ｚ ｒ 常 见 的 不 良反 应 （≥２ ）包 括 头 晕 、 外 周 水 肿 、 头 痛 、 乏力 、 ｒ ｎｏ 最 ｂ ％ 鼻 咽 炎 、 肌 肉痉 挛 、 恶 心 、上 呼 吸 道 感 染 、腹 泻、 尿 道 感 染和 关节 肿 胀 。
浓 缩 多西他 赛 注 射 液 美 国获 批
已报 导 的 与 甘 罗澳 铵 相 关 的 常见 不 良反 应 有 ： 口干 、便 秘 、 潮 红 和 尿 潴 留 。 甘 罗 澳铵 口服 液 由 日本 大 阪 的Ｓ ｉｎ ｇ￣ ｈｏ ｏ ｉ０
药 公 司销 售 。 ａ西
的临床试验中，７ ％的受试儿童流涎症状达到临床改善，而安 ８
用 中的 一 种后 ，改 用Ｔｉｅ ｚｒ（ ０１ ／５ｍｇ）治 疗 。 用Ｔｉｅ ｚ ｒ 周 后 ，患者 的 ｒ ｎｏ ４ ／０２ ｂ ｒ ｎ ｏ ｂ ８
平 均 血 压 进 一 步 降低 ， 分别 下 降８１５４ ｍｍＨ 、 ７６ ． ． ． ／ ｇ ．／ ４ｍｍＨｇ ８４４５ｍｍＨ ５ 和 ． １ ｇ
甘 罗 溴 铵 在 数 十 年 前 就 已获 批 用 于 治 疗 胃 溃 疡 和 降 低 麻 醉 患者 的 唾液 分 泌 。 此 前 ，甘 罗 澳铵 也 已被 用 于 治疗 处于 发育
阶 段 的残 疾 儿 童 的流 涎 ，但 这 属于 说 明 书 以外 的适 应 证 ， 剂 型
与 这 次获 批 的也 不 同。 此 外 ，甘 罗溴 铵 口服 片 剂 必 须 碾碎 后给 药 ，而Ｃｕ ｐ ｓ 则 是 一 种 有 味 道 的 口服 液 ，方 便给 药 ，并 能 为 ｖｏ ａ
奥 美 沙坦 ／ 氯噻 嗪 （ ０２ 氢 ４ ／５ｍｇ）和 奥 美 沙坦 ， 氯 地 平 （ ０１ 氨 ４ ／Ｏｍｇ）这３ 种双 药联
丁糖 浆 是 一 种 Ｈ 受 体 阻 滞 剂 ，可 以 ｚ
阻 断 人 体 胃部 纽 胺 的 活性 ， 抑 制 胃 酸 分 泌 ，从 而 减 少烧 心 、 缓 解 食 道
多 西 他 赛 可 用 于 治 疗 ５ 类 型 的 癌 症 ：乳 腺 癌 、 前 列 腺 癌 、 非小 细 胞 肺 癌 、 种
胃腺 癌 以及 头 颈 部 的 鳞 状 细 胞 癌 。 之 前 的 多 西他 赛 是 ２ 小 瓶 装 ，其 中 １ 是 多 西 个 瓶
他 赛 浓缩 剂 ，另 １ 瓶是 稀 释 液 。 此 次 的 新 剂 型 的 浓 度是 ２ ， Ｌ Ｏ ｍｇｍ ，可 以 省 略 药 物 稀 释 的步 骤 ，直 接 ； ￣ 输 注 液 里 ，其 有 效 成 分 及 用 法 与 之 前 的 剂 型 相 同 。 该 药 预 ｂ Ｊ ａ
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（ 译 朱 宝益 ） 编 Leabharlann Baidu
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流涎。 流 涎 在 婴 儿 中 很 常见 ，但 有 很 多 正 处于 发 育 阶 段 的残 疾 儿 童 也 会 因神 经 肌 肉 功 能 障碍 而 引起 流 涎 ，以 至 无 法吞 咽。 甘 罗 溴 铵 可 通 过 降 低 唾 液 的分 泌 量 来 减 少 流 涎 。 在 Ｃ ｖ ｏ ａ ｕ ｐ ｓ 口服 液
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日前 ， 美 国 Ｆ ＤＡ批 准 了 日本 第 一 三 共公 司 研 发 的 新 型 复 方降 压 药Ｔ ｉｅ ｚ ｒ ｒ ｎ ｏ上 ｂ 市 。Ｔ ｉｅ ｚ ｒ 氨 氯 地 平 、奥 美 沙 坦 酯 和 ｒ ｎｏ含 ｂ 氢 氯 噻 嗪 ， 被 批 准 用 于 血 管 紧 张 素 受 体 拮 抗 剂 、 钙 通 道 拮 抗 剂 或者 利 尿 药 中 两 种 降 压 药 联 用 控 压 无 效 情 况下 的 降 压 ， 但 不 宜 用作 一 线 抗 高 血压 药使 用 。
近 日 ，赛 诺 菲 一 万 特 公 司宣 布 ， 其 化疗 药 物 多 西他 赛 （ 烯 紫 杉 醇 ）浓 缩 安 多 注 射液 获 得 美 国 Ｆ Ａ的 上 市 批 准 ， 此 次 获批 的是 １ Ｄ 个小 瓶装 ，有 ８ 和２ 两 ０ｍｇ ０ｍｇ
种 剂量 。
化水 、 糖 精 钠 、 氯 化 钠 和 山 梨 醇 溶 液 等。
（ 组 均Ｐ＜００ ０１）。 ３ ．０
炎 性 症 状 以 及 治 愈 肠 胃 溃 疡 。 该 药 每 毫 升 口 服 溶 液 中 共 含 有 １ ． ６８ｍｇ
盐 酸 雷 尼 替 丁 ，相 当 于 １ ｍ ｇ 雷 ５ 的 尼 替 丁 。 此 外 ， 它 还 含 有 羟 苯 丁 酯 、 二 盐 基 性 磷 酸 钠 、 薄 荷 提 取 物 、 丙 二 醇 、 对 羟 苯 甲酸 丙 酯 、 纯
计 今 年 秋 天 可 正 式在 美 国 的医 院 及诊 所 里 使 用 。
甘 罗溴 铵 ｃｌｌ 获 批 用于 治 疗儿童 长 期 流 涎 ｉｌ ｌ液 ｉ
近 日， 美 Ｉ Ｄ ￣Ｆ Ａ批 准 Ｃｕ ｐ ｓ ｇｙ ｏ ｙｒｌｔ ｖ ｏ ａ（ ｌｃ ｐ ｒｏａｅ，甘 罗溴 铵 ）口服 液 用 于 治 疗３～６ 儿童 因神 经 疾 病 而 引 起 的 长期 严 重 岁
Ｔ ｉｅ ｚ ｒ 固定 剂 量 的复 方 制 剂 ，每 ｒ ｎｏ 是 ｂ 天 只 需服 药１ ， 可 以简 化 给 药 方案 ，减 少 次
用 药 量 ，并 可 以 减 少 药物 费 用 ，相 比 单 独 用 药 ，有 可 能 改 善 患者 的依 从 性 。
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的仿 制 药 ，两 者具 有 等 效 性 。
Ａｕ ｏ ｉ ｄ 公 司 表 示 ， 雷 尼 替 ｒ ｂｎ ｏ
此 次 获 批 是 基 于 一 项 临床 研 究 的结 果 ， 共 入 组 ２４ ２ 高 血 压 患 者 （ 均 基 ９ 例 平 线 血 压 为 １８５１ ０９ ｍｍＨ ６ ．／０ ｇ）。 患者 接 受 了氧 氯地 平 ／ 氧 噻 礤 ｆ ０２ 氢 ｌ５ ｍｇ）， １／
盐酸雷尼替丁糖浆 获准进入美国
近 日， Ａｕ ｏ ｉｄ 制 药公 司宣 ｒｂ ｎ ｏ
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Ｆ Ａ的批 准 ， 用于 治 疗 肠 胃疾 病 ， Ｄ
可 作 为 活 动 性 十 二 指 肠 溃 疡 和 侵 蚀
Ｔｉｅ ｚ ｒ 常 见 的 不 良反 应 （≥２ ）包 括 头 晕 、 外 周 水 肿 、 头 痛 、 乏力 、 ｒ ｎｏ 最 ｂ ％ 鼻 咽 炎 、 肌 肉痉 挛 、 恶 心 、上 呼 吸 道 感 染 、腹 泻、 尿 道 感 染和 关节 肿 胀 。
浓 缩 多西他 赛 注 射 液 美 国获 批