电动气压止血带产品技术要求黎明

电动气压止血带

适用范围：适用于四肢手术过程中压迫止血用。

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1 型号命名

本产品型号分为：XL-1型、XL-4型。

1.2 产品组成

电动气压止血带是由主机和袖带组成。选配件：支架。

1.3 不同型号的功能说明，见表1：

表1 型号及功能表

2.1 正常工作条件

a) 环境温度范围：5℃～40℃；

b）相对湿度范围：≤80% ；

c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa；

d) 电源条件：AC220V±22V ；

2.2 外观

止血带表面应无划痕，外壳上文字和标志应清晰；袖带的表面无杂质、外套表面应光洁、无污渍，连接导管内腔畅通。

2.3性能要求

2.3.1压力范围设定和时间设定

a)设定压力值范围:XL-1型为0～100kPa；XL-4型为0～80kPa.

b)显示压力值误差: ±5kPa.

c)时间设定值范围：0min～120min.

d)显示时间值误差: ±10%.

2.3.2气密性能

电动气压止血带气密性能，充入气压当承受压力值≥125kPa,保持2min时，压力下降为≤30kPa。

2.3.3袖带承受压力

袖带在使用状态下，应能承受压力达到100kPa时，尼龙搭扣不得发生自行脱落现象。

2.3.4袖带连接强度

袖带与导管的连接强度应承受压力值125kPa、10min不应发生脱落。

2.3.5连接

电动气压止血带正常使用条件下运行全过程，各连接点不应出现脱落现象。2.4电气安全要求

应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的规定。产品电气安全基本特征见附录A。

2.5电磁兼容

应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的标准要求。

2.6环境试验

应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B 《环境试验项目及要求》的规定。