血液的储存标准

• 冰冻红细胞：采用物理方式在无菌条件下 将保存时间在6日内的全血、浓缩红细胞、 悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并 加入红细胞保护剂甘油于低温冷冻保存。 • 1.储存温度：含20%甘油的冰冻红细胞在120℃以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞 在-65℃以下储存。 • 2.保存期：自采血之日起10年。
• 4.外观：肉眼观察30℃～37℃融化的新鲜冰冻 血浆，应呈淡黄色澄清液体，无纤维蛋白析出、 无黄疸、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应 无破损，应热合保留注满新鲜冰冻血浆的多联 袋转移管至少10cm。 • 5.容量：包括两种规格。 • 200mL全血制备的新鲜冰冻血浆为100mL±10%。 • 400mL全血制备的新鲜冰冻血浆为200mL±10%。
4±2℃
4±2℃ 22±2℃ 22±2℃ -20℃以下 -20℃以下
24小时内输注
解冻后24小时输注 24小时（普通袋）或5天（专用袋制 备） 24小时（普通袋）或5天（专用袋制 备） 一年 四年
血 小 板
普通冰冻血浆（FP） 缺少不稳定的凝血因子Ⅴ和 Ⅷ 主要成分为Ⅷ因子、第Ⅻ因 冷沉淀 子和少量纤维蛋白原 9 机器单采浓缩白细胞悬液 每200ml含粒细胞1.5×10 个 全 血
• 4.外观：肉眼观察全血应无凝块、无溶血、 无黄疸、无气泡及重度乳糜出现，储血容 器应无破损，应热合有注满全血的采血袋 上的采血管至少20cm。
• 5.容量 • 保养液为ACD-B的全血的容量有两种规格： 250mL±10%，500mL±10%。 • 保养液为CPD、CPDA-1的全血的容量有两种 规格：228mL±10%，456mL±10%。
• 4.外观：肉眼观察30℃～37℃融化的冷沉淀 凝血因子无纤维蛋白析出、无黄疸、无气 泡、无重度乳糜。储血容器应无破损，应 热合保留注满冷沉淀凝血因子的采血袋上 的转移管至少10cm。 • 5.容量：25mL±5ml/袋。
辐照血
• 辐照全血或辐照红细胞成分 • 1. 储存温度：2℃～6℃。 • 2. 保存期：全血和红细胞应在采集后14 d内 辐照，辐照后保存期14 d。
红细胞
• 浓缩红细胞：将采集到多联袋内的全血中 大部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩 余的部分所制成的红细胞成分血。 • 浓缩去白细胞红细胞：将采集到多联袋内 的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆 在全封闭的条件下去除后制成的红细胞成 分血。 • 1. 储存温度：2℃～6℃。 • 2. 保存期：同全血。
• 5.外观：肉眼观察浓缩血小板，应呈淡黄色云 雾状，应无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡及 重度乳糜出现。储血容器应无破损，应热合保 留注满血小板的多联袋转移管至少15cm。 • 6.容量 • 保存期为24h的浓缩血小板容量为25～ 30mL/200mL或400mL全血制备； • 保存期为5天的浓缩血小板容量为25～ 35mL/200mL全血制备；50～70mL/400mL全血 制备。
• 悬浮红细胞：将采集到多联袋内的全血中大部 分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物 加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。 • 悬浮去白细胞红细胞：将采集到多联袋内的全 血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭 的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所 制成的红细胞成分血。 • 1. 储存温度：2℃～6℃。 • 2. 保存期：同全血。
• 3.外观：肉眼观察洗涤红细胞，应无凝块、 无溶血，上清应澄清透明，储血容器应无 破损，应热合保留注满洗涤红细胞的多联 袋转移管至少20cm。 • 4.容量：包括两种规格。 • 200mL全血制备的洗涤红细胞容量为 125mL±10%。 • 400mL全血制备的洗涤红细胞容量为 250mL±10%。
• 单采血小板：采用血液单采机在全封闭的 条件下自动将全血中的血小板分离出并悬 浮于一定量血浆内制成的单采成分血。 • 单采去白细胞血小板：采用血液单采机在 全封闭的条件下自动将全血中的血小板分 离并过滤去除白细胞后悬浮于一定量血浆 内制成的单采成分血。 • 1. 储存条件：同浓缩血小板。 • 2. 保存期：同浓缩血小板。
血液的储存标准
血液储存设施
• 血液存放区 • 1. 血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电 设备。 • 2. 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防 火、防盗、防鼠等安全设施。 • 3 . 血液存放区应有足够的照明光源。 • 4. 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存 放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。 • 5. 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。 • 6. 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警 装置。 • 7. 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、 光报警装置，有24 h连续温度监测电子记录。
• 3.外观：同浓缩血小板。 • 4.容量 • 保存期为24h的单采血小板容量为125～ 200Ml； • 保存期为5天的单采血小板容量为250～ 300Ml。
血浆
• 新鲜冰冻血浆：在全血采集后6小时（全血保 养液为ACD）或8小时（全血保养液为CPD、 CPDA-A)内，在全封闭的条件下，将分离出的 新鲜液体血浆速冻后并保存于-18℃以下冰箱 即为新鲜冰冻血浆。含有全部凝血因子，包括 不稳定的第ⅴ因子和第Ⅷ因子。 • 1.储存温度：低于-18℃。 • 2.保存期：自血液采集之日起1年，其后可转 为普通冰冻血浆。 • 3.解冻后2℃～6℃保存，应24 h内输注。
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3.外观：同全血。 4.容量： 浓缩红细胞容量包括两种规格： 200mL全血分离的浓缩红细胞的容量： 120mL±10%。 400mL全血分离的浓缩红细胞的容量： 240mL±10%。 浓缩去白细胞红细胞容量包括两种规格： 200mL全血制备的容量为100mL±10%。 400mL全血制备的容量为200mL±10%。
• 3.外观：肉眼观察悬浮红细胞应无凝块、无 溶血、无气泡出现，上清呈无色透明。储 血容器应无破损，应热合保留注满全血的 多联袋上的采血管至少20cm。 • 4.容量：标示量±10%。
• 洗涤红细胞：采用物理方式在无菌条件下 将保存期内全血、浓缩红细胞、悬浮红细 胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理 盐水洗涤，去除绝大部分非红细胞部分， 并将红细胞悬浮在0.9%的生理盐水中制成 的红细胞成分血。 • 1.储存温度：2℃～6℃。 • 2.保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的洗 涤红细胞保存期为24 h。
• 辐照血小板 • 1. 储存条件：同单采血小板。 • 2. 保存期：辐照后保存期同血小板，且不 超过原保存期。
血液种类 浓缩红细胞（RBC）
主要成分
保存温度 4±2℃ 4±2℃ 4±2℃
保存期 ACD:21天，CPD：28天，CDPA:35天 24小时内输注 ACD:21天，CPD：28天，CDPA:35天
血小板
• 浓缩血小板：将室温保存的多联袋内的全血，于采 血后6h内在20℃～24℃的全封闭条件下将血小板分 离出并悬浮在血浆内所制成的成分血。 • 1. 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振 摇。振动频率60次/min，振幅5cm。 • 2. 保存期：储存于普通血袋时保存期24 h。储存于 血小板专用血袋时保存期5d。 • 4. 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可 追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。
血 浆
-20℃以下
22±2℃ 4±2℃
一年
24小时内输注 ACD:21天，CPD：28天，CD冻红细胞经过 解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用 0.9%的生理盐水或同时冻存的分离血浆所 制成的红细胞成分血。 • 1.储存温度：2℃～6℃。 • 2.保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰 冻解冻去甘油红细胞保存期为24 h。冰冻解 冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。
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普通冰冻血浆 1. 储存温度：低于-18℃。 2. 保存期：自血液采集之日起4年。 3. 解冻后2℃～6℃保存，应24 h内输注。
• 冷沉淀凝血因子：保存期内的新鲜冰冻血浆， 在1℃～6℃封闭状态融化后，在无菌条件下分 离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h内冻 结而制成的成分血。主要含有第Ⅷ因子，纤维 蛋白原，血管性血友病因子(vWF)以及纤维连 接蛋白等成分。 • 1.储存温度：低于-18℃。 • 2.保存期：自血液采集之日起1年。 • 3.解冻后宜尽早输注。解冻后2℃～6℃保存， 应24 h内输注。
血液储存温度的监控
• 1. 血液储存设备使用人工监控时，应至少 每4h监测记录温度1次。 • 2. 血液储存设备使用自动温度监测管理系 统时，应至少每日人工记录温度2次，2次 记录间隔8h以上。 • 3. 血液储存设备的温度监控记录至少应保 存到血液发出后1年，以保证可追溯性。
全血
• 1. 定义：将一定量的血液采集到含一定量 保养液的采血袋内所制成的血液制剂。 • 2. 储存温度：2℃～6℃。 • 3. 保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全 血保存期为21 d；含CPDA-1（含腺嘌呤）血 液保存液的全血保存期35 d。使用其他血液 保存液时，按其说明书规定的保存期执行。
• 3.外观：肉眼观察冰冻解冻去甘油红细胞，应 无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现， 上清呈无色透明。储血容器应无破损，应热合 保留注满解冻红细胞的多联袋上的转移管至少 20cm。 • 4.容量：包括两种规格。 • 200mL全血制备的解冻红细胞容量为 200mL±10%。 • 400mL全血制备的解冻红细胞容量为 400mL±10%。
红 细 胞
全部红细胞和白细胞，大部 分血小板和部分血浆 少白红细胞（LPRC） 去除70-80%的白细胞
红细胞悬液（CRCS） 去除90%的血浆，加适量的 红细胞添加剂而成 洗涤红细胞（WRC） 除去80%的白细胞和99%的 血浆 冰冻红细胞（FTRC） 每一治疗量含血小板 ≥2.5×1011/L 手工分离浓缩血小板 2.0×1010/L （PC-1） 新鲜冰冻血浆（FFP） 全部凝血因子 机器单采浓缩血小 板（PC-2）