复方氨基酸注射液说明书--乐凡命
复方氨基酸注射液(17AA-I)
【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（17AA-I）英文名：Compound Amino Acid Injection 汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，是有17种氨基酸及山梨醇配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每瓶（250ｍｌ）如下：异亮氨酸(C6H13NO2)0.218g；亮氨酸(C6H13NO2)0.295g；盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)0.435g；甲硫氨酸(C5H11NO2S)0.28g；苯丙氨酸(C9H11NO2)0.258g；苏氨酸(C4H9NO3)0.28g；色氨酸(C11H12N2O2)0.108g；盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)0.875g；缬氨酸(C5H11NO2)0.238g；甘氨酸(C2H5NO2)0.808g；盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)0.245g；酪氨酸(C9H11NO3)0.041g；丙氨酸(C3H7NO2)1.333g；脯氨酸(C5H9NO2)0.725g；丝氨酸(C3H7NO3)0.725g；乙酰-L-半光氨酸(C5H7NO3)0.055g；谷氨酸(C5H9NO4)0.57g；山梨醇(C6H14O6)12.5g。
辅料为注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。
【规格】250ml：7.49g(总氨基酸)【用法用量】中心静脉插管或静脉滴注。
一日250～1000ｍl(1～4瓶)；成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。
应按年龄、病情和体重增减剂量。
【不良反应】滴注速度过快引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘，有可能导致血栓性静脉炎。
肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。
【禁忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。
复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例
复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例患者男性，62岁，患者食管癌术后1年半余，声音嘶哑20天，于2018年3月20日收入院。
患者入院后神志清，精神良好，无既往病史及食物、药物过敏史。
于2018年4月16日查房：患者放疗中，自述吞咽困难，进食阻挡感，以进食流质饮食为主，伴轻度咳嗽，无咳痰，无发热，无呛咳。
查体双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心脏听诊无异常。
考虑患者食管炎反应加重，给予地塞米松磷酸钠注射液5mg减轻放疗反应，半托拉唑42.3mg静滴抑酸，复方氨基酸注射液、糖盐及维生素静脉营养支持。
于2018年4月16日14点患者静脉输入复方氨基酸注射液约10分钟时，出现全身瘙痒，腰部可见红斑，无呼吸困难，无心慌，患者清醒配合，立即给予停止输液，同时立即通知医生，及时更换液体及输液器并回抽药物，立即遵医嘱给予盐酸异丙嗪注射液（非那根）25mg肌肉注射，安慰患者及其家属。
20分钟后症状减轻，未再出现全身瘙痒，腰部红斑，密切观察病情40分钟左右患者症状好转。
讨论药品名称：复方氨基酸注射液(18AAⅡ)性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。
适应症：对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
规格：250 ml：12.5g。
贮藏：置5 ～25 ℃遮光，密闭保存。
有效期：24个月批准文号：250ml：12.5g 国药准字H10980027生产企业：华瑞制药有限公司用法用量：成人：根据病人的需要，每24 小时可输注本品500 ～2000ml。
每日最大剂量：按体重，5％为一日50ml/kg；8.5％为一日29 ml/kg ; 11.4％为一日23 ml/kg，约合一日输入0.4g氮/kg。
一般剂量为一日输入0.15～0.2 g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5％与8.5％可经中心静脉或周围静脉输注，11.4％单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
复方氨基酸注射液(9AA)-详细说明书与重点
复方氨基酸注射液(9AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
【规格】250mg：13.98g（总氨基酸）【用法用量】静脉滴注：成人每一日250ml~500ml，缓慢滴注。
小儿用量遵医嘱。
进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。
滴速不超过每1分钟15滴。
【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。
应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。
【注意事项】（1）凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。
热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此食，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。
（2）应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
（3）使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。
如出现异常，应注意纠正。
（4）注意水平衡，防止血容量不足或过多。
（5）尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛毒，以防出现高血糖。
（6）尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
（7）使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。
若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。
药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
复方氨基酸注射液(19AA-11)说明书
复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书匠药品名称置通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I)英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I)本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C。
H．，NO：) 4。
9g亮氨酸(C。
H，，NO：) 8。
4g醋酸赖氨酸(C。
H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g甲硫氨酸(C‘H、、N。
另) 2。
0g苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。
2g缬氨酸(C，H．，NO。
) 4．7g半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g组氨酸(C。
H。
N，0，) 2．9g酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g精氨酸(C。
H，．N．O，) 7．3g脯氨酸(C，H，NO，) 4。
lg丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g总氨基酸量：60g／L总氮量：9。
3g／L电解质(mmol／L)：Na’约5CH、C00一约56 Cl一<3PH值：5．5—7．0渗透压(mOsm／L)：约525亚硫酸氢钠量：0．6g／L(性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。
匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。
2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。
3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。
氨基酸营养输液
氨基酸营养输液复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。
(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。
【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。
亦可用于肝胆外科手术前后。
【用法和用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。
每1分钟不超过40滴。
【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。
【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。
输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。
(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。
(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。
(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。
(1)本品输注过快。
可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。
(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。
【包装】【有效期】复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含： L-缬氨酸（C5H11NO2） L-亮氨酸（C6H13NO2） L-异亮氨酸（C6H13NO2） L-精氨酸（C6H14N4O2） L-谷氨酸（C5H9NO4） L-门冬氨酸（C4H7NO4）【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【作用类别】【药理毒理】1. 药理本品为氨基酸类药，主要含亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等三种支链氨基酸。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
复方氨基酸注射液(18AA)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液(18AA)曾用名：18-氨基酸注射液英文名：Compound Amino Acid Injectionf(18AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA)本品为复方制剂，有18种氨基酸配制而成，其组分为每1000ml含：L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.00gL-丝氨酸(C3H7NO3) 1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2) 2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2) 4.90gL-门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3) 0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4) 0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.33gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2HCl) 5.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2HCl) 4.30gL-缬氨酸(C5H11NO2) 3.60gL-苏氨酸(C4H9NO3) 2.50gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2HClH2O) 2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.90gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2) 0.10g甘氨酸(C2H5NO2) 7.60g山梨醇(C6H14O6) 50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品用L型(天然型)的结晶氨基酸科学方法配制而成，最适宜在体内合成体蛋白质。
处方内必需氨基酸与非必需氨基酸的比例合理，加上含有5%的山梨醇，更加提高了人体对氨基酸的吸收与利用．【适应症】氨基酸类药．用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
例如：l、因外伤、灼伤、骨折、化脓、手术等造成的蛋白质损失。
2、因内科、儿科、妇产科、精神病科等胃肠疾病引起蛋白质吸收减弱时。
复方氨基酸注射液说明书--法谱
复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸 3.3gL-谷氨酸 5.7gL-丝氨酸 4.5gL-组氨酸 6.8g甘氨酸 7.9gL-苏氨酸 5.7gL-丙氨酸 16.3gL-精氨酸 11.2gL-酪氨酸 0.3gL-胱氨酸 0.2gL-缬氨酸 7.3gL-甲硫氨酸 5.7gL-色氨酸 1.9gL-苯丙氨酸 7.9gL-异亮氨酸 5.7gL-亮氨酸 7.9gL-赖氨酸醋酸盐 12.7gL-脯氨酸 6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸 2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。
每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。
一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。
本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
高品质平衡型复方氨基酸注射液(18AA-).
EAA:NEAA比值直接影响氮平衡
氨平衡(g/m2)
+10 +8 +6 +4 +2 0 -2
N=8 N=7
摄入 平衡
N=8 * A组：EAA% 45.9% (0.2克氮/公斤/天) * B组：EAA% 76.1% (0.2克氮/公斤/天) C组：(氮摄入为零）
-4
-6
* P < 0.01
蒋朱明等，1981年
乐凡命
®
高品质平衡型复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
经典配方，金牌质量
营养支持的主要目标
获得满意的氮平衡
补充氨基酸是营养支持的关键
氨 基 酸 制 剂 的 发 展
DEVELOPMENT OF AMINO ACID
第 一 代 产 品---- 水 解 蛋 白 作 为 氮 源 第 二 代 产 品---- 不 平 衡 氨 基 酸 第 三 代 产 品---- 平 平 衡 氨 基 酸 的 要 有 的 各 种 氨 基 酸， 要 求： 1)氨 基 酸 的 总 氮 量 2)溶 液 中 必 需 含 有 3)各 种 氨 基 酸 之 间 40～50％， 非 必 需 氨 衡 氨 基 酸 (目前市场上的主要使用者) 求： 以 营 养 为 目 的 的 氨 基 酸 制 剂 应 含 且 相 互 比 例 应 适 当。
®
乐凡命 的特点(1)－－最佳配方
®
全面含有18种氨基酸，提供的营养支持更充分
• 最佳的EAA/AA比值(44.8％)，最佳的E/T比值(2.8),生物利用 度高，最易被机体利用，获得最佳氮平衡
科学的氨基酸配比
E/T比值 4 3.65 2.7~2.9 2.83
E/T比值最佳—2.8 EAA/AA最佳—45％
复方氨基酸注射液(15A)说明书
复方氨基酸注射液(15Am)说明书(药品名称∑通用名：复方氨基酸注射液(15AA)英文名：Compound Amino Acid Iniection(15AA)汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA)本品为复方制剂，是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液．其组份为短1000ml含：脯氨酸(C5HgN02) 8．0g丙氨酸(C3H’N02) 7．7g组氨酸(C6H9N302) 2．4g绸氨酸(C，Hl，N0：) 8．4g嘉氩酶(C6HllN02) ¨．0空异亮氨酸(Calll，NO：) 9．0g醋酸赖氨酸(C6H14N202。
CzH40：) 8．6g甘氫酸(C：HsNCh) 9．0g丝氢酸(C3H’NO，、 5．0g精氨酸(C6H14N402) 6．0g色氨酸(CuHl2N202) 0．66g苏氨酸(C4HgN03) 4．5g甲硫氨酸(CsHIIN02S) 1．0g苯丙氨酸(C9HIIN02) 1．0g盐酸半胱氨酸(C3H，N02S．HCI．H20) <0．2g亚硫酸氢钠(NaI-IS03) 0．5g毫渗透压摩尔浓度(mOsmol／k1)约 790工性状1本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[~tltlltll具有促进人体蛋白质代谢正常，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。
匠适应症]氨基酸类药。
能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复。
用于肝硬化，亚急性、慢性重症肝炎及肝昏迷的治疗，并可作为慢性肝炎的支持治疗。
[用法用量罩静脉滴注：一日250—500ml，用适量5％一]o％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注滴速不宜超过每分钟20淪。
量不良反应}输注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。
匠禁忌卫严重酸中毒和充血’If心力衰竭及肾功能衰竭患者慎用。
匠注意事项]1．注射后剩余药液不能贮存再用。
2。
本品遇冷能析出结晶，应微温溶解至37℃，證明后方可使用．但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)-详细说明书与重点
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)英文名：Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-Ⅸ)【成份】本品为复方制剂，每200ml含：异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g 、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g 、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g 、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸适量、注射用水适量、氨基酸合计：61.25g/L、【适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)【用法用量】静脉滴注。
1.慢性肾功能不全：(1)外周静脉给药：通常成人一日一次，一次200ml缓慢滴注。
给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完（15~25滴/分钟），并根据年龄、症状和体重适当增减。
透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入。
使用本品时热量给予最好在1,500Kcal/日以上。
(2)中心静脉给药：通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal 以上的非蛋白热量。
2.急性肾功能不全：通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注，并根据年龄、症状和体重适当增减。
每1.6克氮（本品:200ml）应给予500kcal以上的非蛋白热量。
【不良反应】1.过敏性：偶有全身瘙痒感，罕见发疹、全身荨麻疹等过敏症状，此时应中止给药。
2.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。
3.循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。
复方氨基酸注射液说明书汇总
.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。
(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。
【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。
亦可用于肝胆外科手术前后。
【用法和用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。
每1分钟不超过40滴。
【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。
【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。
输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。
(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。
(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。
(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。
(1)本品输注过快。
可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。
(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。
【包装】【有效期】.2、复方氨基酸注射液(6AA)复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：L-缬氨酸（C5H11NO2）12.2g L-亮氨酸（C6H13NO2）16.6g L-异亮氨酸（C6H13NO2）11.0g L-精氨酸（C6H14N4O2）22.0g L-谷氨酸（C5H9NO4）18.6g L-门冬氨酸（C4H7NO4）4.6g【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
氨基酸注射液说明书
氨基酸注射液说明书氨基酸注射液说明书一、产品简介氨基酸注射液是一种含有氨基酸的药物制剂，主要用于治疗因机体代谢障碍或营养不良导致的蛋白质缺乏症。
它含有多种氨基酸，可以为机体提供必需的氨基酸，促进蛋白质合成，改善营养状态，促进身体恢复健康。
二、适应症氨基酸注射液适用于以下情况：1. 蛋白质缺乏引起的消瘦、进行性贫血和低蛋白血症2. 严重烧伤、外伤、手术后和急性感染等引起的高氮负平衡3. 脂肪肝、肝硬化等疾病引起的蛋白质代谢异常4. 消化系统疾病、恶性肿瘤等引起的营养不良三、使用方法1. 注射途径氨基酸注射液是静脉注射用药，应采用完全无菌的操作。
2. 剂量和使用频率剂量和使用频率应根据患者的具体情况和临床医生的建议来确定。
常见于成人的剂量为每日40～100g，分2～3次静脉注射。
3. 溶液制备将氨基酸注射液与生理盐水或葡萄糖注射液等溶剂按比例混合，制备成透明的溶液，注意严格控制溶液浓度和pH值。
4. 注意事项- 氨基酸注射液仅供静脉注射，禁止肌肉注射或其他途径使用。
- 使用前应检查药品的包装是否完好，如发现包装破损或药液出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常情况，禁止使用。
- 对本品过敏者禁用，使用时应特别注意过敏反应的发生。
- 在使用过程中，应密切观察患者的临床反应，如出现过敏反应、感染等不良反应，应立即停止使用并采取适当的措施。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生的指导下使用。
四、不良反应氨基酸注射液在使用过程中，可能会出现以下不良反应：1. 过敏反应：如皮肤发红、皮疹、荨麻疹等。
2. 感染：注射过程中可能导致细菌感染。
3. 静脉刺激：注射时可能会引起静脉刺激症状，如疼痛、红肿等。
五、贮藏条件与有效期- 贮藏条件：氨基酸注射液应贮存在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
- 有效期：氨基酸注射液一般有效期为24个月。
过期后禁止使用。
六、注意事项- 本品只能在医生的指导下使用。
- 使用前请仔细阅读说明书，按照医生的建议和剂量使用。
复方氨基酸注射液（9AA）
复方氨基酸注射液（9AA）Fufang Anjisuan Zhusheye（9AA）Compound Amino Acid Injection（9AA）本品为9种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
除盐酸半胱氨酸外，含其余各氨基酸均应为标示量的85.0%～115.0%。
【处方】组氨酸（C6H9N3O2） 2.5g异亮氨酸（C6H13NO2）亮氨酸（C6H13NO2）5.6g 8.8g醋酸赖氨酸（C6H14N2O2·C2H4O2）9.0g甲硫氨酸（C5H11NO2S）8.8g苯丙氨酸（C9H11NO2）8.8g苏氨酸（C4H9NO3） 4.0g色氨酸（C11H12N2O2） 2.0g缬氨酸（C5H11NO2） 6.4g盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.1g焦亚硫酸钠（Na2S2O5） 1.0g注射用水适量全量1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中相应的各氨基酸峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.5～7.0（中国药典2015年版四部通则0631）。
透光率取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于97.0%。
渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则0632），渗透压摩尔浓度应为398～486 mOsmol/kg。
焦亚硫酸钠精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
取焦亚硫酸钠对照品或经标化后的焦亚硫酸钠适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含焦亚硫酸钠0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定，用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物氢型阳离子交换树脂为填充剂；以0.04mol/L磷酸溶液为流动相；柱温为30℃；检测波长为200nm；理论板数按焦亚硫酸钠峰计算不低于3000，焦亚硫酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。
中央或周围？-复方氨基酸的静脉输注
复方氨基酸-中央 or 周围？
ALL IN ONE使PPN更加容易
70%以上的患者周围静脉能够耐受常规能量与蛋白质密度的肠外营养 配方“ALL IN ONE”溶液（但输注肠外营养超过10～14天后，周围 静脉较难耐受）。
Anderson AD, Palmer D and MacFie J. Peripheral parenteral nutrition,2003, 90：1048–1054.
根据美国输液护理学会（INS）组织编写并发表的《输液护理实践标 准》：超过10%葡萄糖和/或5%蛋白质、pH值低于5或大于9、渗透压 大于600mOsm/L的肠外营养液，不适合经周围静脉输注。
PARENTERAL NUTRITION Standard. Journal of Infusion Nursing, 2006, 29:s75-s76.
英国伯明翰伊丽莎白女王医院发表的临床随机对照研究：即使渗透压高达1700mOsm/L 的“ALL IN ONE”营养液也可安全地经周围静脉输注。
22
Kane KF, Cologiovanni L, Mckiernan J. High Osmolality Feedings Do Not Increase the Incidence of Thrombophlebitis During Peripheral IV Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr, 1996 , 20 : 194-197.
临床营养
｛
肠外营养(TPN)
肠内营养(EPN)
｛
外周静脉营养(PPN) 中央静脉营养(CPN)
是指补充氨基酸、脂肪、糖类、维生素、微量元素等小分子 营养物质
复方氨基酸注射液18AA-IV药典标准.
其他氨基酸采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸钠溶液（用稀醋酸调节pH值至6.5）-乙腈（93:7）为流动相A，以乙腈-水（80：20）为流动相B，进行梯度洗脱，柱温40℃，检测波长为254nm。各种氨基酸峰的理论板数均应大于2000，各峰之间的分离度应符合规定。时间(分)流动相(A%)流动相(B%) 0.01 100 0 11.0 93 7 13.9 88 12 14.0 85 15 29.0 66 34 32.0 30 70 35.0 0 100 42.0 0 100 45.0 100 0 60.0 100 0内标溶液的制备取正亮氨酸适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，摇匀，即得。测定法精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取异亮氨酸约50mg、亮氨酸约100mg、醋酸赖氨酸约100mg、甲硫氨酸约30mg、苯丙氨酸约80mg、苏氨酸约55mg、缬氨酸约40mg、丙氨酸55mg、精氨酸70mg、门冬氨酸约35mg、谷氨酸约55mg、组氨酸约50mg、脯氨酸约30mg、丝氨酸约20mg、甘氨酸约90mg，精密称定，置同一250ml量瓶中，加适量水使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml，分别置20ml具塞试管中，精密加入1 mol/L三乙胺-乙腈（14:86）溶液1ml,0.1mol/L异硫氰酸苯酯乙腈溶液1ml,摇匀，在50℃水浴中反应45分钟，取出、放冷；再分别精密加入正己烷1ml,摇匀，放置30分钟后（溶液至澄清），取澄清的下层液各2µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。葡萄糖精密量取本品10ml，置于阳离子交换柱内（交换柱内径为10mm，高为22cm，内填经转型并处理至中性的钠型磺酸盐阳离子交换树脂约10g），以每分种0.5～0.7ml的流速通过柱，收集流出液于50ml量瓶中，再用水洗柱3次，每次10ml，洗液与流出液合并，并用水稀释至刻度，摇匀。依法测见意稿3
中央或周围？-复方氨基酸的静脉输注
氨基酸制剂的发展Βιβλιοθήκη 13例：乐凡命(复方氨基酸注射液)
• 浓度：11.4% • 渗透压：1130mosm/L • 用法用量：
可以周围静脉输注 成人滴速＜25滴/分 不少于120分钟
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例：力太（N(2)-L 丙氨酰-L-谷氨酰胺）
• 浓度：20% • 渗透压：2000mosm/L • 用法用量
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临床营养/给予途径
肠外营养（parenteral nutrition，PN）:即静脉内营养（intravenous nutrition） 它是指经过静脉系统补充营养和体液的营养支持方式。
目 的：维持无法正常进食患者的营养需求；加速创伤愈合\恢复健康 。 它是不能应用胃肠道的病人唯一供给营养途径！
至全身以供利用，这样也可以避免静脉炎。
飞
对象：
不适合经周围静脉营养输注的患者。
因为高营养液是细菌、霉菌的良好培养基，一旦污染可引起严重感染，所以 插管时应严格实行无菌技术以减少感染并发症。
PPN容易实施且安全，作为中央静脉营养的替代方法，可以避免中央静脉导 管相关的并发症。
4
渗透压&周围静脉输注
问：乐凡命（复方氨基酸注射液）是否可以通过周围静脉输 注？
• 干扰胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度血红蛋白的测定
17 17
16
-例：力能 （中/长链脂肪乳）
• 规格： 20% 250 ml/瓶 • 渗透压：273mosm/L • pH:6.5-8.7 • 用法用量：
必须使用单独的输注系统和静脉 最大输注速度为：0.125g/kg/h(即8h输完）
• 注意事项
• 加入三升袋与氨基酸、脂肪乳等混合后 经外周中心静脉输注
复方氨基酸注射液(18AA)
复方氨基酸注射液(18AA)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(18AA)英文名称：Compound Amino Acid Injection(18AA)【成份】本品主要成份为：十八种氨基酸组成。
氨基酸含量为10%。
氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L －半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨。
【适应症】氨基酸类药。
用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。
亦用于改善手术后病人的营养状况。
【用法用量】1．周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。
注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。
老人及重症病人更需缓慢滴注。
从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。
2．经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应。
一旦发生应停止用药，偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等【禁忌】严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。
严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用【注意事项】1 应严格控制滴注速度。
2 本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。
大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。
3 用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
4 遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
5 开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。
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复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书
【药品名称】
通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）
商品名：乐凡命
英文名：Compound Amino Acid Injection(18AA-Ⅱ)
汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅱ)
【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：
丙氨酸 4.08g
精氨酸 2.80g
门冬氨酸 0.83g
胱氨酸 0.05g
谷氨酸 1.43g
甘氨酸 1.98g
组氨酸 1.70g
异亮氨酸 1.43g
亮氨酸 1.98g
醋酸赖氨酸 3.18g
蛋氨酸 1.43g
苯丙氨酸 1.98g
脯氨酸 1.70g
丝氨酸 1.13g
苏氨酸 1.43g
色氨酸 0.48g
酪氨酸 0.08g
缬氨酸 1.83g
氨基酸28.5g
氮 4.5g
总能量MJ（kcal）0.48（115）
Ph值约5.6
渗透压（mosm/kg*h2o）约1130
焦亚硫酸钠7.5mg
本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水，用适量冰醋酸调节ph。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)
【用法用量】
成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。
每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g 氮／kg。
一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品
5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml 的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。
本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。
【不良反应】
极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。
同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时（尤其本品 11.4%)有可能导致血栓性静脉炎。
本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。
【禁忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。
开瓶后一次未使用完的药法应予丢弃，不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密闭保存(置5～25℃)。
【包装】钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装，250ml/瓶。
【有效期】24个月。