冷冻干燥机风险评估报告

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冷冻干燥机风险评估报告

1、评估报告的起草与审批

1.1评估报告的起草

1.2 评估报告的审核

1.3 评估报告的批准

2、风险评估目的:

通过风险评估,确定风险等级,明确确认内容,并制定相应的确认方案”。

3.评估方法:

收集相关信息统计汇总,利用失败模式效果分析进行风险评估。

3.1风险发生的严重性(S)

3.2 风险发生的可能性(P)

3.3 风险发生的可识别性(D)

3.4风险评估标准

通过对风险发生严重性、可能性和可识别性的分析,将三者相乘,便得到了问题的风险排序RPN = S x P x D。

冷冻干燥机风险评估表

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