药物不良反应8大事件
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药物不良反应8大事件
随着药物不良反应事件的显现,政府越来越重视各级政府成立药品食品安全管理与监督机构,及时发现药物不良反应并采取相应的措施,不断降低药物的危害。
1.乙双吗啉治疗银屑病
2001年,通过药物不良反应(ADR)监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病
2. 苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症
2002年,发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症
3. 菌甲素注射液导致急性肾功能衰竭症状
2006年4月,广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用“齐二药”生产的亮菌甲素注射液出现急性肾功能衰竭症状。原因是二甘醇的肾毒性。
4. 欣弗事件
2006年7月,青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后出现严重的不良反应症状:出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。原因是
安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌。该事件涉及15个省份,9人死亡,80人出现不良反应。
5.甲氨蝶呤引起神经损伤
2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛,乏力,进而行走困难等症状——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射。
6.刺五加注射液致人死亡案例
2008年10月6日,云南食品药品监督管理局报告,云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五
加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。紧接着,红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。7日,卫生部通知停用该注射液。湖北累计150人发生不良反应。全国多地发现不良反应事例。同年10月,国家相关部门联合通报黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加”注
射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。
7.茵栀黄注射液严重过敏反应
2008年10月19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的
茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其
中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。
8.流感疫苗事件
据《京华时报》报道:“一婴儿接种流感疫苗后死亡”,2008年10月22日,云南玉溪沃森生物技术有限公司向相关部门报告,山东省聊城市一名四个半月的婴儿接种该公司生产的批号为200709005的b型流感嗜血杆菌结合疫苗后,发生疑似不良反应死亡。
疫苗引起的不良事件暴光不断增加,如山西疫苗事件、江苏延申生物狂犬病疫苗事件等,其原因分析比药物复杂得多……