抗心磷脂抗体

剂盒(酶联免疫法)(商 品名：迈康准TM心磷 脂IgA抗体检测试剂盒
(酶联免疫法)）
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Stegelitzer Straβ e3 39126 Magdeburg Germany
IMTEC-CardiolipinAntibodies Screen
ORGENTEC Diagnostika
GmbH
Carl-Zeiss-Straβe Anti-Cardiolipin
49-51 55129 Mainz IgA ELISA Test
Germany
System
德国
抗心磷脂(Anti-
天津市秀鹏生物技术 Cardiolipin)IgA抗体
开发有限公司
测定试剂盒(酶联免疫
这册证
公司
地址
名称
国械注进 20152402874
INOVA Diagnostics, Inc.
沃芬医疗器械商贸
(北京)有限公司。地 址：北京市朝阳区酒 仙桥路10号B18B座
QUANTA Flash IgA Controls
aCL
101室
美国
抗心磷脂IgA抗体质控 品
国械注进 20162400579
本试剂盒应用于全自动化学发光免 疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗心磷 脂IgA抗体检测试剂盒质量控制。
保存，有效期12个
月
.反应板、2.酶结合
物、3.阳性对照
（人血清）、4.校
准品（人血清）、 96人份/盒 5.阴性对照（人血
清）、6.稀释液、
用于定性检测人血清中的心磷脂 IgA抗体
7.TMB、8.终止液、
9.洗涤液（具体内
容详见说明书
2-8℃保存，有 效期为18个月
检测条、洗液和系
统液。(具体内容详
Байду номын сангаас
见产品说明书)。产
24人份/盒
品有效期：2～8℃ 避光保存，有效期
为15个月。附件：
注册产品标准，产
品说明书。
本产品用于体外定量检测人血清中 的抗心磷脂(AntiCardiolipin)IgA抗体
微孔板、标准品1、 标准品2、标准品3 、阳性对照、阴性 对照、酶结合物、 样本缓冲液、清洗 缓冲液、色原/底物 液、终止液、靶值 EA 1621- 参照表。(具体内容 9601 A： 详见产品说明书)产 96人份/盒 品储存条件及有效 期：2～8℃保存， 避免冷冻。未开封 前，除非特别说 明，试剂盒中各成 分自生产日起可稳 定1年。附件：注册 产品标准、说明书
该产品用于体外定量或半定量检测 人血清或血浆中抗心磷脂抗体免疫 球蛋白A(IgA 样本稀释液、浓缩 洗液、阴性对照品 、阳性对照品、临 界对照品、标准品 、酶联物、底物液 、终止液、微孔板 本试剂盒用于定性和定量测试人血 。产品有效期：原 清中的心磷脂IgA抗体 包装储存在2-8℃或 35-46℉，有效期24 个月。附件：注册 产品标准，产品说 明书。
国食药监械(进) 字2013第2404491 号
AESKU.DIAGNOSTIC S GmbH
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
AESKULISA Cardiolipin-A
国械注进 20152401572
心磷脂IgA抗体检测试
德国
广州市康润生物制品 开发有限公司
。
有效期 2020.09. 09
2021.02. 03
2019.08. 17
2019.12. 11
2017.10. 14
2020.05. 18
德国
德国胡曼生化诊断有 心磷脂抗体
限责任公司北京代表 IgG/IgA/IgM测定试剂
处
盒(酶联免疫法)
规格
结构组成
适用范围
保存条件
质控品均含有溶解
于磷酸盐缓冲液中
低值质控 品： 3x1mL； 高值质控 品：3x1mL
的人抗心磷脂IgA抗 体、小牛血清、防 腐剂、稳定剂。(具 体详见说明书)产品 储存条件及有效 期：2～8℃条件下
法)
国械注进 20142405764
EUROIMMUN
Medizinische
Seekamp 31,D-23560 Anti-Cardiolipin
Labordiagnostika Lübeck, Germany ELISA (IgA
AG
德国
欧蒙医学诊断(中国) 有限公司
抗心磷脂抗体IgA检测 试剂盒(酶联免疫吸附 法)
Zeus Scientific,Inc.
200 Evans Way， Anti-Cardiolipin Branchburg，New IgA ELISA Test Jersey 08876，USA System
美国
上海一滴准生物科技 心磷脂IgA抗体检测试
有限公司
剂盒（酶联免疫法）
国食药监械(进) 字2014第2403943 号
96人份每 盒
含微孔条、定标液
IgGAM、阴性质控血
清、阳性质控血清
、洗涤缓冲液、稀
96人份/盒
释缓冲液、结合物 溶液、底物溶液、 终止液、胶膜。(具 体内容详见说明书)
本产品用于体外定量测定人血清样 本中心磷脂的IgG, IgA和IgM型自 身抗体。
产品储存条件及有
效期：在2～8℃保
存，有效期15个月