肺癌治疗的现状与展望
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➢ Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group于1995年 发表的Meta分析，旨在研究化疗对于NSCLC生存的影响。
➢ 其中有八项研究使用了以DDP为基础的术后辅助化疗，包括 1,394例手术切除的NSCLC。
➢ 以DDP为基础的术后辅助化疗能使死亡危险降低13%，2、5 年生存分别提高3%（95%CI，-0.5%~7%）、5%（95%CI， -1%~10%），（HR，0.87；p=0.08）。
④ 同步化放疗为基础的
多学科综合治疗组
术后辅助化疗子课题
早中期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞滨 ＋顺铂（NP）联合重组人血管内皮抑素
对比单纯NP方案的III期临床研究
方案编号：2006 BAI 02A02[1]-01
研究设计
N=1107
非小细胞肺癌
NSCLC
IB-IIIA术后
长春瑞滨顺铂重组人血管内皮抑素
非小细胞肺癌的治疗现状
➢ 外科手术、放射治疗和化学治疗（包括靶向治 疗）仍为NSCLC 治疗的三大治疗手段，其中 外科切除在早期疾病的治疗占有最重要的作用
➢ 非小细胞肺癌整体的5年生存率低
JCO 2009 JANUARY 10
肺癌 新发病例205,020 死亡病例161,840
各种肿瘤 新发病例1,437,180 死亡病例565,650
IB期
非 小
病理诊断 病史和查体 PS及体重变化
II期 IIIA期T3N1M0
①术后辅助治疗组 ②部分IIIA入朮中放疗组
细
分期 血生化
可手术IIIAN2
③诱导化疗组
胞
血常规 肿瘤标记物
⑤化疗前行SNP芯片检测
肺百度文库
PET-CT(选择
及microRNA芯片检测
癌
性)
不可手术IIIA期N2及 IIIB非恶性胸腔积液
➢ 以烷化剂为基础的术后辅助化疗能使死亡危险增加15%，2、 5年生存分别降低4%、5%，（HR，1.15；p=0.005）。
BMJ 1995; 311; 899-909.
NSCLC术后辅助化疗--现在
➢ The Adjuvant Lung Project Italy (ALPI) Trial ➢ The International Adjuvant Lung Cancer Trial (IALT) ➢ The UFT Trial ➢ The CALGB 9633 Trial ➢ The NCIC CTG JBR.10 Trial ➢ The Adjuvant Navelbine International Trialist
NSCLC的术后辅助化疗
理论基础
➢ NSCLC根治性切除术后预后不佳，随访研究显示远 处转移多于局部复发。
➢ 临床和病理研究显示：在手术时，部分NSCLC就有 早期微小转移的证据。
➢ NSCLC的术后长期生存与分期密切相关，但是即使 是IA期，仍有1/3的病人在五年内复发或死亡。
NSCLC术后辅助化疗--过去
非小细胞肺癌术后5年生存率
分期 IA IB IIA IIB
IIIA
TNM
T1N0M0 T2N0M0 T1N1M0 T2N1M0 T3N0M0 T3N1M0 T1-3N2M0
5-年生存（%）
临床
病理
61
67
38
57
34
55
24
39
22
38
9
25
13
23
Mountain. Chest 1997; 111:1718-1723
JCO 2009 JANUARY 10
肺癌5年生存率的变化 1975-1977 13% 1984-1986 13% 1996-2003 16%
JCO 2009 JANUARY 10
非小细胞肺癌总生存率低的原因
➢ 缺乏有效的筛选和早期检测手段 ➢ 肿瘤在早期即有全身播散的倾向 ➢ 诊断时超过50%的病例不适于接受外科治疗 ➢ 单纯外科手术的治愈率低于50% ➢ 现有治疗手段不能治愈晚期疾病 ➢ ……
➢ 拥有世界上最多的肺癌病例资源，而缺少与此 相应的III 期临床研究；
➢ 肺癌的临床研究已经落后于周边的日本，韩国等国， 以及台湾、香港地区；
肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科 研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极 开展符合循证医学原理的多中心的临床研究，制 定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范，努 力提高我国肺癌的5年生存率。
N 1484 1209 1867 482 344 840 4584
Chemotherapy Cisplatin-Based
Cisplatin-MV Cis+Etop/Vinca Cis+Vinorelbine
Carbo+Tax Cis+Vinorelbine Cisplatin-Based
5 yr Survival +5% +1% +4% +15% + 3% +9% +4%
Association (ANITA) Trial
顺铂为基础的辅助化疗成为II-IIIA NSCLC 的标准治 疗
Trial BMJ-Meta
ALPI IALT BR.10 CALGB ANITA LACE-Meta
Stage I-IIIA I-IIIA I-IIIA IB-II
IB IB-IIIA IB-IIIA
NSCLC术后辅助化疗—问题
➢ I期NSCLC术后如何辅助治疗？ ➢ IIIA期NSCLC新辅助化疗抑或辅助化疗？ ➢ 如何选择可能受益于术后辅助化疗的病人？ ➢ 靶向治疗在术后辅助治疗中的地位？
我国肺癌治疗的现状
➢ 主要治疗规范基本参照国外临床试验的结果，缺乏适合 我国人群的I级循证医学证据；
长春瑞滨 25mg/m2 IV d1.8
随
顺
铂 75 mg/m2 IV d1
重组人血管内皮抑素7.5mg/m2 IV d1-14
21天为一周期，用4周期
长春瑞滨顺铂
机
长春瑞滨 25mg/m2 IV d1.8 顺 铂 75 mg/m2 IV d1
21天为一周期，用4周期
“十一 五” 国家科技支撑计划课题： 非小细胞肺癌规范化综合治疗研究 简介
这是一项基于非小细胞肺癌临床分期的系 列临床和基础研究。目前由中国医学科学院肿 瘤医院牵头联合国内主要肺癌治疗中心共同承 担的国家科研支撑计划课题：肺癌综合治疗研 究，进展顺各项临床试验患者的入组已经进入 收官阶段。
诊断 基线评估 按临床分期入研究组
➢ 其中有八项研究使用了以DDP为基础的术后辅助化疗，包括 1,394例手术切除的NSCLC。
➢ 以DDP为基础的术后辅助化疗能使死亡危险降低13%，2、5 年生存分别提高3%（95%CI，-0.5%~7%）、5%（95%CI， -1%~10%），（HR，0.87；p=0.08）。
④ 同步化放疗为基础的
多学科综合治疗组
术后辅助化疗子课题
早中期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞滨 ＋顺铂（NP）联合重组人血管内皮抑素
对比单纯NP方案的III期临床研究
方案编号：2006 BAI 02A02[1]-01
研究设计
N=1107
非小细胞肺癌
NSCLC
IB-IIIA术后
长春瑞滨顺铂重组人血管内皮抑素
非小细胞肺癌的治疗现状
➢ 外科手术、放射治疗和化学治疗（包括靶向治 疗）仍为NSCLC 治疗的三大治疗手段，其中 外科切除在早期疾病的治疗占有最重要的作用
➢ 非小细胞肺癌整体的5年生存率低
JCO 2009 JANUARY 10
肺癌 新发病例205,020 死亡病例161,840
各种肿瘤 新发病例1,437,180 死亡病例565,650
IB期
非 小
病理诊断 病史和查体 PS及体重变化
II期 IIIA期T3N1M0
①术后辅助治疗组 ②部分IIIA入朮中放疗组
细
分期 血生化
可手术IIIAN2
③诱导化疗组
胞
血常规 肿瘤标记物
⑤化疗前行SNP芯片检测
肺百度文库
PET-CT(选择
及microRNA芯片检测
癌
性)
不可手术IIIA期N2及 IIIB非恶性胸腔积液
➢ 以烷化剂为基础的术后辅助化疗能使死亡危险增加15%，2、 5年生存分别降低4%、5%，（HR，1.15；p=0.005）。
BMJ 1995; 311; 899-909.
NSCLC术后辅助化疗--现在
➢ The Adjuvant Lung Project Italy (ALPI) Trial ➢ The International Adjuvant Lung Cancer Trial (IALT) ➢ The UFT Trial ➢ The CALGB 9633 Trial ➢ The NCIC CTG JBR.10 Trial ➢ The Adjuvant Navelbine International Trialist
NSCLC的术后辅助化疗
理论基础
➢ NSCLC根治性切除术后预后不佳，随访研究显示远 处转移多于局部复发。
➢ 临床和病理研究显示：在手术时，部分NSCLC就有 早期微小转移的证据。
➢ NSCLC的术后长期生存与分期密切相关，但是即使 是IA期，仍有1/3的病人在五年内复发或死亡。
NSCLC术后辅助化疗--过去
非小细胞肺癌术后5年生存率
分期 IA IB IIA IIB
IIIA
TNM
T1N0M0 T2N0M0 T1N1M0 T2N1M0 T3N0M0 T3N1M0 T1-3N2M0
5-年生存（%）
临床
病理
61
67
38
57
34
55
24
39
22
38
9
25
13
23
Mountain. Chest 1997; 111:1718-1723
JCO 2009 JANUARY 10
肺癌5年生存率的变化 1975-1977 13% 1984-1986 13% 1996-2003 16%
JCO 2009 JANUARY 10
非小细胞肺癌总生存率低的原因
➢ 缺乏有效的筛选和早期检测手段 ➢ 肿瘤在早期即有全身播散的倾向 ➢ 诊断时超过50%的病例不适于接受外科治疗 ➢ 单纯外科手术的治愈率低于50% ➢ 现有治疗手段不能治愈晚期疾病 ➢ ……
➢ 拥有世界上最多的肺癌病例资源，而缺少与此 相应的III 期临床研究；
➢ 肺癌的临床研究已经落后于周边的日本，韩国等国， 以及台湾、香港地区；
肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科 研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极 开展符合循证医学原理的多中心的临床研究，制 定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范，努 力提高我国肺癌的5年生存率。
N 1484 1209 1867 482 344 840 4584
Chemotherapy Cisplatin-Based
Cisplatin-MV Cis+Etop/Vinca Cis+Vinorelbine
Carbo+Tax Cis+Vinorelbine Cisplatin-Based
5 yr Survival +5% +1% +4% +15% + 3% +9% +4%
Association (ANITA) Trial
顺铂为基础的辅助化疗成为II-IIIA NSCLC 的标准治 疗
Trial BMJ-Meta
ALPI IALT BR.10 CALGB ANITA LACE-Meta
Stage I-IIIA I-IIIA I-IIIA IB-II
IB IB-IIIA IB-IIIA
NSCLC术后辅助化疗—问题
➢ I期NSCLC术后如何辅助治疗？ ➢ IIIA期NSCLC新辅助化疗抑或辅助化疗？ ➢ 如何选择可能受益于术后辅助化疗的病人？ ➢ 靶向治疗在术后辅助治疗中的地位？
我国肺癌治疗的现状
➢ 主要治疗规范基本参照国外临床试验的结果，缺乏适合 我国人群的I级循证医学证据；
长春瑞滨 25mg/m2 IV d1.8
随
顺
铂 75 mg/m2 IV d1
重组人血管内皮抑素7.5mg/m2 IV d1-14
21天为一周期，用4周期
长春瑞滨顺铂
机
长春瑞滨 25mg/m2 IV d1.8 顺 铂 75 mg/m2 IV d1
21天为一周期，用4周期
“十一 五” 国家科技支撑计划课题： 非小细胞肺癌规范化综合治疗研究 简介
这是一项基于非小细胞肺癌临床分期的系 列临床和基础研究。目前由中国医学科学院肿 瘤医院牵头联合国内主要肺癌治疗中心共同承 担的国家科研支撑计划课题：肺癌综合治疗研 究，进展顺各项临床试验患者的入组已经进入 收官阶段。
诊断 基线评估 按临床分期入研究组