康弘药业朗沐康柏西普是一种什么药什么叫抗VEGF治疗
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康弘药业朗沐康柏西普是一种什么药?什么叫抗VEGF治疗
朗沐(化学名康柏西普,英文名Conbercept)它是一种抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)的融合蛋白,专利持有人为成都康弘生物科技有限公司,已进入医保谈判目录。适合用于治疗老年性黄斑变性(湿性)、息肉状脉络膜血管病变糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、新生血管性青光眼以及其他一些眼内新生血管性疾病。
所谓VEGF(vascular endothelial growth factor),中文叫血管内皮生长因子,是一种促进新生血管生长的人自身产生的生化物质,它在人机体中参与了多种生理生化过程,但它会促进病理性新生血管生长,也会促进炎症因子释放,这些就是它的副作用。
抗VEGF治疗的第一代药物是诺华公司的诺适得(Lucentis)和罗氏公司的安维汀(Avastin),它们均是对抗VEGF的抗体,注射到眼内,这种抗体和VEGF结合,就会抑制新生血管的生长,甚至促进新生血管的退缩。同时这种抗体通过抑制VEGF从而抑制眼内炎症,所以可以治疗一些黄斑水肿疾病和眼内炎症疾病。诺适得售价昂贵,在中国约9800元一支,属于自费药;而安维汀是诺适得的前身(诺
适得为安维汀大分子上的有作用小分子),适应症是作为大肠癌的治疗药物,但由于其剂量大,5000元人民币一瓶的药物可以分给20-30人次使用,人均费用低廉,故在很多国家作为非标签用药(off-label),市场非常巨大。安维汀的使用在中国曾经也也非常流行,但因为非标签用药,在中国这样的特殊法律体制下,存在隐患,故现在很少开展。
抗VEGF治疗的第二代药物是德国拜耳的Eylea和我国成都康弘生物科技有限公司的浪沐,此类第二代药物是一种融合蛋白,可以与VEGF竞争性结合VEGF受体,抑制VEGF 产生作用,从而控制眼内新生血管生产、减轻眼内炎症反应和黄斑水肿,作用比第一代的抗VEGF药物更强。Eylea目前在海外市场已经占据最重要的市场份额,而第一代的诺适得已经退居二线,而浪沐作为和Eylea类似的融合蛋白分子,在我国的临床治疗已经显示非常显著的效果,同时已经开始进军美国和欧洲,开始临床三期试验。笔者曾参与Eylea在中国SFDA的临床三期试验,在使用中感觉浪沐和Eylea相差不大。
抗VEGF药物的性价比,中国属于发展中国家,在需要进行抗VEGF治疗的病人中,能负担接近万元一次药费的病人其实不多,何况在多次使用药物的情况下。无疑,安维汀分针治疗可以使得人均负担降为几百元,但由于法律隐患及需要医院组织许多病人一起注射存在操作困难。日前,印度
制药商Intas宣布在印度市场推出全球首个雷注单抗生物仿制药(诺适得的仿制药),据印度回来的朋友介绍每次注射药费仅需400-500元人民币,如果我们国家也能向病人提供这样价格的药物该多好啊。
综合以上,目前市场可提供数种眼内抗VEGF的药物,在性价比和治疗效果上各有特点,我国自行研发的抗VEGF 融合蛋白浪沐,也许是目前针对病人又一种好的新选择。