药品经营管理ppt课件
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三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
(二) 医疗机构购进、储存药品的规定
共7条规定,内容涉及:医疗机构药房必具备条 件及质量管理制度;采购药品时索要资质证明文 件;建立采购药品检查验收制度及购进记录;保 管储存药品要求;不得邮售、互联网交易方式直 接向公众销售处方药。(详见第十二章)
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
(一)药品生产、经营企业购销药品应遵守 的规定
1、药品的购销行为由企业负责,承担法律责任。 2、加强药品销售人员管理 药品生产、经营企业应 当对销售人员培训,建立培训档案;加强管理对 其销售行为做出具体规定。违反者给予警告,并 限期改正,逾期不改正的,给予罚款。
第三节 药品流通的监督管 理
一、概述
1、含义
药品流通是从整体来看药品从生产者转移到患者的 活动、体系和过程,包括了药品流、货币流、药 品所有权流和药品信息流。药品流通的概念不同 于药品买卖、药品市场营销,属宏观经济范畴。 药品流通的监督管理是指,政府有关部门根据国家 药事法规、标准、制度,对药品流通这一环节的 药品质量、药学服务质量、药品销售机构的质量 保证体系,和药品广告、药品价格进行监督管理 活动的总称。
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
(4)药品生产、经营企业不得向公众赠送处方 药或者甲类非处方药。不得采用邮售、互联网交 易等方式直接向公众销售处方药。 违反上述规定者给予警告、罚款。 现货销售是指药品生产、经营企业或其委派的销 售人员,在药品监督管理部门核准的地址以外的 其他场所,携带药品现货向不特定对象现场销售 药品的行为。
一、药品市场营销的含义及作用
信 药 支 所有权 药品 信息 支付 息 品 付 所有权 药品 信息 支付 信 息 所有权 医师 信息
药品生 产企业
药品批 发企业
药房
药品
信息
患者
信
药品市场相互交易示图
息
信息 第三方 支付
支付
二、药品批发企业
1、定义
“药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、 药品经营企业、医疗机构Βιβλιοθήκη Baidu药品经营企业。” 《药品管 理法实施条例》
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
3、关于购销药品的场所、品种的规定
(1)对药品生产企业的规定:
药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销 售药品。 只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的 或者他人生产的药品; 不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方 式现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明 文件。 禁止非法收购药品。
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
5、其他规定
(1)药品生产、经营企业不得为从事无证生产、经营药 品者提供药品。 (2)药品零售企业应当凭处方销售处方药;当执业药师 或者其他依法认定的药学技术人员不在岗时,停止销售处 方药和甲类非处方药。 (3)药品说明书要求低温、冷藏储存的药品应按规定运 输、储存。
1、定义
“药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费 者的药品经营企业”。《药品管理法实施条例》
独立的零售 药房(药店) 零售药房 药品零 售机构 零售连锁药店(由总部、配送中心、门店构成)
中药房(经营中药饮片药房、配方)
获准配制医疗机构制剂的 不得配制制剂的
医疗机构药房
三、药品零售机构
(2)零售机构 销售处方药与非处方药药房/店 销售处方药药房/店 销售非处方药药房/店 (3)零售药房 定点零售药店 非定点药房/店
药品经营管理
本章要点
药品市场 药品销售渠道 药品流通的监督管理 中国的《药品经营质量管理规范》 药品分类管理和药品价格管理 互联网药品交易服务管理 药品促销道德准则和禁止商业贿赂
第二节 药品销售渠道
一、药品销售渠道
药品销售渠道的四种类型 药品生产企业的销售 独立的药品销售机构:医药批发公司、社会 药房 医药代理商 医疗机构的药房
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
1、依法管药取得明显成绩,但要适应形势发展的要求, 政府正大力推动药品流通体制改革,继续整顿药品流通秩 序。最近几年有关部门下达的有关整顿药品市场,加强药 品流通管理的规章、规范性文件见下节。 随着社会主义市场经济的建立和发展,我国药品经营国 有国及集中统一管理的局面被打破,但出现百业经营药品, 要致富就要办药品生产经营企业的混乱局面。政府有关部 门在加快药品流通体制改革的同时,发布了一系列法规性 文件,以加强对药品流通秩序的管理。
2、功能作用
降低药品销售中交易次数 集中与分散的功能 当前,药品批发企业正朝着大型化、网络化、集约化、 现代化发展。大型批发商采用更大的销售网络、更多的品 种、更全面的服务和更有效的管理,不断降低经营成本, 提高市场竞争力。我国药品批发企业的结构、运作、效益 与世界工业发达国家差距大。
三、药品零售机构
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
2、《药品流通监督管理办法》
《药品流通监督管理办法》是国家食品药品监 督管理局制定发布的规章,2007年1月31日公布, 自2007年5月1日实施。《办法》共五章47条。 《办法》是为了规范药品流通秩序,保证药品质 量,对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构 购进、储存药品做出规定。
三、我国整顿药品流通秩序,加 强监督管理
(2)对药品经营企业的规定:
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范 围经营药品,未经审核同意,不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质 证明文件,或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品;不得购进和销售医疗 机构配制的制剂。 禁止非法收购药品。
药品生产、经营企业违反上述规定的,按 照药品管理法第73条无证生产、经营药品 或80条、82条违反许可证管理规定处罚。
泰元胶囊现场销售案
案
情
2008年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武 汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听 了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶 囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有 限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够 治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场 卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得 违法所得4000元。