医用控温毯产品技术要求

2.性能指标

2.1 外观与结构

2.1.1控温仪外形应端正，表面应整洁，不应有明显裂纹、划痕、凹凸、锋棱及毛剌；

2.1.2控制面板和按键观察、操作应方便，其控制件应操作灵活，紧固件应无松动现象；

2.1.3控温仪的文字及标记应清晰、准确、牢固。

2.1.4控温仪的脚轮应有两个或两个以上为掣动轮。

2.2 性能

2.2.1测温范围及精度

2.2.1.1体温传感器：在监测范围28℃~45℃的测量精度为±0.2℃。

2.2.1.2水箱温度传感器：在0℃~45℃范围内的测量精度±1℃。

2.2.2水温控温范围及精度

T1、T1B：水箱温度应在4℃~40℃范围内可调（4℃~25℃降温，26℃~40℃升温），步进1℃，恒温时循环水温波动范围（最大值减最小值）不大于5℃。水温平均值与设置水温允差≦±1.5℃；

T2、T3：水箱温度应在4℃~25℃范围内可调，步进1℃，恒温时循环水温波动范围（最大值减最小值）不大于5℃。水温平均值与设置水温允差≦±1.5℃；

2.2.3 降温/升温时间和速率

2.2.

3.1空载平均速率

制冷工作状态下，空载平均速率：≥1.3℃/min（适用于T1、T1B、T2、T3）；

制热工作状态下，空载平均速率：≥0.8℃/min（适用于T1、T1B）。

2.2.

3.2负载最大平均速率

制冷工作状态下，负载最大平均速率：≥2.9℃/h（适用于T1、T1B、T2、T3）；

制热工作状态下，负载最大平均速率：≥1.0℃/h（适用于T1、T1B）。

2.2.4 输出控制方式

2.2.4.1 T1、T2为双路二组输出，左右分别控制；

2.2.4.2 T1B为四路二组输出，同一侧两路为一组，左右分别控制。

2.2.4.3 T3为双路同时输出

2.2.5定时

定时范围：（1～99）h或长期运行，精度应为±10s/h。

2.2.6提示

2.2.6.1 体温超限提示设置范围：30℃~45℃之间，超限应有声音提示（静音模式下，应有界面提示），提示发生时所测体温值与超限设定温度误差±0.1℃；

2.2.6.2 运行中，水箱水位位于最低水位线附近±10 mm，应有声音提示。

2.2.6.3 运行中且开启体温监测时，体温传感器松脱应有声音提示。

2.2.6.4 运行中，水温超过42℃应停止泵水工作，并有声音提示。

2.2.6.5运行中，控温仪不可自动在制冷和制热模式之间切换，仅允许在当前工作模式范围内调整目标水温。

2.2.7溢流保护

水箱中水位在高出溢流管水平位置时，水箱水应从控温仪下（后）部溢流口流出。

2.2.8整机噪声

整机最大运行噪声：≤55dB（A）。

2.2.9 治疗毯承重

治疗毯正常工作时，毯子承重应大于135kg。

2.2.10密封性

治疗毯循环管路密封应良好，无泄漏现象。

2.3 标准治疗毯/帽尺寸

标准治疗毯（不含治疗毯被）：毯面965×558㎜，允差±10mm。

标准治疗帽（不含治疗帽被）：“干”字形，最大外形572×525㎜，允差±10mm。

2.4 体温传感器

体温传感器应可以设定目标温度。设定范围:制冷不超过30.0℃~40.0℃（适用于T1、T1B、T2、T3）;制热不超过30.0℃~37.0℃（适用于T1、T1B）。步进:0.1℃。

2.5 控温仪环境试验要求应符合GB/T14710-2009中气候环境试验I组，机械环境试验II组的规定，运输试验和电源适应性试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章和第5章的要求。

2.6 安全要求：应符合GB9706.1-2007、YY0505-2012的要求。有升温功能的T1B、T1应同时符合YY0834-2011的要求。