质量管理体系内部审核员培训课程
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
8
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
9
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
10
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
20
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
编制检查表的总体思路
业务过程的展开是否明确？
是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
过程的接口是否明确？
部门之间的接口 过程和过程之间的接口
过程是否按照规定要求执行？
程序执行的符合性
过程的结果是否可以接受？
过程的目标是否明确？ 现有的运作方式是否保证目标的实现？ 是否符合法律法规要求？
23
审核实施计划案例见附件
24
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
25
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
21
审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核பைடு நூலகம்围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
22
审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
7
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规 定要求
通过内部审核，达到持续改进的目 的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
调查重大问题发生原因
11
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
审核实施计划 文件审查 检查表 审核前沟通
12
审核时机与方式
集中式
◇
◆
审
核
方
式
分散式
◆
例行
临时
审核时机
13
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后
临时审核（特殊情况下的追加审核）
15
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
❖范围、准则 ❖频次（预计的审核月份） ❖方法
对审核方案进行滚动修改
16
审核方案
2008年度内部审核方案
计划
审核已进行
纠正措施已计划
纠正措施已实施 纠正措施已验证
17
审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
26
编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
27
检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
28
检查表编制
18
审核准备注意事项
审核策略
› 审核范围 › 审核线路 › 关键过程 › 上次审核结果
审核组分配
› 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
19
审核实施计划编制
输入信息
› 合约要求 › 质量管理手册 › 质量管理目标 › 程序文件和指引 › 法律和法规要求 › 关键业务过程领域 › 现有的质量问题 › 顾客投诉 › 高层管理期望 › 审核员经验
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
1
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
2
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
3
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
评价的对象是审核证据 评价的依据是审核准则 系统的、独立的、客观的评价过程 形成文件
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
自
逆向
下
而
上
31
审核策略（2）
顺向 自 上 而 下
资源管理及运行控制
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下
逆向 而 上
32
审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
过程与产品测量
自
顺向 自 上 而
体系审核 不合格处理 数据分析与改进
下 而 上
逆向
下
33
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
29
审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
30
审核策略（1）
顺向
自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
14
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
9
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
10
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
20
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
首次会议/末次会议时间 审核组人员的分配 受审核部门及具体时间 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
编制检查表的总体思路
业务过程的展开是否明确？
是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
过程的接口是否明确？
部门之间的接口 过程和过程之间的接口
过程是否按照规定要求执行？
程序执行的符合性
过程的结果是否可以接受？
过程的目标是否明确？ 现有的运作方式是否保证目标的实现？ 是否符合法律法规要求？
23
审核实施计划案例见附件
24
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
25
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
21
审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核பைடு நூலகம்围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
22
审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
7
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规 定要求
通过内部审核，达到持续改进的目 的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
调查重大问题发生原因
11
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
审核实施计划 文件审查 检查表 审核前沟通
12
审核时机与方式
集中式
◇
◆
审
核
方
式
分散式
◆
例行
临时
审核时机
13
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后
临时审核（特殊情况下的追加审核）
15
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
❖范围、准则 ❖频次（预计的审核月份） ❖方法
对审核方案进行滚动修改
16
审核方案
2008年度内部审核方案
计划
审核已进行
纠正措施已计划
纠正措施已实施 纠正措施已验证
17
审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
26
编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
27
检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
28
检查表编制
18
审核准备注意事项
审核策略
› 审核范围 › 审核线路 › 关键过程 › 上次审核结果
审核组分配
› 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
19
审核实施计划编制
输入信息
› 合约要求 › 质量管理手册 › 质量管理目标 › 程序文件和指引 › 法律和法规要求 › 关键业务过程领域 › 现有的质量问题 › 顾客投诉 › 高层管理期望 › 审核员经验
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
1
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
2
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
3
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
评价的对象是审核证据 评价的依据是审核准则 系统的、独立的、客观的评价过程 形成文件
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
自
逆向
下
而
上
31
审核策略（2）
顺向 自 上 而 下
资源管理及运行控制
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下
逆向 而 上
32
审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
过程与产品测量
自
顺向 自 上 而
体系审核 不合格处理 数据分析与改进
下 而 上
逆向
下
33
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
29
审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
30
审核策略（1）
顺向
自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
14
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案