检验检测方法控制程序

检验检测方法控制程序

1.目的

保证检测场所所依据和使用的检测方法现行有效。

2.范围

适用于检测公司标准、方法的确认和管理。

3.职责

3.1技术负责人负责检测方法的确认和审批。

3.2综合办公室负责检测方法的控制和管理。资料员负责办理检测方法确认过程中相关手续。

3.3检测室负责检测方法的收集和选择。

4程序

4.1标准方法分类

4.1.1 标准方法：国际、国际区域、国家（行业、规范）发布的现行有效的方法。

4.1.2 非标准方法：检测公司自制方法、超出其预定范围使用标准方法和标准方法的偏离。

4.2标准方法的选择

4.2.1综合办公室负责组织有关部门选择标准方法，经过技术负责人确认后使用。

4.2.2综合办公室在接受委托时，与委托方确认执行的标准方法。未指定方法时，优先使用国家颁布的、现行有效的标准方法。

4.2.3当使用非标方法时，应征得委托方同意，并形成书面约定。委托方指定的方法不适用时，要告知客户。

4.3标准方法确认

4.3.1 技术负责人组织人员对使用的标准方法和方法的变更进行确认。

4.3.2确认内容

A检测人员对标准方法熟悉、理解程度，是否经过必要的培训教育；

B仪器设备(包括校准和溯源)、环境条件和设施是否满足标准方法的相关要求；C是否有必要制订标准方法的附加细则或补充细则，是否有相关的作业指导书；

D是否有报告或记录的格式；

E选择样品按标准检测方法进行样品(制备、处理)检测，评判其检测结果。

4.3.3由技术负责人组织有关部门，对上述工作检查后提出运用标准方法的意见

4.4非标准方法确认

4.4.1检测室提出《非标准方法确认申请表》提出申请，说明方法的用途、目标以及需要确认的原因并附该方法程序的详细说明和相关资料，报综合办公室。

4.4.2技术负责人组织人员对需确认的检测方法所需要的仪器设备、环境等条件的适用性和方法预期用途、目标的有效性进行初步讨论。适用者，由检测室进行技术验证。

4.4.3技术验证可采用如下技术之一或其组合进行，验证人员要做好验证工作和记录。

A使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准；

B与其它方法所得结果进行比较；

C检验检测机构间比对；

B对影响结果的因素作系统的评审；

E对所得结果不确定度进行的评定。

4.4.4技术负责人组织人员对验证情况与记录资料进行审核和最终确认，并作出结论性意见，

4.4.5已确认的非标方法有改动时，需将改动文件化，适当时需加以再确认。

4.4.6非标方法在正式检测前，要制订作业指导书，其内容应至少包含以下信息：

A方法的适当识别；

B方法的适用范围

C方法涉及的被检测样品类型的描述

D方法被测定的参数或测量的范围；

E方法所用的装置和设备，包括技术性能和要求；

F方法所需的参考标准(器)和标准物质(参考物质)；

G方法要求的环境条件；①样品的附加识别标志、处置、存储和准备；

②工作开始前所进行的准备；

③检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；

④观察和记录方法；

⑤需遵循的安全措施；

I接受(或拒绝)的准则(或)要求；

J需记录的数据以及分析和表达的方法；

K不确定度或评

4.4.7 非标方法确认后由技术负责人审批，执行《文件控制程序》。

4.5非标准方法确认记录

4.5.1资料员对检测方法确认工作中形成的记录和相关资料认真整理归档保

存。

5.质量记录

《非标准方法确认申请表》

《检验检测机构更新标准能力确认表》