三分钟看懂医用聚氨酯弹性体

三分钟看懂医用聚氨酯弹性体

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什么是聚氨酯弹性体

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聚氨酯弹性体(TPU)是由软

链段和硬链段交替镶嵌组成的、

含有许多—NHCOO—基团的极性高聚物，通过选择适当的软、硬链段结构及其比例，就可以合成出来既具有良好的物理机械性能，又具有血液相溶性和生物相溶性的医用高分子材料。

其中，在医疗中使用的聚氨酯弹性体主要是热塑性聚氨酯(TPU)弹性体。TPU是由软段(长链的低聚二醇)及(二异氰酸酯及扩链剂)所组成的线型嵌段聚合物，聚氨酯分子结构中的软硬段存在着极性的相溶性。由于TPU加工方便，性能优异，已被广泛应用于制备多种医疗及保健产品。

聚氨酯弹性体主要性能3聚氨酯弹性体之所以能广泛应用于生物医学领域，与它所具备的优异性能是分不开的。

优良的

抗凝血性能毒性试验结果符合医用要求

临床应用中生物相容性好，无致畸变作用，无过敏反应

具有优良的韧性和弹性，加工性能好，加工方式多样

具有优异的耐磨

性能、软触感、

耐湿气性、耐多

种化学药品性能能采用通常的方法灭

菌，暴露在X 射线下

性能不变425163

医用聚氨酯弹性体的发展进程420世纪50年代

20世纪70年代1958年聚氨酯首次用于骨折修复

材料，而后又成功地应用于血管外科手术缝合用补充涂层。聚氯酯弹性体作

为一种医用材料

已倍受重视！20世纪80年代

用聚氨酯弹性体制造人工心脏移

植手术获得成功，使聚氨酯材料

在生物医学上的应用得到进一步

的发展。聚氨酯弹性体在医学上的用途日益厂泛。21世纪2015年

按材料分：

医用聚氨酯产品可分为医用聚氨酯生物弹性体、医用聚氨酯泡沫、医用聚氨酯黏合剂、医用聚氨酯涂料以及医用聚氨酯水凝胶等。

按用途分：

目前在医学上，特别是在制造植入人体的各种医疗用品方面有着广泛的用途，应用领域包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤与烧伤敷料、心脏起博器导线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、计划生育用品等。

人工心脏及心脏辅助装置

目前在医学上，特别是在制造植入人体的各种医疗用品方面有着广泛的用途，应用领域包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤与烧伤敷料、心脏起博器导线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、计划生育用品等。

人造血管

第一个关于生物稳定聚氨酯人造血管的专利是Covita 公司的聚碳酸酯型聚氨酯(商品名:CorethaneTM),这种聚氨酯植入人体或动物体内达3年时间,完全通过了人工血管的性能测试。

矫形绷带

医疗聚氨酯矫形绷带自2001年引入中国市场，经过4年的临床使用，发现其使用方便，性能优良的一种外固定材料。国外90%骨折病人都选用医疗聚氨酯矫形绷带固定，而我国2007年使用医疗聚氨酯矫形绷带固定的骨折病人还不到十分之一，全年的使用量在四十万卷左右，因此医疗聚氨酯矫形绷带在之后5年内增长潜力为最大的一种骨科耗材。

假肢

采用聚醚型聚氨酯-脲弹性体共聚物或聚醚型聚氨酯制造的人体假肢,和人体组织有很好的相容性。如聚酯-MDI发泡所制得的聚氨酯海绵弹性体可制作假肢；水发泡聚氨酯弹性体可制作假肢护套,其耐磨性能超过乳胶护套；微孔弹性体可制作上肢肢体。

计生用品

--可逆式输精管用聚氨酯栓堵剂

山西省人民医院与山西省化工研究所合作开发了可逆式输精管用聚氨酯栓堵剂,注入男性输精管内,固化为条形弹性栓塞,可阻止精子通过,达到避孕目的,一旦需要恢复生育能力时,取出栓塞,又可正常受精。此法经济、方便、有效,对局部组织无不良反应。

--避孕套

1994年伦敦国际集团(LIG)开发了世界上第一种聚氨

酯避孕套，其商品牌号为Durex-Avanti,已得到美国FDA的认可。它用TPU制造，具有透明、无气味、耐

油质润滑剂的特点,可防止性传播疾病，特别适合于对乳胶过敏的人。

医用胶粘剂医用胶粘剂可分为硬组织胶粘剂和软组织胶粘剂，医用胶粘剂需满足以下要求：

2020年全球医用密封剂和胶粘剂市值将超26亿美元。与生物体良好粘合性

胶粘剂本身及其分解生成物无毒对生物体适应性在存在水的环境下能粘接与被粘接体弹性等机械性能相近具有消毒灭菌的功能

北美医用粘合剂与密封剂市场

2011年

2018年

0.851.83单位：亿美元

敷料

随着科学技术的发展,各种新型敷料不断出现，其中重要的一种就是聚氨酯敷料。例如：采用双层复合材料,内层为与创面接触的亲水性聚氨酯软泡沫(PUF)；的亲水性聚氨酯软泡沫为载体制备抗菌创伤敷料。

20%目前，我国医用敷料出口额已经占到全球医用敷料出口总额的２０％以上。

据中国医药保健品进出口商会统计，今年一季度，我国医用敷料出口额为5.65美元，同比增长11.56%，占同期我国医疗器械出口总额的13.33%，前三大出口目的市场依次是北美洲、欧洲、亚洲。

接触眼镜

由于聚氨酯水凝胶与其他类型水凝胶相比具有良好的生物相容性、血液相容性及机械性能,早在1974年，Blair等人就提出将亲水性聚氨酯应用于接触眼镜中。之后Gould等人研究了用于接触眼镜的含有亲水性聚氨酯的聚氨酯-聚丙烯酸互穿网络水凝胶体系。

医用人造皮

弹性较好的聚氨酯泡沫可制作人造皮。其优点是透气性好，能促使表皮加速生长，可防止伤口水分和无机盐的流失，以及阻止外界细菌介入，防止感染。

药物缓释载体

为了避免传统常规制剂给药频繁所出现的“峰谷”现象，提高临床用药安全性与有效性，从而增加药物治疗的安全性、高效性和可靠性，一种良好的药物缓释辅料的应用在临床上具有很好的实际意义。