ISO9001：2015版质量管理程序文件范本1
程序文件目录
1 QMS/CX.01文件控制程序 1-
2 P3-P4
2 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P5
3 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P7
4 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P9
5 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P11
6 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P14
7 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P16
8 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P19
9 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P22
10 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P25
11 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P26
12 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P27
13 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P29
14 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P31
15 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P34
16 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P35
17 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P37
18 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39
文件控制程序
1目的：
对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：
3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；
3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序：
4.1文件分类及保管（含各种媒体）
4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。
4.1.2公司第三级质量体系文件，复印件由各相关部门妥善保存、使用，原稿办公室备案存档：
a) 作业指导书：包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等)；
b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.1.3部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室登记保存。
4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
a)管理手册：如**/FSM。**：公司代码；FSM：管理手册代码
b)程序文件：如QMS/CX.01 A/0。QMS/CX.：程序文件代码；01：手册中文件顺序号，A：版本号。
0；修改次数，HACCP计划书代码，JH/HACCP-PLAN
c)作业指导书：如公司制度、各部门岗位制度、操作规范等内部文件及发文，可由公司部门代码+流水号
构成。如：SJ-01。
d)质量记录（表单）：如QR7.4.0—3。QR：质量记录代号；7.4.0 ：标准的章节号，3：为该记录（表单）
的顺序号。
4.2.2 国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号作为编号。
4.3 文件的编写、审核、批准、发放
4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a) 质量管理体系管理手册由办公室组织编写，由管理层代表审核，总经理批准发布，办公室负责发放；
b) 程序文件、HACCP 计划、前提方案由办公室组织编写，管理层代表审核，总经理批准发布，办公室负责发放；
C)操作性前提方案、作业指导书由各部门组织编写，部门主管审核，管理层代表批准发布，办公室负责发放；
4.4 文件的受控状况：文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
部门代码（分发号（受控号）和部门代码分别为：总经理01/ZJ，管理层代表02/GL，办公室03/BG，供应部04/GY，生技部05/SJ，贸易部06/MY, 质量管理部07ZG.
4.5文件的更改
a) 管理手册由办公室组织更改，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理层代表审核，上报总经理批准后由办公室统一更改后重新发放。办公室保留文件更改内容的记录；
b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批者审批，并应获得审批所需依据的有关背景资料；再由办公室进行更改、发放、处理。
c) 所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的发放
a) 文件发放由办公室应填写《文件发放、回收记录》，经管理层代表审批方可领用，办公室填写发放记录。
b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，原分发号注明失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b) 各部门保管好各自领用的文件。
c) 对受控文件，办公室编制《受控文件清单》。
任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2文件的作废与销毁
a) 所有失效或作废文件由办公室及时从所有发放或使用场所收回，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应加盖“作废”章标识并标注“仅供参考”；
c) 对要销毁的作废文件，由办公室《文件销毁申请单》，经管理层代表批准后销毁。
4.7.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向办公室借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 外来文件指与产品或公司相关的国家法律法规或客户的技术标准和文件等。
4.8.2办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，需识别其适用性，加盖受控章进行发放。
4.8.3确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发。
4.9作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
4.10每年要对体系文件进行回顾和定期评审文件的有效性,与实际操作是否相符，如不相符，由办公室组织相关部门对文件进行评审后进行更改。更改手续按4.5要求执行
5 相关文件：《质量记录控制程序》
6 质量记录：
6.1文件发放、回收记录
6.2文件借阅、复制记录
6.3受控文件清单
质量记录控制程序
1目的：
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2范围：
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责：
3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录，每半年定期对各部门质量记录资料存档管理。
3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
4程序：
4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。办公室存档记录保存三年。
4.4.2办公室编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容，交管理层代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.5质量记录发放、借阅和复制
a) 按《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放和管理。
b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准。
4．6 质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各主管部门填写《文件销毁申请单》,报管理层代表批准，由授权人执行销毁。
4.7记录样式
4.7.1各部门的质量记录样式，由各部门负责编制，由管理层代表审批，交办公室发行、备案。
4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录样式设计更改，执行《文件控制程序》。
5相关文件：
5.1《文件控制程序》
6质量记录：
6.1质量记录清单
6.2文件销毁申请单
6.3文件借阅、复制
信息沟通控制程序
1目的：
为了及时准确地收集、传达有关食品安全信息，并确保食品安全信息在公司各部门和员工之间得到充分地沟通，特制订本程序。
2范围：
公司各部门信息的传达与处理均适用。
3职责：
3.1 管理层代表负责食品安全小组的信息、影响食品安全岗位员工间的信息、可能影响食品安全的任何
工艺变化信息的收集及沟通；负责统筹公司对内、外相关信息的传达与处理；
3.2质量管理部主管负责供方的信息、产品过程信息及
3.3贸易部部长负责收集消费者反馈的要求得到满足的信息；
3.4各部门主管负责工作范围内食品安全信息的收集、传达与交流。
3.5食品安全小组负责质量管理体系的更新信息的收集和沟通。
3.6办公室负责与技监、卫生和政府机构等有关的食品安全外部信息收集和沟通；
4程序：
4.1信息的分类：
4.1.1正常信息：如公司政策、目标、指针、管理评审与内部审核报告，检验检测记录及质量管理体系正
常运作时的记录等。
4.1.2不符合信息（或潜在）：如内部审核不符合报告，纠正与预防措施，顾客品质投诉信息与检验检测
记录等。
4.1.3其它信息：如员工的改善建议等。
4.1.4各职能部门工作报告及公司行政会议。
4.1.5 外部信息：顾客或消费者、供方和分包商、对质量管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织、商检、卫生和政府机构传达的信息。
4.2.信息的处理：
4.2.1正常信息的处理：各部门依据相关程序文件的规定直接收集并传达日常正常信息；管理层代表按照
相关程序的规定传达政策、方针和目标、管理方案、内部审核结果等信息。
4.2.2对体系实施过程中各类记录的控制参考“质量记录控制程序”。
4.2.3不符合信息（或潜在）的处理参考“纠正与预防措施控制程序”。
4.2.4员工建议或其它内部信息等，提供者可通过内部签条提交给质量管理部，由其负责分类管理，根据
需要传达到相关部门进行处理，并及时将结果反馈给提供者。
4.2.5总经理或管理层代表不定期或定期召开公司各类会议，进行部门工作安排、部门间工作协调及工作
情况通报等。会议内容需予以记录，并依会议类别交质量管理部收集与处理。
4.2.6部门内的定期或不定期会议，也予以记录，由该部门自行收集与处理。
4.3信息沟通方式：
4.3.1会议形式
4.3.2内部签条形式
4.3.3以活动形式
4.3.4公布栏形式
4.3.5运用各种形式，进行沟通与传达，使公司内各部门及各员工间充分交流，确保食品安全信息得到充
4.3.6对外部信息的收集积极与相关方进行联络或访问政府、上级主管部门的网站和电话联络。 4.3.7应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
a ）沟通什么；
b ）何时沟通；
c ）与谁沟通；
d ）如何沟通；
e ）谁负责沟通 4.4信息的传递
4.4.1内部信息的传递
4.4.2外部信息的传递
由管理层代表负责对外部如国家有关管理机构、有关专业食品安全网站等联络或接受有关食品安全信息，负责传递到公司相关部门。
4.5信息保管参照《质量记录控制程序》。
5相关文件：
5.1《质量记录控制程序 》 5.2《文件控制程序》
6质量记录：
6.1信息联络处理单
管理评审程序
1目的：
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围：
适用于对公司质量管理体系的评审。
3职责：
3.1总经理主持管理评审活动。
3.2管理层代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3办公室负责评审计划的编制、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4程序：
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行1次管理评审，其间隔时间不超过12个月。
4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理层代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：
a) 评审时间；
b) 评审目的；
c) 评审范围及评审重点；
d) 参加评审部门(人员)；
e) 评审依据；
f)评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时，
b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d) 市场需求发生重大变化时；
e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f) 质量审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；可能影响产品要求符合性管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，采用新技术、新工艺的开发等。
c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1）顾客满意和相关方的反馈；
2）质量目标的实现程度；
3）过程绩效以及产品和服务的符合性；
4）不合格以及纠正措施；
5）监视和测量结果；
6）审核结果；包括第一方、第二方、第三方质量体系审核、产品质量审核等的结果；
7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f）改进的机会。
h)验证活动结果的分析
i) 紧急情况、事故和撤回
j) 体系更新活动的评审结果
4.3 评审准备
4.3.1各职能部门的各类报告应于管理评审前一周提交管理层代表，管理层代表在此基础上，准备好全面的质量管理体系运行情况报告。
4.3.2各职能部门依据《管理评审计划》的要求，准备相应的管理评审输入资料，提交管理评审。
4.4管理评审会议
a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正措施，确定责任人和整改时间；
b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5管理评审输出
4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a) 质量管理体系及其过程的改进机会，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b)质量管理体系所需的变更；
c)资源需求等。
4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理层代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。
4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关的质量记录应由办公室按《质量记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
5相关文件：
5.1《内部审核程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件控制程序》
6质量记录：
6.1管理评审计划
6.2管理评审报告
人力资源控制程序
1目的：
对承担质量体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。
2范围：
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。。
3职责：
3.1办公室
a) 负责公司《年度培训计划》的编制及监督实施；
b) 负责上岗基础教育；
c) 负责公司对培训效果进行评估
3.2各部门
a) 确定本部门员工任职要求；
b) 负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3管理层代表
负责确认部门员工岗位任职要求。
3.4总经理
批准公司年度培训计划。
4程序：
4.1人员安排
4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
4.1.2各部门负责人编制本部门《岗位任职要求》，具体见附表《岗位任职要求》，报管理层代表审批。
4.1.3部门负责人应至少满足下列条件之一；
a) 具备相关专业的技术职称；
b) 高中以上学历，并已工作二年以上；
c) 受过相关的职业培训；
d) 具备三年以上相关工作经历。
4.1.4《岗位任职要求》经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2 培训、意识和能力
4.2.1 应识别从事影响产品要求符合性的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗（转岗）员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任，编制并实施培训需求。
4.2.2新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。公司的有关管理规章制度；公司的环境及工作性质介绍；公司产品的认识及品质的重要性；食品卫生基础知识培训；HACCP基础知识培训；关键岗位HACCP专业知识培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；
b) 部门基础教育：学习本部门有关文件的主要内容，由所在部门负责人组织进行；
c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施
根据需要编制培训计划，并实施。
4.2.4特殊工作人员培训
a) 关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；
b) 电工、检验员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书或者经过培训后进行资格确认；
c) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格后上岗。
d) 质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员培训.
4.2.5技术人员培训
各类技术人员是公司技术发展和产品改进的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，适当时由办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。
4.2.6转岗人员培训(同4．2．2 b）、c）)
4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：
a) 满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 违反这些要求所造成的后果；
c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。
公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。
4.2.8评价所提供培训的有效性
a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；一般在半年后评价培训的有效性。
b) 办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.3培训计划及实施
4.3.1每年12月各部门上报办公室下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》，办公室于12月编制下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。
4.3.3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理层代表批准，由相关部门组织实施。
5相关文件：
附表《岗位任职要求》
6质量记录：
6.1培训记录表
6.2培训申请单
6.3 年度培训计划
6.4员工能力档案
设施和工作环境控制程序
1目的：
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2范围：
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3职责：
3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
4程序：
4.1生产设施的识别、提供和维护
4.1.1设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施、信息和通信技术等。
4.1.2设施的提供
a) 生技部根据使用部门的需求和公司发展的需要，提出生产设施配置要求，总经理批准后，由供应部具体实施采购；
b) 需要自制的设施由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。
4.1.3设施的验收
a) 采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；
b) 验收不合格的设施，生技部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果；
c) 生技部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《生产设施一览表》上登记；
d）生技部根据验收合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。
4.1.4设施的使用、维护和保养
a) 根据生产需要，生技部组织编写设施的操作规程，按《文件控制程序》由综合质量管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗；
b) 生技部编制《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为编制年度检修计划的依据；
c) 生技部编制《设施检修计划》，发至各部门并会同执行；
d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生技部检修。检修中的设
施应挂明显检修标志，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生技部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。
4.1.5 生产设备的保养分类：分为日常保养、维护检修和临时故障的维修三种形式。
①日常保养：
a 日常保养是在每班设备使用后由操作工进行的保养工作；
b 日常保养的主要内容：
●清除设备表面油渍、污物，使机器外观清洁；
●检查油管、气管、供水设施是否完好畅通；
●按时加/换润滑油，检查润滑油质量是否符合要求，必要时应及时更换。
C 日常保养工作的具体措施由各班组长督促操作工进行并填写《设施日常保养项目表》，生产车间和有关
部门组织人员进行不定期抽查。
②维护检修：
a. 设备的维护检修由生技部设备科要提前编制《设施检修计划》，经批准后严格按计划执行，维护检修时
并填写《设备检修单》；
b. 维护检修是在设备使用一年以后或生产旺季前进行；
c. 根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复；
d. 对设备的维修，若本公司无能力可委托生产厂家进行。
③生产设备临时故障的维修程序
a. 操作工在设备发生故障时应及时报告主管，由主管填写《设施检修单》交维修人员；
b 维修人员根据《设施检修单》上提供的信息查看设备的故障，进行故障排除；
c 对不能排除的故障，由维修主管联系相关技术人员进行维修；
d 故障排除后，维修人员详细填写《设施检修单》。
e 设备故障不能排除情况严重的，向总经理申请报废，并填写《设备报废单》。
4.1.6设备日常检查操作
①用于制造、包装、储运之设备，应定期清洗，具体参照《SSOP》进行；
②操作员每天应对机器易松件、易损部位进行检查，确保无机器破碎件或其部件混入所加工
的产品当中；
③生产中发现异常情况应及时上报主管，并对相应可疑产品进行适当处理；
④为了使生产加工和监测监控用仪器设备正常准确的运行，以保证体系的有效实施，对生产
加工和监测监控用仪器设备的维护和修理作出计划。
4.2工作环境
生技部应协助综合质量管理部及其他部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，其中包括：
a) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
b) 确保员工生产符合劳动法规的要求。
4.3公司确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务注意下列方面的影响：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；
c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）
5相关文件：
《操作性前提方案控制程序》
6质量记录：
6.1 生产设施购置申请单
6.2设施验收单
6.3设施管理卡
6.4生产设施一览表
6.5设施日常保养项目表
6.6设施检修计划
6.7设施检修单
6.8设施报废单
产品和服务实现过程的策划程序
1目的：
对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2范围：
适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3职责：
3.1总经理负责批准编制的质量计划。
3.2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3质管部负责组织相关部门主管的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4程序：
4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2进行质量策划的时机
公司在下列情况下应进行质量策划：
a) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；
b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求；
c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3质量策划的内容
a) 针对特定产品、项目或合同确定质量目标；
b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；
c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系；
d) 确定过程涉及产品的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
e) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4质量计划
表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：
a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；
b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；
c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；
d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划、采购质量计划；
e) 质量计划可以作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件(如项目计划)的一部分。
4.5质量计划的编制、审批和发放
4.5.1质量计划由生技部车间组织编制，经管理层代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用
4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6质量计划的实施、监督和修改
4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到质量管理部。
4.6.2质量管理部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并及时报告总经理。
4.6.3质量计划的修改
当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
4.7质量计划完成后，计划有关文件由办公室负责存档保存。
5相关文件：
《文件控制程序》
6质量记录：
6.1质量策划实施情况检查表
6.2文件更改申请单
与顾客有关的过程控制程序
l目的：
对确保顾客的需求和期望得到充分理解、确定的过程做出规定，并加以实施和保持。
2范围：
适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3职责：
3.1贸易部负责识别顾客的需求与期望，组织对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通.
3.2供应部负责评审所需物料采购的能力。
3.3质量管理部负责评审对新产品质量要求及检测能力。
3.4生技部车间负责评审生产能力。
3.5总经理负责审批产品要求评审表。
4程序：
4.1顾客需求的识别
贸易部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案等填写在《产品要求评审表》中：
a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求以及规格、价格、交付（时间、地点）、支持服务(如运输)、等方面的要求；
b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；
c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
4.2对产品要求的评审
4.2.1贸易部应对已识别的顾客要求及合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审
4.2.2.1产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：
a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定；
b) 顾客没有以文件形式提供要求时(如口头定单)，顾客要求在接受前得到确认；
c) 与以前表述不一致的合同或定单要求(如投标或报价单)已予以解决；
d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2贸易部负责将《产品要求评审表》交相关部门进行评审。
4.2.2.3评审流程图
4.2.2.4质量管理部、生技部车间、供应部分别对质量、生产技术、采购能力等方面和要求进行评审，由相应负责人填写《产品要求评审表》并签名确认；然后贸易部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《产品要求评审表》的相关栏目，贸易部部长签名确认最后由总经理批准即完成评审。
4.2.2.6在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由贸易部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.7贸易部负责保存《产品要求评审表》、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
无
4.3合同的签定和实施
4.3.1对产品要求评审后，由贸易部主管代表公司与顾客签定合同；对老顾客的口头订单，双方对内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。
4.3.2合同签定后，贸易部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为技术控制、生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.3贸易部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.4产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(如合同、定单确认表等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。
4.5与顾客的沟通
4.5.1在产品售出前及销售过程中，贸易部应通过多种渠道(如宣传、产品服务月等)向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。
4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。
5相关文件：
5.1《文件控制程序》
5.2《顾客满意程度测量程序》
6质量记录：
6.1产品要求评审表
6.2订单确认表
6.3标书
6.4合同
供方控制程序
1目的：
对外部提供的过程、产品和服务及供方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2范围：
适用于公司生产所需的原材料及相关设施的外部提供的过程、产品和服务供应的控制；对供方进行选择、评价和控制。
3职责：
3.1供应部
a) 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，
建立供方档案；
b) 负责编制采购计划，执行采购作业。
3.2质量管理部
a) 负责确定或编制原材料及与生产有关的采购物资的质量技术标准。
b) 负责对采购物资的进货验证，确认合格供方评定准则。
3.3管理层代表批准《合格供方名录》。
3.4总经理批准采购申请。
4程序：
4.1供应商的分类
a 重要物资（A类）：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；
b 一般物资（B类）：不影响使用性能或即使略有影响，但可采取措施予以弥补的物资；
c 辅助物资(C类)：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。
4.2对供方的评价
4.2.1采购人员根据采购物资技术标准、合格供方评定准则和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期
等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合
格的供方。采购人员负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《供应商分类明细表》规定的产品类别，明确
对供方的控制方式和程度。
4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，即可直接纳入《合格供方名录》。
证明资料可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：
a) 产品或体系认证证书；
b) 本公司对供方质量管理体系进行审核的结果；
c) 本公司及供方其他顾客的满意程度调查；
d) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况；
e) 供方的财务状况及服务和支持能力等。
4.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品验证或测试及小批量试用，
合格才能供货：
(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结
2015版（新版）“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息（5处） 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（21处） 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应
予以保护，防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
ISO9001：2015质量管理体系(审核资
、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单 2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录（各部门都要有） 4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件（国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等）; 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）; 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期 8. 各种质量记录签字要xx; 二、管理评审： 1．管理评审计划; 2．管理评审会议的“签到表” 3．管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）; 4．管理评审报告; 5．管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 6．跟踪验证记录。 三、内审方面： 1．年度内审计划;
2．内审计划及日程安排;
3．内审小组长的任命书; 4．内审成员资格证书复印件; 5．首次会议记录; 6．内审检查表（记录）; 7．末次会议记录; 8．内审报告; 9．不符合报告及纠正措施验证记录; 10．数据分析的有关记录; 四、销售方面： 1．合同评审记录;（订单评审） 2．xx 台帐; 3．顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录， 并进行统计分析，是否完成质量目标; 4．售后服务记录; 五、采购方面： 1．合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）;以及对供货的业绩评价的材料; 2．合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标; 3．采购台账（包括外协产品台帐） 4．采购清单（应有审批手续）; 5．合同（应经部门负责人批准）;
2019-2020年施工企业2015版ISO9001+50430质量管理手册.doc
XXXX工程有限公司 质量管理手册 QUALITY MANUAL 编号：A A A A/Q M-2016 版本：A/0 编制：文件编写小组 审核：X X X 批准：X X X 发布日期：2016.XX.XX 实施日期：2016.XX.XX 版权所有不得翻印
XXXX工程有限公司质量管理手册 章节号：第0.1章 版本号： A/0 页码：第 1 页共 40 页目录 0.1 质量管理手册目录............................................................................ (1) 0.2 质量管理手册实施令............................................................................ .. (2) 0.3 质量管理手册修改页............................................................................ .. (3) 1.0 前言-----企业概况............................................................................ .. (4) 2.0 质量方针和质量目标............................................................................ (5) 3.0 组织机构和职责............................................................................ .. (6) 4.0 组织的背景环境............................................................................ . (14) 5.0 领导作
2015版质量管理体系手册(范本)
XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX
2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX
2015版质量管理体系手册(范本)
2015版质量管理体系手册(范本)
XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX
面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况
本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：
质量管理体系2015版
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 （依据ISO9000） 文件编号：ATK-ZL01 版本：A/0 编制：质量部 校对： 审核： 批准： 持有部门：质量部 控制状态：受控 发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月01日
安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单
1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨：为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品； 公司内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日
XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批
XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图
ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]
ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9000：2015，IDT） 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因些，组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方； b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素； b) 标准 4.2中提及的相关方的要求； C）组织的产品和服务。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按￡09001:2015要求编制 版本号：A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录
批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各
职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:
2015版质量管理体系审核要点
2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划
7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动
最新ISO9001-2015版质量管理手册全套文件表格
质 量 手 册 制订审核核准///
****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注00 2018年7月10日首次编写 核准审核承办制订部门 签名 行政部
目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 引用标准 3.0 有关术语 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1总则 7.5.2编制和更新
8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审8.2.4 顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4供应的产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5产品和服务的开发（删减） 8.6产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制8.6.2标识和可追溯性 8.6.3顾客或外部供方的财产 8.6.4产品防护 8.6.5交付后的活动 8.6.6变更控制 8.7产品和服务的放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 各主要岗位的职责和权限 附件5 质量管理体系职能分配表 附件6生产工艺流程图
2015年质量管理体系材料汇编
2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3
Q/C-5.6-01 № 01
Q/C-5.6-02 № 01
管理评审会议记录 附录1 会议时间：2015年3月20日会议地点：办公室主持人：记录人： 会议参加人员：各职能部门负责人 会议内容摘要： 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议：总经理：ISO9001:2008体系自运行以来，各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向，是全公司职工奋斗的目标，同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺，体现了以顾客为关注焦点，经过质量管理体系的运行，并多方与顾客联系沟通，对已完工的产品质量反映良好，并对我公司其它相关方面的服务表示满意，证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求，强化质量管理职能，我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室，并对相关部门的职责做出了具体的规定，合理了各部门的职能，从这段时间质量管理体系的运行情况看，本公司现行组织机构的设置是合理、充分的，所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求，为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室：首先我汇报一下办公室的工作：我部门自今年1月份新
标准建立的质量管理体系运行以来，工作较以前有了很大的改进，并在2015年度多次组织人员的培训，每次培训均按照计划圆满实施，并对每次的培训效果进行了评估，效果良好，总体来看，我公司的人力资源是充分的。同时在1月初，我部门已将全公司的所有文件整理完毕，并分发至相关部门，对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理，员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项，能够认真查找原因，制定有效的纠正预防措施，工作人员接受了的培训，提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求，符合法律、法规的能力。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 供销科发言：自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，供销科对所有的材料供方进行了调查和评价，成立了本公司的合格供方名录，并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制，进货物资合格率100%，曾多次征求用户意见，并对顾客进行了多次调查，顾客满意率为100%，同时对合同的兑现率100%，根据目前市场竞争情况，我们应更加努力，已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 生技部发言：我部门自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕，而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训，现各工序生产正常，产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力，以使产品质量的有效控制。（附工作总结）。 管理者代表：我再报告一下质量体系运行情况，在2015年3月
ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考
质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3
ISO9001-2015全套质量管理体系文件2018最新最完整版
XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月05日发布2017年09月05日实施
使用说明： 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO， 家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
新版ISO9001：2015 质量管理体系的变化
新版ISO9001:2015 质量管理体系变化 添加时间：2014-10-05 17:19:33 浏览：1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会（ISO/TC176）自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多，但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言，尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外，新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本，该草案自然成为各个方面的关注所在。 目标 虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求，却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1）为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架，并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础：加强可追溯性方面的一致性；突出“客户中心”理念；注重领导力；强调人的参与；系统管理方法；持续改进；基于事实的决策方法；互惠互利的供方关系。 2）具有足够的通用性，能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3）继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4）将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围，例如：用于控制客户资产的条形码系统；更为全面、高度整合的质量管理体系（QMS）软件；电子版本的质量手册、流程和表格；在作为企业必须的认证标准之外，客户对审计价值的期望；流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5）反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化，如：员工的文化背景日趋多元化；客户对速度、价格和质量提出更高的要求；出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题；有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6）采用ISO导则—附件SL（高层结构）规定的通用结构、核心文本及定义，确保与其他ISO管理体系（如ISO14001）的兼容性。 7）简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8）采用简洁的表述方式，确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。 术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中，“产品”一词被“商品和服务”所取代，以体现服务业的快速增长，同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求，更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替，从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外，“持续改进”一词也被“改进”所替代。
1ISO9001-2015质量管理体系要求
1ISO9001-2015质量管理体系要求
ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1、4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
ISO9000：2015 质量管理手册
0.1发布令 公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。 公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。 xxx技术有限公司为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。 管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。 总经理：
0.2管理者代表任命书 为加强本公司质量管理工作，根据ISO9001标准的要求，兹任命石林公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立、健全、实施和改进质量体系，并进行内部协 调； 2、向总经理报告质量体系的运行情况，以及体系运行所需的资源需求； 3、就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作； 4、出现顾客反馈重大质量问题时，负责向认证机构作汇报。 总经理: 0.3公司概况
目录
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录1 组织机构图 1 范围
全套ISO9001：2015质量管理手册
精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 全套ISO9001：2015质量管理手册 目录 0.1章颁布令 (3) 0.2 章管理方针、目标 (4) 0.3章公司组织机构 (5) 0.4章管理职责描述 (5) 1章范围 (10) 2章引用标准 (10) 3章术语和定义 (10) 4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11) 4.1 公司的内外部环境 (11) 4.2 相关方的需求和期望 (11) 4.3 管理体系范围 (12) 4.4 管理体系及其过程 (13) 5章领导作用 (14)
5.1 领导作用与承诺 (14) 5.2 管理方针 (16) 5.3 岗位职责与权限 (16) 6章策划 (17) 6.1 应对风险和机遇的措施 (17) 6.2 管理目标及其实现的策划 (19) 6.3 变更的策划 (20) 7章支持 (22) 7.1 资源 (22) 7.3 意识 (26) 7.4 顾客沟通/信息交流 (26) 7.5 文件化信息 (27) 8章运行 (27) 8.1 运行的策划和控制 (27) 8.2 产品和服务的要求 (28) 8.3 设计与开发 (30) 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (34) 8.5 销售和服务提供 (35) 8.6 产品放行 (39) 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (39)
9章绩效评价 (41) 9.1 监视、测量、分析和评价 (41) 9.2 内部审核 (43) 9.3 管理评审 (44) 10章改进 (46) 10.1 总则 (46) 10.2 不合格与纠正措施 (46) 10.3 持续改进 (47) 附录A: 质量管理职能分配表 (49) 附录B: 环境管理职能分配表 (1)