软膏剂与贴膏剂培训课件
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2/5/2021
软膏剂与贴膏剂
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(三)乳剂型基质 (又称乳液型基质)
〈一〉概述
1、定义:乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成半固 体的基质
2、组成:油相(固体或半固体)、水相、乳化剂 3、类型 (1)水包油(O/W)型:又称“雪花膏” (2)油包水(W/O)型:又称“冷霜”
缺点:释药性、皮肤穿透性差,吸水性差
(3) 适用:能与多数药物配伍,特适于遇水不稳定
药,特适于皮表病变
不适用:急性炎症和有多量渗出液的患处
不能与较大量的水性药液配伍
(5)2/5加/202入1 羊毛脂、鲸蜡醇等软可膏剂增与贴加膏剂吸水性;
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2、固体石蜡和液状石蜡
S(solid):调节基质硬度 L(liquid):调节基质稠度
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油脂性基质(强疏水性基质)分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
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〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
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凡士林(软石蜡)
(1)分类:
黄凡士林、白凡士林
(2)特点
优点:无嗅味、无刺激性,有适宜的粘稠性和涂
布性,可单独用作基质
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二、常用基质
1、甘油明胶:特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油:可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类:
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类:重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用,不能与含酚 类的防腐剂(羟苯酯类)合用
润滑、保护作用差,长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
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4、特点 对油、水均有一定的亲和力,对皮肤正常功能
影响小,易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物
5、适用:O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快,适用全身作用的软膏
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〈二〉常用乳化剂
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
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1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体, 微臭,熔程36-42℃
吸水性强,吸水后为W/O型乳剂基质; 有利于药物透皮吸收 过于粘稠,不单独用作基质;
常与凡士林合用,增加其吸水性与皮肤穿透 性
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第一节 概 述
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一、概念
1、软膏剂: 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂:含有大量固体粉末的软膏剂 。
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二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗: 透皮治疗系统
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理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度,易涂布,在不同温度、不
同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好 6、易洗除,不污染皮肤和衣物
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二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型(W/O型,O/W型)
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(一)油脂性基质
优点
润滑性好,无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭 性油膜,促进皮肤水合作用;皮肤保护、软化作用 强,不易长菌;较稳定,可与多种药物配伍。
缺点
油腻性大、疏水性强 ,释药性能差,不适用于 有多量渗出液的创面,不易用水洗除。
适用
适于遇水不稳定的药物。
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2、药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进
剂等附加剂 4、粘稠性适当,易于涂布, 5、性质稳定:无酸败、异臭等变质现象, 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定,软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
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(硝酸异山梨酯乳膏)
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三、分类
按分散系统分类:
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类: 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环,发挥全身作用
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四、质量要求 (分组讨论)
1、选用适宜基质,均匀、细腻,无刺激性及 其他不良反应
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(二)水溶性基质
一、概述
1、定义: 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好,无油腻性,易洗除; ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好; ✓ 易霉败,水分易蒸发,需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
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3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激,润滑、易涂布,不妨碍皮肤正常 功能,穿透好,不污染衣物。
阻挡日光对皮肤晒伤的作用,可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质(对眼有刺激)
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〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及 其混合物。 特点:多与油脂性基质合用,增加其吸水性,有 乳化作用(W/O型)
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第二节 软膏剂的基质
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一、软膏基质的选择
1、基质的作用:赋形剂、药物载体 (使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性)
2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优 良的软膏剂的关键。
3、选择依据:据药性、基质的性质及用药目的来 具体分析合理选用。
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1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质(o/w型),涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
多价皂 ——由二三价的金属(钙、镁等)氢 氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类:常用的是十二烷基硫酸钠(又称 月桂醇硫酸钠),用于配制O/W型乳剂基质
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3、高级脂肪醇和多元醇酯类
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
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〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得 到适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定,不易酸败,也可用 作基质
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