审核员培训教程课件
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内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
质量管理体系审核员专业培训(ppt 112页)
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围：
ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。
需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别， 组织机构设置以及与产品相关的法律法规。
◆支持性文件是否反映體系文件的架構並將手冊中 的要求完整地落實。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
e.程序文件內容的審查
◆程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化﹐二者 應統一﹑協調﹐無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應具可操作﹐應有明確的目的﹑范圍﹑職 責﹑正確表達活動的順序和方法﹐有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統性﹐各程序邏輯上獨立﹐與相關 活動有清晰明確的接口﹔
a. 文件审核时机
◆ 當新建立的文件化體系投入運行前﹔ ◆ 當體系文件進行過重大修改時﹔ ◆ 發現文件化體系運作有明顯問題時﹔ ◆ 其他認為有必要時。
质量管理体系审核员培训教材 文件审查
b. 文件审核方式 ◆ 形式審查﹔ ◆ 內容審查。
质量管理体系审核员培训教材
文件审查
c.形式審查
◆文件的發布﹑生效日期﹔ ◆審核與批准是否按規定權限進行﹔ ◆是否按規定進行文件編號﹐在確定的范圍發放﹔ ◆是否有頁碼﹑章節標記﹑文件名稱等﹔ ◆是否最新版本﹑所有修改處是否有明顯的修改狀
质量管理体系审核员培训教材 编制审核计划
c. 审核范围：
关于过程方面的范围： 它与审核依据的要求有关。
例：ISO9001中，不包含7.3设计开发，7.5.4顾客财产。
质量管理体系审核员培训教材
编制审核计划
c. 审核范围： 关于场所方面的范围：
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
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8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
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谢 谢 大 家！
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8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
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4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
审核培训课程课件
交流经验及审核技巧
审核培训课程
16
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
审核培训课程
17
审核执行
审核培训课程
18
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
审核培训课程
19
审核培训课程
61
纠正及预防措施
必须针对不符合事项的起因 (Root Cause)
文件不当 设计失误 - 方法，工具 没有按规定要求执行工作
- 训练不足 - 管理不善
审核培训课程
62
纠正及预防措施的跟进
需跟进相关的纠正/预防措施，确认 ❖ 执行情况 有没有在规定期限内实施 ❖ 有效性(effectiveness) 实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决
需记录确认结果
审核培训课程
63
审核结束
在所有纠正/预防措施的有效性都经已 完全确认时，审核才是正式结束
审核培训课程
64
火山爆发
39
身体动作 + 面部表情
感兴趣，认同
不感兴趣，不同意
审核培训课程
40
身体动作 + 面部表情
有疑问，不同意
有疑问，思考中
审核培训课程
41
身体语言
有庥烦
很苦恼
审核培训课程
42
观察/收集证据
通过会见人员,检查文件/记录，及 观察有关活动以收集符合要求的证 据
审核培训课程
43
观察/收集证据
32
影响倾听的因素
不专注集中 选择性的听 个人偏见 情绪与喜恶 草率的结论
审核培训课程
16
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
审核培训课程
17
审核执行
审核培训课程
18
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
审核培训课程
19
审核培训课程
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纠正及预防措施
必须针对不符合事项的起因 (Root Cause)
文件不当 设计失误 - 方法，工具 没有按规定要求执行工作
- 训练不足 - 管理不善
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62
纠正及预防措施的跟进
需跟进相关的纠正/预防措施，确认 ❖ 执行情况 有没有在规定期限内实施 ❖ 有效性(effectiveness) 实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决
需记录确认结果
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审核结束
在所有纠正/预防措施的有效性都经已 完全确认时，审核才是正式结束
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火山爆发
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身体动作 + 面部表情
感兴趣，认同
不感兴趣，不同意
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40
身体动作 + 面部表情
有疑问，不同意
有疑问，思考中
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41
身体语言
有庥烦
很苦恼
审核培训课程
42
观察/收集证据
通过会见人员,检查文件/记录，及 观察有关活动以收集符合要求的证 据
审核培训课程
43
观察/收集证据
32
影响倾听的因素
不专注集中 选择性的听 个人偏见 情绪与喜恶 草率的结论
质量管理体系内部审核员培训教程课件
合事项。
现场审核
按照审核计划，对被审核部门进行 现场审核，通过面谈、观察、检查 等方式收集证据，记录不符合项并 请被审核部门确认。
不符合项报告
对于发现的不符合项，编写不符合 项报告，明确描述不符合事实、性 质、影响程度等，并提出纠正措施 要求。
内部审核的报告和跟踪
末次会议
在审核结束时，召开末次会议， 向被审核部门报告审核结果，包 括不符合项的数量、分布和性质
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
制定审核计划
准备审核工具
准备必要的审核工具，如检查表、记 录表、抽样计划等，以便在审核过程 中进行记录和收集证据。
根据审核目的和范围，制定详细的审 核计划，包括审核的时间表、资源需 求、审核组成员及分工等。
内部审核的实施和执行
首次会议
在审核开始时，召开首次会议， 向被审核部门介绍审核的目的、 范围、计划和方法等，并确认配
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
质量管理体系的核心思想和原则
核心思想
以客户为中心，追求卓越，持续 改进。
原则
包括领导作用、全员参与、过程 方法、管理的系统方法、持续改 进、基于事实的决策方法、与供 方互利的关系等七个方面。
现场审核
按照审核计划，对被审核部门进行 现场审核，通过面谈、观察、检查 等方式收集证据，记录不符合项并 请被审核部门确认。
不符合项报告
对于发现的不符合项，编写不符合 项报告，明确描述不符合事实、性 质、影响程度等，并提出纠正措施 要求。
内部审核的报告和跟踪
末次会议
在审核结束时，召开末次会议， 向被审核部门报告审核结果，包 括不符合项的数量、分布和性质
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目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
制定审核计划
准备审核工具
准备必要的审核工具，如检查表、记 录表、抽样计划等，以便在审核过程 中进行记录和收集证据。
根据审核目的和范围，制定详细的审 核计划，包括审核的时间表、资源需 求、审核组成员及分工等。
内部审核的实施和执行
首次会议
在审核开始时，召开首次会议， 向被审核部门介绍审核的目的、 范围、计划和方法等，并确认配
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
质量管理体系的核心思想和原则
核心思想
以客户为中心，追求卓越，持续 改进。
原则
包括领导作用、全员参与、过程 方法、管理的系统方法、持续改 进、基于事实的决策方法、与供 方互利的关系等七个方面。
ISO19001内审员培训课程(ppt 84页)
核 重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构 或专职人员的情况
16
年度审核计划—范例（滚动式）
月份
部门
4月
5月
品管部
A15 B15 C16 D30
E2
10月
A15 B15 C16 D30
11月
E2
采购部 A15 B15 C16 D20 E22
A15 B15 C16 D20 E22
ISO19001：2008质量管理体系
内审员培训课程
1
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
2
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类 质量管理体系审核作用 质量管理体系审核范围
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
确定内审的方案目的 拟审核的范围和程度
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
一年内认证范围所涉及的活动、产品、 服务应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
第三方审核作用:
得到符合ISO19001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
11
质量体系审核范围
审核范围：审核的内容和界限。
适用于大、中型企业设有专门内审机构 或专职人员的情况
16
年度审核计划—范例（滚动式）
月份
部门
4月
5月
品管部
A15 B15 C16 D30
E2
10月
A15 B15 C16 D30
11月
E2
采购部 A15 B15 C16 D20 E22
A15 B15 C16 D20 E22
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1
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
2
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类 质量管理体系审核作用 质量管理体系审核范围
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
确定内审的方案目的 拟审核的范围和程度
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
一年内认证范围所涉及的活动、产品、 服务应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
第三方审核作用:
得到符合ISO19001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
11
质量体系审核范围
审核范围：审核的内容和界限。
QMS审核员培训讲义(ppt 291页)
2002标准
北京中安质环认证中心编制
15
ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版
ISO 9000族标准在中国的进展情况
我国对口ISO/TC 176技术委员会的全国 质量管理和质量保证标准化技术委员会(简 称CSBTS/TC 151),是国际标准化组织(ISO) 的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南 的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分 积极的作用。到2004年12月31日，我国经 CNAB认可的认证机构颁发的有效认证证书： 质量管理体系131815份（环境管理体系认证 证书8862份；职业健康安全3603份）。
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ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版
质量管理体系标准的产生和发展
一、ISO 9000/87系列标准
1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立； 1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402； 1987年 发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准 ISO 8402:1986 《质量—术语》 ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证
一、理解要点
最高管理者在以下几方面的领导作用， 是不可缺少的：
建立实施并持续改进质量管理体系 提高顾客满意度并使所有相关方满意 不断提高组织的全面业绩
北京中安质环认证中心编制
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ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版
原则二：领导作用
二、实施措施 考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定
组织依赖顾客而存在 关注顾客首先要理解顾客的要求 组织提供的产品应满足顾客的要求 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其
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ISO 9000族标准在中国的进展情况
我国对口ISO/TC 176技术委员会的全国 质量管理和质量保证标准化技术委员会(简 称CSBTS/TC 151),是国际标准化组织(ISO) 的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南 的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分 积极的作用。到2004年12月31日，我国经 CNAB认可的认证机构颁发的有效认证证书： 质量管理体系131815份（环境管理体系认证 证书8862份；职业健康安全3603份）。
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质量管理体系标准的产生和发展
一、ISO 9000/87系列标准
1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立； 1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402； 1987年 发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准 ISO 8402:1986 《质量—术语》 ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证
一、理解要点
最高管理者在以下几方面的领导作用， 是不可缺少的：
建立实施并持续改进质量管理体系 提高顾客满意度并使所有相关方满意 不断提高组织的全面业绩
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原则二：领导作用
二、实施措施 考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定
组织依赖顾客而存在 关注顾客首先要理解顾客的要求 组织提供的产品应满足顾客的要求 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
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（1）审核组成员的作用 • 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作； • 审核员： 在审核组长指导下进行审核；
（2）审核员的职责 • 按分工范围编制审核检查表： • 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果； • 配合并支持审核组长的工作； • 向其他成员学习，提高审核水平； • 受组长委托，验证纠正措施的有效性。
审核范围：ISO/TS16949：2002所要求的相关活动及所识别出的所有过程； 包括：客户导向过程：C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9
支持过程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18 管理过程：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7
开发意向
服务提供
服务需求
C8：售后服务
顾C9客：信顾息客反馈 处理
M：管理过程
C1：市场营销
M1：企业方针
M2：业务计划
M3 ： 公 司 组 织 结 构 和职责
M4：管理评审
M5：内部审核
M6 ： 数 据 分 析 和 使 用
M7：持续改进
顾客要求
C2 ： 产 品策划
可行性评审 报告
顾客满意
C7 ： 产 品交付
（1）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的
界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活 动。 （2）谁确定审核范围？
内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理 部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批 准。 （3）确定审核范围的重要性
是审核的依据，还涉及审核组资源配置。
二、组成审核组
S13：制造过程的监 视和测量
（2）审核员的职责 • 按分工范围编制审核检查表： • 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果； • 配合并支持审核组长的工作； • 向其他成员学习，提高审核水平； • 受组长委托，验证纠正措施的有效性。
审核范围：ISO/TS16949：2002所要求的相关活动及所识别出的所有过程； 包括：客户导向过程：C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9
支持过程：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10、S11、S12、S13、S14、S15、S16、S17、S18 管理过程：M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7
开发意向
服务提供
服务需求
C8：售后服务
顾C9客：信顾息客反馈 处理
M：管理过程
C1：市场营销
M1：企业方针
M2：业务计划
M3 ： 公 司 组 织 结 构 和职责
M4：管理评审
M5：内部审核
M6 ： 数 据 分 析 和 使 用
M7：持续改进
顾客要求
C2 ： 产 品策划
可行性评审 报告
顾客满意
C7 ： 产 品交付
（1）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的
界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活 动。 （2）谁确定审核范围？
内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理 部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批 准。 （3）确定审核范围的重要性
是审核的依据，还涉及审核组资源配置。
二、组成审核组
S13：制造过程的监 视和测量