2020年ESMO 胰腺癌研究进展(最新中文版)
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
加拿大癌症研究组PA.7研究:吉西他滨和白蛋白紫杉醇对比吉 西他滨和白蛋白紫杉醇联合德瓦鲁单抗和替西木单抗一线治疗
转移性胰腺癌的随机II期研究结果
The Canadian Cancer Trials Group PA.7 Trial:Results of a Randomized Phase II Study of Gemcitabine(GEM) and Nab-
02 晚期≥二线治疗
➢ E-Poster 1566TiP PRODIGE 65 - UCGI 36 - GEMPAX ：一项随机III 期研究：评估吉西他滨和紫杉醇对比吉西他滨单药治疗 FOLFIRINOX治疗失败或不耐受转移性胰腺癌的疗效
PART
01
局晚/晚期一线治疗
LBA 65 Proffered Paper
Paclitaxel (Nab-P) vs GEM,Nab-P,Durvalumab(D) and Tremelimumab(T) as First Line Therapy in Metastatic
Pancreatic Ductal Adenocarcinoma(mPDAC)
研究背景
德瓦鲁单抗是一种人源化选择性抗PD-L1的IgG1单克隆抗体。 替西木单抗是一种选择性抑制CTLA-4的人源化单克隆抗体。 Ib期研究证实，德瓦鲁单抗和替西木单抗可以安全联合使用。 11例转移性胰腺癌患者接受吉西他滨联合白蛋白紫杉醇和德瓦鲁单抗和替西木单抗治疗的
量病灶
• ECOG:0-1
分层因素 ECOG
既往辅助治疗
N=180 2:1随机
主要终点：OS 次要终点：PFS、安全性和毒性、ORR 第三终点：QoL、关联研究
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
安全性试验未显示任何毒性。
1. Antonia et al Lancet Oncol 2016; 2. Renouf et al JCL2018 (abstract:36:4_suppl,349-349)
研究设计
CCTG PA.7 :多中心，随机对照，II期临床研究
入组标准： • 初治的转移性
胰腺癌 • 至少一个可测
2020年ESMO 胰腺癌研究进展
01 局晚/晚期一线治疗 ➢ LBA 65 Proffered Paper 加拿大癌症试验组PA.7试验:吉西他滨 和白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比白蛋白紫杉醇联合德瓦鲁单抗 和替西木单抗一线治疗转移性胰腺癌的随机II期研究结果 ➢ 1525O Proffered Paper QOLIXANE 试验：来自胰腺癌预后、 生活质量和转化研究(PARAGON)登记平台的胰腺癌一线治疗 的真实生活质量和疗效数据 ➢ E-Poster 1567TiP TTFields联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治 疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的Ⅲ期临床研究
14(23) 47(77)
7(11.5) 54(88.5)
➢ 2017.4-2018.7期间，180名 受试者被随机分配；
➢ 两组基线特征接近。
G:吉西他滨 N:白蛋白紫杉醇 D:德瓦鲁单抗 T:替西木单抗
主要终点OS： G+N+D+T vs G+N ：9.8月 vs 8.8月
➢ 中位随访时间为28.5个月，两组OS无显著性差异
次要终点PFS：G+N+D+T vs G+N ：5.5月 vs 5.4月
➢ 两组PFS无显著性差异
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
次要终点ORR： G+N+D+T vs G+N：70.6% vs 57.4%
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
安全性
➢ ≥3级的不良事件中两组存 在显著性差异的是淋巴细 胞减少（分别为38% 和 20%，P=0.02）
试验组（n=119） 吉西他滨
+白蛋白紫杉醇 +德瓦鲁单 抗+替西木单抗
吉西他滨1000mg/m2,D1,8,15;白蛋白紫 杉醇125mg/m2, D1,8,15,德瓦鲁单抗 1500mg,替西木单抗,75mg,IV,q4w
对照组（n=61） 吉西他滨
+白蛋白紫杉醇
吉西他滨1000mg/m2,D1,8,15;白蛋白紫 杉醇125mg/m2, D1,8,15；q4w
12(10.1) 107(89.9)
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65..
G+N (N=61)
65 42-84
26(42.6) 35(57.4)
55(90.2) 6(9.8) 0(0)
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
主要终点：OS 亚组分析
从各亚组来看，两组OS无差异
https:///ct2ouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
患者基线特征
特征
G+N+D+T (N=119)
年龄（岁） 中位 范围
64 29-81
性别，n(%) 男 女
67(56.3) 52(43.7)
种族，n(%) 白人 亚洲 其他
105(88.2) 10(8.4) 4(3.4)
ECOG PS ，n(%) 0 1
27(22.7) 92(77.3)
辅助化疗，n(%) 是 否
加拿大癌症研究组PA.7研究:吉西他滨和白蛋白紫杉醇对比吉 西他滨和白蛋白紫杉醇联合德瓦鲁单抗和替西木单抗一线治疗
转移性胰腺癌的随机II期研究结果
The Canadian Cancer Trials Group PA.7 Trial:Results of a Randomized Phase II Study of Gemcitabine(GEM) and Nab-
02 晚期≥二线治疗
➢ E-Poster 1566TiP PRODIGE 65 - UCGI 36 - GEMPAX ：一项随机III 期研究：评估吉西他滨和紫杉醇对比吉西他滨单药治疗 FOLFIRINOX治疗失败或不耐受转移性胰腺癌的疗效
PART
01
局晚/晚期一线治疗
LBA 65 Proffered Paper
Paclitaxel (Nab-P) vs GEM,Nab-P,Durvalumab(D) and Tremelimumab(T) as First Line Therapy in Metastatic
Pancreatic Ductal Adenocarcinoma(mPDAC)
研究背景
德瓦鲁单抗是一种人源化选择性抗PD-L1的IgG1单克隆抗体。 替西木单抗是一种选择性抑制CTLA-4的人源化单克隆抗体。 Ib期研究证实，德瓦鲁单抗和替西木单抗可以安全联合使用。 11例转移性胰腺癌患者接受吉西他滨联合白蛋白紫杉醇和德瓦鲁单抗和替西木单抗治疗的
量病灶
• ECOG:0-1
分层因素 ECOG
既往辅助治疗
N=180 2:1随机
主要终点：OS 次要终点：PFS、安全性和毒性、ORR 第三终点：QoL、关联研究
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
安全性试验未显示任何毒性。
1. Antonia et al Lancet Oncol 2016; 2. Renouf et al JCL2018 (abstract:36:4_suppl,349-349)
研究设计
CCTG PA.7 :多中心，随机对照，II期临床研究
入组标准： • 初治的转移性
胰腺癌 • 至少一个可测
2020年ESMO 胰腺癌研究进展
01 局晚/晚期一线治疗 ➢ LBA 65 Proffered Paper 加拿大癌症试验组PA.7试验:吉西他滨 和白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比白蛋白紫杉醇联合德瓦鲁单抗 和替西木单抗一线治疗转移性胰腺癌的随机II期研究结果 ➢ 1525O Proffered Paper QOLIXANE 试验：来自胰腺癌预后、 生活质量和转化研究(PARAGON)登记平台的胰腺癌一线治疗 的真实生活质量和疗效数据 ➢ E-Poster 1567TiP TTFields联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治 疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的Ⅲ期临床研究
14(23) 47(77)
7(11.5) 54(88.5)
➢ 2017.4-2018.7期间，180名 受试者被随机分配；
➢ 两组基线特征接近。
G:吉西他滨 N:白蛋白紫杉醇 D:德瓦鲁单抗 T:替西木单抗
主要终点OS： G+N+D+T vs G+N ：9.8月 vs 8.8月
➢ 中位随访时间为28.5个月，两组OS无显著性差异
次要终点PFS：G+N+D+T vs G+N ：5.5月 vs 5.4月
➢ 两组PFS无显著性差异
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
次要终点ORR： G+N+D+T vs G+N：70.6% vs 57.4%
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
安全性
➢ ≥3级的不良事件中两组存 在显著性差异的是淋巴细 胞减少（分别为38% 和 20%，P=0.02）
试验组（n=119） 吉西他滨
+白蛋白紫杉醇 +德瓦鲁单 抗+替西木单抗
吉西他滨1000mg/m2,D1,8,15;白蛋白紫 杉醇125mg/m2, D1,8,15,德瓦鲁单抗 1500mg,替西木单抗,75mg,IV,q4w
对照组（n=61） 吉西他滨
+白蛋白紫杉醇
吉西他滨1000mg/m2,D1,8,15;白蛋白紫 杉醇125mg/m2, D1,8,15；q4w
12(10.1) 107(89.9)
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65..
G+N (N=61)
65 42-84
26(42.6) 35(57.4)
55(90.2) 6(9.8) 0(0)
1. https:///ct2/show/NCT02879318 2. Daniel J.Renouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
主要终点：OS 亚组分析
从各亚组来看，两组OS无差异
https:///ct2ouf et al. ESMO 2020. LBA 65.
患者基线特征
特征
G+N+D+T (N=119)
年龄（岁） 中位 范围
64 29-81
性别，n(%) 男 女
67(56.3) 52(43.7)
种族，n(%) 白人 亚洲 其他
105(88.2) 10(8.4) 4(3.4)
ECOG PS ，n(%) 0 1
27(22.7) 92(77.3)
辅助化疗，n(%) 是 否