中药临床应用方面

中药注射剂临床应用

一、临床应用方面

（1）微粒叠加在使用中药针剂过程中因多种原因而出现微粒叠加现象。导致微粒增加的因素有：①注射剂本身含微粒较多或药物未完全溶解；②配伍后由于溶剂的极性，pH值等影响，使某些药物的成分析出；③药物间发生物理或化学变化生成了沉淀；④配制后的液体放置时间过长，药液中微小粒子相互聚集生成较大的微粒发生沉淀；

⑤配药或输液过程中的污染等．

此外，中药针剂的一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等胶体形式存在于药液中，药物与输液配伍后发生氧化、聚合反应或由于pH值改变，而使生物碱、皂苷等析出，产生大量不溶性微粒，而不溶性微粒增加是导致引起ADR的主要原因之一。

（2）热原叠加中药针剂静脉注射给药时，药物配伍应用是很常见的，多种药物的致热物质叠加在一起，有可能超过阀值，加之对大输液热原的检查并没有落实到定量，很容易发生热原反应。中药针剂输液过程的污染及热原量的累加也是导致引起ADR发生的原因。（3）溶媒、pH值及药物配伍的影响有人对10种中药注射液加入到常用输液中，后进行微粒检查，结果表明，不溶性微粒显著增加，超过《中国药典》规定限度，其原因可能与pH的变化，溶媒改变使有效成分或杂质析出有关。中药针剂与输液或其他中西药注射液?

混合后发生配伍禁忌常呈现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象。主

要原因为混合后pH值发生改变。由于过度稀释影响到中药针剂中的助溶剂或稳定剂，而改变了药物的溶解度，导致了药物分解或沉淀，一般来说药物品种联用越多，配伍禁忌发生机率越高，输液中微粒数量越多，增加ADR的发生机率也就越高。

（4）输液的滴速中药针剂滴注过快可引起局部血管刺激性疼痛，甚至发生静脉炎。滴速过快，由于单位时间内输进体内的致敏物含量或热原量增加达到一定量时易发生过敏反应及热原反应，因此静脉滴注过程中，应严格控制滴速，以40滴／min为宜。

二、个体差异中药ADR基本上无性别差别，但中药ADR发生率都与患者年龄有关。

有统计表明，60岁以下者ADR发生率为6．3％，60岁以上为15．4％，80岁以上为25％。凡是具有过敏性休克体质的患者出现过敏反应，通常与药品剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。有过敏体质患者因肌注柴胡注射液2~3 min 后发生过敏性休克。由于中药含有蛋白质、绿原酸等成分，具有产生过敏反应的基础，少数过敏体质患者用药后会发生严重的ADR。另外，老年人和儿童因其生理状态与成人有别，往往ADR发生率较高。特别是老年人一般伴有多系统疾病，抵抗力低下，脏器功能下降，对药物代谢能力降低。同时老年人的机体耐受力下降，易发生中毒和过敏反应。

三、预防

（1）改变中药无毒或小毒的偏见无论医生或患者都应高度重视

中药针剂不良反应的严重性，改变中药“有病治病，无病健身”的观念。消除“纯中药制剂无毒副作用”和“中药制剂比西药安全”等错误观点。增强对中药及中药针剂安全性意识，明确认识到中药针剂给药途径、药物疗效、安全性等已不同于传统制剂，它不再是传统意义上的中药，不能完全用中医药理论指导中药针剂的使用，应强调其“注射剂”的概念，即在使用中的安全性，不可盲目用药，以免发生ADR。应做到因病施治，合理用药。

四、合理应用中药针剂注意药物间的相互作用和配伍禁忌。临床使用中药针剂，最好不要与其它药物配伍。剂量大、浓度高、疗程长是应用中药针剂中较常见的不合理现象，是影响用药安全性的重要因素。

五、应用中药针剂时应注意如下几点：

应详细询问患者有无过敏史。对有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。应用时要密切观察，一旦发生过敏反应，应立即停药，及时处理。

按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。

护士配药时应认真检查药物的外观质量，仔细阅读药品说明书，了解药物理化性质、药理作用、注意事项、ADR提示等。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制顺序，加药方法，尤其是粉针剂应注意先将药物充分溶解后再加入输液中，避免造成药物性微粒增加，导致ADR发生。

输液过程中要严格按照药品说明书规定控制滴速，尤其是对小儿及老年体弱患者更应注意。密切观察病人的反应。

注意多组输液的给药顺序。对需要静脉滴注多组液体的患者，应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用，以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物，在两组液体输注之间，最好使用一组普通液体，将两药分开输注。

加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道，严格控制药品质量，对中药针剂进行必要的质量检查和质量跟踪，把好药品质量关，确保临床用药安全，减少中药针剂不良反应发生。

认真贯彻、执行ADR报告制度。加强对中药及中药针剂ADR的监测工作，及时报告中药针剂在临床应用中出现的ADR，减少ADR不报或漏报现象，有效形成对发生较多ADR药物的预警机制。加强对上市后的中药针剂再评价工作，提高中药针剂的安全性，减少ADR发生，保障临床用药安全，提高临床用药依从性及治疗效果。

（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）