期间核查作业指导书(铁17局)

仪器设备期间核查程序

l目的为验证溯源对象在有效期间内的置信度，特编制本程序。

2范围本程序适用于对仪器设备的期间核查。

3职责

3.1检测部

a）主检人提出需进行期间核查的对象/核查清单；

b）检测部负责人负责审核其计划并报中心技术负责人批准；

c）检测部负责人根据批准的方案组织实施；

d）记录运行检查的结果并归档。

3.2技术负责人

a）必要时，组织技术会议对上报的运行检查计划进行论证；

b）对运行检查计划提出批准意见；

c）将批准的运行检查计划下发与归档。

3.3管理部

a）汇总批准的运行计划，作为监督检查的依据；

b）运行计划备份存入设备档案；

c）设备管理员组织定期监督。

4程序

4.1 确定运行检查的对象/核查清单

4.1.1检测部负责人主动提出“运行检查”对象，并参考下述原则进行:

a）仪器设备性能不够稳定、漂移率大的；

b）使用频率较高的设备；

c）带到现场检查的设备；

d）使用环境条件较差及老化状态的设备。

4.1.2检测部编制“仪器设备期间核查计划表” ，经检测部负责人审核后，报技术负责人批准。

4.1.3技术负责人将批准的“计划表”交办公室打印二份，一份返回检测部归档，一份留

中心试验室归档并作为监督检查的依据。

4.2 期间核查方案

4.2.1运行检查的参考方法

a）采用高精度的仪器设备或有证物质进行核查；

b）采用同精度的仪器设备进行比对，执行《验证试验和内部质量控制程序》;

c）选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期，不同地点，进行多次重复测

量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；

d）通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算。

4.2.2检测部根据批准的运行检查对象编制“期间核查计划” 。

a）“计划”的内容参考如下：

期间核查对象；定期检查时间；检查方法。

b）“计划”经检测部负责人审核后报技术负责人批准。

c）技术负责人将批准的方案交办公室打印二份，一份返回检测部归档，一份

留中心归档，并告知设备管理员作为监督检查的依据。

4.3核查计划的实施及监督

4.3.1 检测部根据批准的方案负责实施，并将实施的记录归档。当运行检查

中发；现设备失真等问题，执行《仪器设备与标准物质管理程序》。

4.3.2管理部设备管理员根据批准的"计划"实施监督。

a）检查应纳入运行检查的对象是否提出；

b）检查运行检查记录是否归档；

c）检查的结果报告报技术负责人后归档。

5质量记录和相关文件

（1）Z T1705/SY－CX－2007-22 《仪器设备与标准物质的管理程序》

（2）Z T1705/SY —CX- 2007-27《验证试验和内部质量控制程序》

（3）仪器设备期间核查清单（附表1）

（4）期间核查计划表（附表2）

（5）期间核查记录表（附表3）

附表1 试验仪器设备期间核查清单制表：审核: 附表2

编制人：批准人: 附表3