艾滋病初筛实验室标准

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机械互锁门带紫外线消毒。 墙面为仿瓷涂料,地板为水磨石地坪;门、窗、隔断所有接缝用
发泡剂填实;窗安装金属网纱窗;门1.5米以上为玻璃;
2.设施、设备
水:配置纯水、自来水双龙头,自来水为感应水龙头, 配置洗眼器,拖布清洗槽;
电:每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯, 220v电插座倒各使用位置;
(二)HIV抗体检测程序及其流程 图
1、血液标本验收合格后,用初筛试剂进行检测,如呈 阴性反应,则作HIV抗体阴性报告; 2、初筛检测结果呈阳性反应的标本,须进行重复检测。 复检时用两种不同的初筛检测试剂复测; 3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应,则作HIV抗体 阴性报告;如均呈阳性反应,或有一份阳性,该标本 需送上级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采 集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、初筛检测的流程图
三、检测结果的判定和处理
对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报 告工作。对HIV抗体阴性者,如近期有高 危行为如性乱史、吸毒史、受血史,或 有急性流感样症状等情况,为排除窗口 期的可能,建议每3个月复查一次,连续 2次。对HIV抗体可疑的对象要做好咨询 和随访工作。
四、反馈与报告程序
B2型带负压的生物安全柜,电机 安装在外墙,柜中不能使用酒精
灯。
样品、试剂传递窗,不锈钢材料 500*500*500mm 它就是一个样品 试剂从血清库进入检测区的无菌
通道。
便携式高压蒸汽灭菌器,不锈钢 材料。用于检测器材、污染物质
的高压蒸汽消毒。
恒温培养箱----用于酶联免疫反应 要在36度左右,才能很好的进行, 培养箱就是提供一个适宜的wenku.baidu.com度。
1.我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检 测工作规范》,检测高危人群血清中艾 滋病
2型抗体;所用方法为酶联免疫法。
接下来请你们参观一下我们的实 验室:
通过走廊不锈钢栅门,到HIV初筛 室:
清洁区内可以看到酶标工作站和 防护用品柜,洗手池。
更换好防护用品进入半污染区
再往左是血清库,往右就是污染 区了,主要的检测工作和设备都
(二)设备条件
有独立的实验室用房(或至少有专用的检测 台),污染区和清洁区要分开。从我国HIV抗 体检测工作发展要求,要以酶联免疫法测定考 虑所需的检测器材,包括酶标读数仪和洗板机、 精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、 离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防 护用品和恒温设施。
二、HIV抗体检测程序
(一)初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本,应尽快(城区一 般要求在48小时内,农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资 料(包括厂家批号、试剂种类、有效期,如ELISA实验应附上阴 性、阳性对照值,Cut off值及样品OD值)和送检化验单送卫生行 政部门指定的初筛中心实验室,再转送确认实验室,或直接送至 HIV抗体确认实验室。送检化验单必须由初筛实验室一名直接实 验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。初筛实验 室不得向受检者宣布初检阳性反应结果; (二)做好标本收集与检测登记工作,每月5日按统一表格向卫生 行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况,如无 HIV抗体中心实验室,则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
根据这些要求我们就实验室进行 了完善,平面布局如下:
详细说明:
1. 区域划分 我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室; 22平方米的一间做清洁区,把数据采集、资料整理、衣物更换等
工作都放在清洁区; 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区,分别为:半污染区、污
染区、血清库; 人员由清洁区-----半污染区-------污染区 血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区;传递窗为
检测仪器:酶标分析仪、电脑洗板机,电热恒温培养 箱,酶标工作站;
辅助设备:生物安全柜,高压蒸汽灭菌器,冰箱等。
3. 同行可能知道我们检测什么指标,但不是从事医学 检验的同志可能就生疏一点,还是说一下吧!
3. 同行可能知道我们检测什么指标,但 不是从事医学检验的同志可能就生疏一 点,还是说一下吧!
艾滋病初筛实验室 标准
一、必备条件
(一)人员条件 (二)设备条件
(一)人员条件
有3名以上的医技人员,其中中级卫生技 术职称人员1名以上(采供血机构的HIV 抗体检测人员须具有技师以上卫生技术 职称),从事病毒血清学检测技术工作2 年以上,接受过国家或省级HIV抗体确认 中心举办的HIV抗体检测学习班培训,并 获得合格证书。
在这里:
先看一下血清库,门在左手边, 可以直接到走廊,样品进出通道。
再看一看污染区的设备: 酶标分析仪--上海科华:用于测定 酶联免疫反应后样品、阳性对照、 阴性对照、空白对照品的吸光值。
洗板机-----上海科华 用于洗涤反 应板孔中的残留试剂和干扰组分,
使最终显色稳定可靠。
环境,保护操作人员免遭病毒侵 害,在清洁区可以遥控工作。
艾滋病/HIV初筛实验室的建设实 例
艾滋病初筛实验室遵照《病原微生物实 验室生物安全管理条例》,《省、地、 县疾病预防控制中心实验室建设指导意 见》的相关要求,HIV初筛实验室按常压 状态BSL—2实验室进行设计的
主要应符合以下条件:
1. 建筑结构
平面布局合理;设置清洁区、半污染区、 污染区、血清库。
(一)检测试剂 (二)HIV抗体检测程序及其流程图
(一)检测试剂
初筛用的HIV抗体检测试剂,必须是 HIV-1/2混合型,经卫生部批准或注册, 经过批检检定合格,并在有效期内。常 用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验 (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay, ELISA)等。
门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的 措施;墙面、天花板、地面应平整,易 清洁和消毒;门具有可视窗,带闭门器;
2. 设施要求
良好的通风和照明,走廊设应急灯; 近门位置设洗手盆,配备感应水龙头和
洗眼器; 实验台面平整,防水、耐腐蚀、易清洗; 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶; 配备生物安全柜。
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