19仓库物料质量监控管理规程

安徽丰汇生物制药有限公司文件

目的：规范质量监控工作程序。

范围：公司所有物料及成品。

责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任负责审核，生产负责人负责批准；仓库保管员，化验室负责实施。

正文：

1.物料接收的检查

1.1.物料的供应单位必须是企业化验室批准确认的供应商，否则拒收。

1.2.检查仓库保管员的物料初检记录，并查看、核对货物的外包装。

—检查物料品名、规格、数量是否与初检记录一致；

—检查有无产品合格证、检验报告单等；

—抽查外包装的完整性，外包装应完好，无破损，无启封痕迹，标签清晰，文字完整，易于辨认。

无破损、渗漏、污染、水迹或鼠害。

1.3.检查来料的外包装标记，应有品名、批号、规格、产地、数量、单位、供货单位名称等。

1.4.检查取样证

—核对取样件数是否符合规定的取样方案；取样后是否恢复原包装，是否封口严密，是否有封口标记。

—检查取样地点是否符合要求；

—检查取样量是否在货位卡上及时下账；

1.5.检查原辅料、包装材料的合格证

—查看来料的质量状态，检查质量部是否及时发放物料合格证；

2.物料贮存的检查

2.1.存放地点的检查：

检查原辅料和包装材料是否按照规定的仓库、货位进行存放；

同一物料不同供应商是否分开存放，不同生产批号是否分开存放；

易燃易爆品、强腐蚀性物料是否存放在危险品库；

标签、说明书等外包装标示材料是否按品种、规格分类，专库、专柜存放；

2.2.仓库设施的检查

—检查每个仓库的设施是否完好，如照明灯具、排风扇、防鼠器、挡鼠板等；

—检查仓库的衡器是否完好，是否在校准有效期内；

2.3.物料状态的检查

文件名称：仓库物料质量监控管理规程第 2 页；共2页—检查物料贮存状态标记是否符合要求；是否有明显醒目的颜色标识；

—不合格的物料是否专库存放，是否有明显醒目的颜色标识；是否进入不合格品处理程序；处理程序是否符合规定的要求；

—检查原辅料是否码放在托板上，是否符合码放原则；距墙面、天棚等的间距、垛与垛之间的间距、距库房内各种电器设施、设备间距等是否符合要求；

3.物料发放的检查

3.1.检查发放的物料是否具有物料审核放行单及检验合格报告；并在物料在有效期或复验期内；3.2.检查物料发放的顺序是否按照先进先出、易变先出、近效期先出、取样先出、退库先出的原则

执行的；

3.3.检查物料发放后库管员是否及时填写物料货位卡、分类账等。

4.物料档案的检查

抽查一批物料的物料初检记录、送货单、物料收料单、请验单、检验合格报告、物料审核放行单、入库单、领料单、货物卡、物料分类帐等物料档案。检查是否一致，是否符合要求。

5.相关记录

01 物料质量监控记录

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物料质量监控记录