聚山梨酯80检验记录

第一页

【依据】中华人民共和国药典（年版二部）。

【性状】本品为。结论：

相对密度仪器：韦氏比重秤

照相对密度测定法第一法韦氏比重法测定。

测定温度：水密度：

同温度测定供试品水校准时游码读数：

供试品相对密度：

（规定：相对密度为1.06～1.09）结论：

黏度照黏度测定法第一法。取毛细管内径为3.4～4.2mm的平氏黏度计1支，在支管F 上连接一橡皮管，用手指堵住管口2，倒置黏度计，将管口1插入供试品中，自橡

皮管的另一端抽气，使供试品充满球C与A并达到测定线m2处，提出黏度计并迅

速倒转，抹去黏附于管外的供试品，取下橡皮管使连接于管口1上，将黏度计垂直

固定于恒温水浴中，并使水浴的液面高于球C的中部，放置15分钟后，自橡皮管

的另一端抽气，使供度品充满球A并超过测定线m1开放橡皮管口，使供试品在管内

自然下落，用秒表准确记录液面自测定线m1下降至测定线m2处的流出时间。依法重

复测定3次以上，每次测定值与平均值的差值不得超过平均值的±5%。另取一份供

试品同样操作，并重复测定3次以上。以先后两次取样测得的总平均值按下式计

算，即为供试品的运动黏度或供试溶液的动力黏度。

平氏黏度计内径为4mm，K= mm2/s2

温度：25 ℃

流出时间（t）： 1 2 3 平均

⑴s

⑵s

两份平均：（+ ）÷2 =

计算：运动粘度(mm2/s) = Kt =

（规定：本品的运动黏度在25℃时为350～550mm2/s）结论：

酸值精密取本品 g，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指标液显中性）

50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸腾10 分钟，放冷，加酚酞指标液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定,消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的毫升数： ml;

供试品酸值=5.61V/ W=

(规定：酸值不大于2.2）结论：

检验员：复核员：年月日

第二页

皂化值精密称取本品 g，置250ml锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液（

0.5mol/L）25ml，加热加流30分钟，然后用乙醇10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下

部，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.5 mol/L）滴定剩余的氢氧化钾，至溶

液的粉红色刚好褪去，加热至沸，如溶液又出现粉红色，再滴定至粉红色刚去褪

去；同时做空白试验。以供试品消耗的盐酸定液（0.5 mol/L）的容积（ml）为A，

空白试验消耗的容积（ml）为B，供试品的重量（g）为G，照下式计算皂化值：

消耗盐酸滴定液（0.5mol/L）的毫升数:空白： ml; A： ml;B： ml;

计算：

（规定：皂化值为45～60）结论：

羟值精密称取供试品 g,置干燥的250ml具塞锥形中，精密加入酰化剂（取对甲苯磺酸14.4g，置500ml锥形瓶中，加醋酸乙酯360ml，振摇溶解后，缓缓加入醋酐

120ml，摇匀，放置3日后备用）5ml，用吡啶少许湿润瓶塞，稍拧紧，轻轻摇动使完全溶解，置50℃0C±1℃水浴中25分钟（每10分钟轻轻振动）后，放冷，加

吡啶一水（3∶5）20ml，5分钟后加甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液8~10滴，用氢

氧化钠滴定液（1mol/L）滴定至溶液显灰蓝色或蓝色，同时做空白试验。以供试品

消耗的氢氧化钠滴定液(1 mol/L)的容积（ml）为A,空白试验消耗的容积（ml）为

B，供试品的重量（g）为G，供试品的酸值为D，照下式计算羟值：

消耗盐酸滴定液（0.5mol/L）的毫升数:空白： ml; A： ml;B： ml;

(规定：本品的羟值应为65～80）结论：

碘值精密称取供试品 g，置250ml的干燥碘瓶中，加氯仿10ml，溶解后，精密加入溴化碘溶液25ml，密塞，摇匀，在暗处放置30分钟。加入新制的碘化钾试液

10ml与水100ml，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的碘，滴定时注意充分振摇，待混合液的棕色变为淡黄色，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消

失；同时做空白试验。

供试品消耗硫化硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的容积：A：ml；

空白试验消耗的容积：B：ml。

（规定：本品的碘值应为18～24）结论：

【鉴别】⑴取本品的水溶液（1→20）5ml加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，

第三页

用稀盐酸酸化，。

（规定：应显乳白色浑浊）结论：

⑵取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，。

（规定：溴试液应即褪色）结论：

⑶取本品6ml，加水4ml，混匀，。

（规定：应呈胶状物）结论：

⑷取本品的溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴

加水溶解成100ml）5ml,混匀,再加氯仿5ml,振摇混合,静置后，。

（规定：氯仿层应显蓝色）结论：

【检查】室温：相对湿度：

酸碱度仪器：

定位用标准缓冲液：磷酸盐标准缓冲液（pH7.43 20℃

校准用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00 20℃）

硼砂标准缓冲液（pH9.23 20℃）

取本品 g，加水10ml溶解后，依法检查，

pH值：；，平均：

（规定：pH值应为5.0~8.0）结论：

颜色取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钻液

0.8ml，加水至10ml）比较，。

（规定：不得更深）结论：

冻结试验取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，。

（规定：不得冻结）结论：

水分照水分测定法第一法A。取本品⑴ g，⑵ g，加吡啶溶解，依法测定，空白：ml；⑴ml；⑵ml；

计算：

平均：% （规定：含水分不得过3.0%）结论：

炽灼残渣仪器：