压力蒸汽灭菌效果监测方法

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。

方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。

注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。如果发现不合格应查找原因，重新更换在进行灭菌。

3包内化学指示物

目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。

监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察指示物的变色情况。

判定结果：变色均匀与对照区一致为合格。变色未达到要求为不合格。

注意事项：不合格的灭菌包不能使用。

三、生物监测方法

目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法，以判定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。

方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周期，取出指示剂根据说明进行培养。

判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。

注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测。

以上各种监测方法均要有详细记录，有操作员和质检员签名，记录保存3年以上。

主将：李永伶