药事法规案例讨论课3

政府及其所属部门不得滥用行政权力， 限定他人购买其指定的经营者的商品， 限制其他经营者正当的经营活动。政府 及其所属部门不得滥用行政权力，限制 外地商品进入本地市场，或者本地商品 流向外地市场。
行政许可法第15条
（排除法律的适用时间问题） 地方性法规和省、自治区、直辖市人民 政府规章，不得设定应当由国家统一确定的公 民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许 可；不得设定企业或者其他组织的设立登记及 其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得 限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生 产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品 进入本地区市场。
案例分析提示
本案中A地药品监督局存在哪些违法行 为？ 某制药公司是否应该办理准销证和准入 证？ 本案应如何处理？
相关法律依据
《药品管Leabharlann Baidu法》第98条 药品管理法》 条
药品监督管理部门对下级药品监督管理 部门违反本法的行政行为，责令限期改 正；逾期不改正的，有权予以改变或者 撤销。
《反不正当竞争法》第7条
相关法律依据
《药品管理法》第十四条规定： 药品管理法》第十四条规定：
无《药品经营许可证》的，不得经营药 品。
《药品流通监督管理办法》（暂行） 药品流通监督管理办法》 暂行） 第二十一条
第六款：兽用药品经营单位经营人用药 品的按无证经营处理。
药品行政垄断案
案情简介： 某制药公司因经营需要，决定到A地开拓 市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司 负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时， A 却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律 按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准 入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产 品通过了GMP质量认证， 但该地仍以种种借 口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。
该负责人在进一 步调查后得知事情真 相：原来该地已经有 一家制药企生产同类 产品，该地为保护本 地产品，一直严禁外 地产品进入。
该公司觉得这是典型的地方保护 主义行为，遂向其上级药监部门进行举 报。上级药监部门对此极为重视，经过 深入调查，决定取消准入证和准销证， 允许该公司产品进入，并对有关人员进 行了处罚。
药事法规案例讨论课
——系列三
兽药店经营人用药品案
案情简介： 2003年6月，A市药监局执法人员在 例行检查时，发现该县某镇兽医站属下 的兽药店经营少量的人用药品。立即作 出立案处理，并查明该兽药店曾在2001 年底因经营人用药品而受到药监部门的 处理。
案例分析提示
兽药商店是否可以经营人用药品？ 为什么？ 本案应如何处理？
《药品管理法》第98条 药品管理法》 条
药品监督管理部门对下级药品监督管理 部门违反本法的行政行为，责令限期改 正；逾期不改正的，有权予以改变或者 撤销。
《反不正当竞争法》第30条 反不正当竞争法》 30条
政府及其所属部门违反本法第七条 规定，限定他人购买其指定的经营者的 商品、限制其他经营者正当的经营活动， 或者限制商品在地区之间正常流通的， 由上级机关责令其改正；情节严重的， 由同级或者上级机关对直接责任人员给 予行政处分。