进口间苯三酚口服冻干片-斯帕丰片说明书

斯帕丰片

【斯帕丰片价格】￥190.00元

【斯帕丰片功效】间苯三酚口服冻干片;.

【简述】

斯帕丰(间苯三酚口服冻干片)为纯平滑肌解痉药,用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性

疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗

【斯帕丰片药理作用】

【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【斯帕丰片临床疗效】

【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。

斯帕丰应用于妇产科临床，对宫颈口有松弛作用，同时产生调节子宫平滑肌痉挛性收缩而减轻疼痛的作用，但不影响子宫体收缩。应用斯帕丰在人工流产诊刮取环术，病例中宫颈口松弛，几乎无需扩张宫颈，解除了痉挛性疼痛，使得手术顺利，明显减轻受术者痛苦，且没有一例发生人流综合征，无恶心、呕吐等不良反应，血压下降发生率为0％，心率减慢发生率为0％，术中并不增加出血量，因此斯帕丰是一种方便，安全的扩宫，止痛药物。斯帕丰半衰期为l5分钟，4小时后血药浓度降低很快，所以，要求术前l5—20分钟给药的方法，试验证明可充分起效。

斯帕丰具有较好的安全性，对母体及婴儿给药均具有安全性，肌肉静脉均可，不致畸，个别病人偶有头晕，恶心等症状，停药可消失，本试验无上述报道。斯帕丰还可用于保胎，改善胎儿心率和少许缓解子宫痉挛性收缩，用于宫颈难产，在妇产科有广泛的前景，并在欧洲已认可。

随机对48例急性腹痛症采用斯帕丰与44例急性腹痛，采用山莨菪碱治疗的比较，同时均使用抗菌素，观察解痉止痛效果及其不良反应。结果斯帕丰治疗组有效率95.8％高于山莨菪碱对照组88.6％，有显著性差异P<0.05，能显著改善症状、缩短疗程、无不良反应、无成瘾病例。结果说明斯帕丰是治疗腹部痉挛性疼痛包括胆、肾、胃肠疾病具有独特的疗效而又无抗胆碱能作用的首选药物。

间苯三酚能明显缩短阴道分娩总产程时间，而不影响新生儿评分，方法：随机抽出160名无剖宫产指征要求阴道分娩的初产妇平均分为2组：研究组给予间苯三酚40mg肌肉注射，同时给予10％葡萄糖500ml 加5个单位催产素静脉滴注，对照组给予同等浓度催产素滴注。同时观察两组的总产程时间，剖宫产率，产后2小时出血量，羊水性状，新生儿评分等情况。结果：研究组总产程时间，剖宫产率明显低于对照组(P<0.01)；产后出血量，新生儿评分则无明显差异(P>0.05)。

【斯帕丰片不良反应】

【不良反应】极少有皮肤过敏反应。

【注意事项】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。

【其它】

间苯三酚口服冻干片主要成分及其化学名称为：间苯三酚

分子式：C6H6O3分子量：126

【性状】本品为白色或类白色冻干片。

【药代动力学】口服本品，血药浓度达到峰值所需时间（Tmax）约为20分钟，最高血药浓度（Cmax）为913ng/ml；其浓度—时间曲线下面积（AUC）为1285+570ng/ml.h,该药在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低。体内代谢主要是通过肝脏的葡萄糖偶合作用；主要经尿和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物形式排出。

【用法用量】

用量：成人每次口服2片，每日2-3次。严重痉挛可反复服药。

用法：可将冻干片溶于小杯水中饮服，或舌下含服以能得到更快的效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女请遵医嘱。

【儿童用药】儿童每次口服1片，每日2次；可将冻干片溶于小杯水中饮服。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药有致痉作用。