间苯三酚在妇产科的用法 PPT..

吸收 分布 代谢 排泄
药代动力学
血药浓度达峰时间为10min
给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低
T½ 为15min，10分钟起效，解痉作 用持续时间长达4小时
经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄
▪ 概述 ▪ 妇产科临床应用 ▪ ຫໍສະໝຸດ Baidu方资料
目录
妇科适应症
原发性痛经 扩宫（宫腔镜、人工流产、
顾相应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用.中华临床医学研究杂志. 2003，72：11934-11935
中期引产
▪ 用于中期妊娠引产的辅助用药，可解除宫颈痉挛，从而缩短 引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；同时提高引产成 功率，减少宫颈及软产道裂伤， 降低清宫率。
▪ 随机对照临床研究 ▪ 中期引产 ▪ 观察组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1 cm 时予以间苯三酚80 mg 静脉注射。 ▪ 对照组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1 cm 时予以阿托品0.5 mg宫颈注射。
诊刮术、取放环） 输卵管造影和通液 中期引产
先兆流产
（20孕周前）
自然分娩
改善宫颈条件 促进产程 宫颈封闭 改善胎儿心率 宫颈痉挛性难产
产科适应症
原发性痛经
▪ 调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减 轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。
输卵管造影、通液术
▪ 艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够 减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限 度地降低假阳性率，减少误诊。
公文华，王雪芹，张鹏.间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术的临床评价.实用妇产科杂志.2006，22（8）：496-498
减痛人工流产术
▪ 艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产，可显 著降低受术者的疼痛，降低人流综合症的发生，同时对出血 量无影响。
▪ 随机临床研究 ▪ 人工流产诊刮术 ▪ 术前15-20min间苯三酚肌肉注射。
间苯三酚在妇产科的用法 PPT..
▪ 概述 ▪ 妇产科临床应用 ▪ 处方资料
目录
▪ 商品名：艾 朴 ▪ 通用名：注射用间苯三酚 ▪ 化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物 ▪ 分子量：162.14 ▪ 类 别：解痉药 ▪ 零售价：33.2元/瓶 ▪ 医保类别：医保乙类
基本情况
基本情况
非阿托品非罂栗碱类 纯平滑肌解痉止痛药
杨振华，陈晓，段立杰，等.间苯三酚在中期妊娠引产中的应用.武警医学院学报.2008，17（7）：558-560
两组引产时间及产后出血情况比较 引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较[ n , ( %) ]
先兆流产
▪ 几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期 妊娠，只有间苯三酚是惟一可选用的药物。
▪ 不具有抗胆碱作用，不会引起低血 压，心率加快、心律失常等症状， 对心血管功能的影响极小。
▪ 不易透过血脑屏障和胎盘屏障
▪ 不影响心肌和骨骼肌
Debray C，Hardoum JP．Cardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)． Ann Med Interne，1994，145(1)：56
主要应用科室
艾朴 应用科室
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
药理特性
▪ 亲肌性纯平滑肌解痉作用。
▪ 非阿托品非罂粟碱类的解痉药物， 不具有抗胆碱作用。
▪ 作用点为痉挛的平滑肌，对正常平 滑肌影响极少。
Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon， Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250
宫腔镜
▪ 能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手 术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且 患者血压、心率平稳，安全性高。
▪ 随机对照临床研究 ▪ 宫腔镜电切术 ▪ 观察组：在行宫腔镜手术前 15-20 min静推间苯三酚 80 mg/5ml。 ▪ 对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前
列醇400ug 。 ▪ 河北医科大学第二医院妇科
宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间 (x ±s ) 对子宫内膜的影响（n）
无痛人工流产术
▪ 艾朴可软化宫颈，弥补单纯使用丙泊酚方案的不足，降低扩 宫及手术难度，减少人流综合症的发生。同时能够减少丙泊 酚的追加用量，降低呼吸、循环系统的的副作用。
▪ 随机对照临床研究 ▪ 无痛人流术 ▪ 观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚80mg静推，然后以丙泊酚麻醉诱导。 ▪ 对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug／kg ，然后以丙泊酚麻醉诱导。
安全性
安全性
▪ 1964年到1985年间，在法国、意 大利等国家的16个妇产科临床试 验1328个病例的研究中，证实了 间苯三酚在生殖系统的卓越疗效。
▪ 国内百余项临床观察结果同样证实 了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全 性。
毒理学研究
▪ 各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。 ▪ 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 ▪ 亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，
该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没 有任何不良影响。 ▪ 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物 的生长和重要器官等均无不良影响。 ▪ 特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家 鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。
Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol, 1996,14(6):468-475
Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon，Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250
发展历程
1960´
1999
2002
2006
间苯三酚在 法国上市
欧洲解痉药 排名第1； 法国药品排 名第8
法国药品排 名第5； 在中国上市