药品基础知识培训教材
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 商品名：生产企业为自己生产的药品所起的名称，经过注册，具有专利使用权。如感 康、保列治等
商品名
通用名 4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
批准文号 —是国家药监局批准该药品合法生产的证明文件
国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字
药品
外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
港、澳、台进口的 化学药品（H)
--港、澳、台进口药品
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--进口药品
国外进口的中成药（Z)
4
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量 、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品 名称、规格及生产批号。
中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反 应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生 产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记 等
中药材（饮片）：生产许可证号：粤20110103
字母含义： H……化学药品 Z ……中成药 J ……进口分包装药品 B……保健药品 S……生物制品
数字的含义：表示审批的年号和 序号
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--国产药品
非处方药标识
国药准字ZL03109434 Z--中成药
培训主题
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
行业
我们即将进入的行业
价值链
药品营销价值链
第一主题
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
行业
我们即将进入的行业
药品基础知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品基础
药品属性 药品分类 法律法规
定义 属性
分类管理 药品与保健品
GMP GSP 其他法律法规
药品的包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品的数量，如20片/盒，100ml/ 瓶等。
含量规格 包装规格
4
药品的效期
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期 限。它是控制药品质量的指标之一。
有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期为×年×月，系指该商品可 使用至×月底。
普药
药品
经过医生处方才能从药 房或药店获取，并在医 生监控或指导下使用
处方药 RX
用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人 的生理机能并且规定有适 应症或功能主治、用法和 用量的物质。包括药材、 中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
药品的定义
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品
药品的属性
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 处方药：需凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 药品。
• 处方药的相关规定：
① 必须闭架销售，不得开架自选。
② 必须凭医生的处方或顾客的病历本销售，销售后记录在《处方销售记录本》上。
③ 不得在大众传媒广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
保质期大于12个月的药品，当距离有效期不足6个月时，称为近效期，应积极进行催销以减小 损失。保质期在9到12个月的药品，近效期时限为3个月。
距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。
4
现场抢答
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1、产品批号，有效期，近效期； 2、RX、OTC、普药的关系； 3、合剂、片剂、胶囊的功能特点；
甲类非处方药（红色）
OTC
乙类非处方药（绿色）
OTC
只能在具有《药品经营许可证》、配备 执业药师或药师以上药学技术人员的药
店、医院药房销售，不得作为赠品
可在经过批准的普通零售商业企业销售
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
产品批号 生产日期 近效期
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
标准：根据药品的安全性、有效性原则，根据其品种、规格、适应症、剂量及 给药途径等的不同，将药品分为非处方药和处方药。
消费者自我诊断，无需 处方，在药店或超市等 场所自行购买
非处方药 OTC
临床上已广泛使用，或 使用多年的药品，临床 已有固定的用药习惯
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
？
成份、性状、适应症、功能主 治、用法用量等
批号、生产日期 、有效期
通用名 生产企业信息
条码
不良反应、注意事项、储藏 、包装等
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品规格分为含量规格和包装规格。
药品的含量规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容 量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
通用名药
“S”表示生物制品
批准文号
标准
1、《中华人民共和国药典》 2、国家食品药品监督管理局
颁布的药品标准
有效期
近效期
商品名 商品批号
4
药品的名称
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地 黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。
④ 处方药不得作为赠品。
⑤ 药师不在岗暂停销售。
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买使用的 药品。
• 根据药品安全性又分为甲类非处方药和乙类非处方药。
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药专有标识：
商品名
通用名 4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
批准文号 —是国家药监局批准该药品合法生产的证明文件
国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字
药品
外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
港、澳、台进口的 化学药品（H)
--港、澳、台进口药品
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--进口药品
国外进口的中成药（Z)
4
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量 、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品 名称、规格及生产批号。
中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反 应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生 产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记 等
中药材（饮片）：生产许可证号：粤20110103
字母含义： H……化学药品 Z ……中成药 J ……进口分包装药品 B……保健药品 S……生物制品
数字的含义：表示审批的年号和 序号
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--国产药品
非处方药标识
国药准字ZL03109434 Z--中成药
培训主题
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
行业
我们即将进入的行业
价值链
药品营销价值链
第一主题
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
行业
我们即将进入的行业
药品基础知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品基础
药品属性 药品分类 法律法规
定义 属性
分类管理 药品与保健品
GMP GSP 其他法律法规
药品的包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品的数量，如20片/盒，100ml/ 瓶等。
含量规格 包装规格
4
药品的效期
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期 限。它是控制药品质量的指标之一。
有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期为×年×月，系指该商品可 使用至×月底。
普药
药品
经过医生处方才能从药 房或药店获取，并在医 生监控或指导下使用
处方药 RX
用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人 的生理机能并且规定有适 应症或功能主治、用法和 用量的物质。包括药材、 中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
药品的定义
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品
药品的属性
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 处方药：需凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 药品。
• 处方药的相关规定：
① 必须闭架销售，不得开架自选。
② 必须凭医生的处方或顾客的病历本销售，销售后记录在《处方销售记录本》上。
③ 不得在大众传媒广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
保质期大于12个月的药品，当距离有效期不足6个月时，称为近效期，应积极进行催销以减小 损失。保质期在9到12个月的药品，近效期时限为3个月。
距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。
4
现场抢答
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1、产品批号，有效期，近效期； 2、RX、OTC、普药的关系； 3、合剂、片剂、胶囊的功能特点；
甲类非处方药（红色）
OTC
乙类非处方药（绿色）
OTC
只能在具有《药品经营许可证》、配备 执业药师或药师以上药学技术人员的药
店、医院药房销售，不得作为赠品
可在经过批准的普通零售商业企业销售
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
产品批号 生产日期 近效期
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
标准：根据药品的安全性、有效性原则，根据其品种、规格、适应症、剂量及 给药途径等的不同，将药品分为非处方药和处方药。
消费者自我诊断，无需 处方，在药店或超市等 场所自行购买
非处方药 OTC
临床上已广泛使用，或 使用多年的药品，临床 已有固定的用药习惯
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
？
成份、性状、适应症、功能主 治、用法用量等
批号、生产日期 、有效期
通用名 生产企业信息
条码
不良反应、注意事项、储藏 、包装等
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品规格分为含量规格和包装规格。
药品的含量规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容 量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
通用名药
“S”表示生物制品
批准文号
标准
1、《中华人民共和国药典》 2、国家食品药品监督管理局
颁布的药品标准
有效期
近效期
商品名 商品批号
4
药品的名称
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地 黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。
④ 处方药不得作为赠品。
⑤ 药师不在岗暂停销售。
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买使用的 药品。
• 根据药品安全性又分为甲类非处方药和乙类非处方药。
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药专有标识：