药品基础知识培训教材
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④ 处方药不得作为赠品。
⑤ 药师不在岗暂停销售。
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买使用的 药品。
• 根据药品安全性又分为甲类非处方药和乙类非处方药。
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药专有标识：
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
？
成份、性状、适应症、功能主 治、用法用量等
批号、生产日期 、有效期
通用名 生产企业信息
条码
不良反应、注意事项、储藏 、包装等
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品规格分为含量规格和包装规格。
药品的含量规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容 量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
药品的包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品的数量，如20片/盒，100ml/ 瓶等。
含量规格 包装规格
4
药品的效期
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期 限。它是控制药品质量的指标之一。
有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期为×年×月，系指该商品可 使用至×月底。
培训主题
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行业
我们即将进入的行业
价值链
药品营销价值链
第一主题
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行业
我们即将进入的行业
药品基础知识
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药品基础
药品属性 药品分类 法律法规
定义 属性
分类管理 药品与保健品
GMP GSP 其他法律法规
保质期大于12个月的药品，当距离有效期不足6个月时，称为近效期，应积极进行催销以减小 损失。保质期在9到12个月的药品，近效期时限为3个月。
距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。
4
现场抢答
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1、产品批号，有效期，近效期； 2、RX、OTC、普药的关系； 3、合剂、片剂、胶囊的功能特点；
中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反 应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生 产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记 等
普药
药品
经过医生处方才能从药 房或药店获取，并在医 生监控或指导下使用
处方药 RX
用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人 的生理机能并且规定有适 应症或功能主治、用法和 用量的物质。包括药材、 中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
wenku.baidu.com
通用名
效期品种
“H”表示化学药品 “Z”表示中药
“S”表示生物制品
批准文号
标准
1、《中华人民共和国药典》 2、国家食品药品监督管理局
颁布的药品标准
有效期
近效期
商品名 商品批号
4
药品的名称
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• 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地 黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。
药品的定义
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药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品
药品的属性
4
药品的批准文号
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港、澳、台进口的 化学药品（H)
--港、澳、台进口药品
4
药品的批准文号
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--进口药品
国外进口的中成药（Z)
4
药品的包装
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内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量 、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品 名称、规格及生产批号。
产品批号 生产日期 近效期
4
药品的分类
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标准：根据药品的安全性、有效性原则，根据其品种、规格、适应症、剂量及 给药途径等的不同，将药品分为非处方药和处方药。
消费者自我诊断，无需 处方，在药店或超市等 场所自行购买
非处方药 OTC
临床上已广泛使用，或 使用多年的药品，临床 已有固定的用药习惯
药品的分类
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• 处方药：需凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 药品。
• 处方药的相关规定：
① 必须闭架销售，不得开架自选。
② 必须凭医生的处方或顾客的病历本销售，销售后记录在《处方销售记录本》上。
③ 不得在大众传媒广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
甲类非处方药（红色）
OTC
乙类非处方药（绿色）
OTC
只能在具有《药品经营许可证》、配备 执业药师或药师以上药学技术人员的药
店、医院药房销售，不得作为赠品
可在经过批准的普通零售商业企业销售
4
药品的分类
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• 商品名：生产企业为自己生产的药品所起的名称，经过注册，具有专利使用权。如感 康、保列治等
商品名
通用名 4
药品的批准文号
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批准文号 —是国家药监局批准该药品合法生产的证明文件
国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字
药品
外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字
中药材（饮片）：生产许可证号：粤20110103
字母含义： H……化学药品 Z ……中成药 J ……进口分包装药品 B……保健药品 S……生物制品
数字的含义：表示审批的年号和 序号
4
药品的批准文号
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--国产药品
非处方药标识
国药准字ZL03109434 Z--中成药
⑤ 药师不在岗暂停销售。
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买使用的 药品。
• 根据药品安全性又分为甲类非处方药和乙类非处方药。
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 非处方药专有标识：
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
？
成份、性状、适应症、功能主 治、用法用量等
批号、生产日期 、有效期
通用名 生产企业信息
条码
不良反应、注意事项、储藏 、包装等
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品规格分为含量规格和包装规格。
药品的含量规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容 量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
药品的包装规格是指一定包装单位内（中包装/小包装）所含药品的数量，如20片/盒，100ml/ 瓶等。
含量规格 包装规格
4
药品的效期
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期 限。它是控制药品质量的指标之一。
有效期标示的格式为×年×月×日，不得只标注×年，如标示有效期为×年×月，系指该商品可 使用至×月底。
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行业
我们即将进入的行业
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药品营销价值链
第一主题
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
行业
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品基础
药品属性 药品分类 法律法规
定义 属性
分类管理 药品与保健品
GMP GSP 其他法律法规
保质期大于12个月的药品，当距离有效期不足6个月时，称为近效期，应积极进行催销以减小 损失。保质期在9到12个月的药品，近效期时限为3个月。
距离保质期不足1个月称为准效期，不得再进行销售。
4
现场抢答
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1、产品批号，有效期，近效期； 2、RX、OTC、普药的关系； 3、合剂、片剂、胶囊的功能特点；
中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反 应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 。
大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生 产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记 等
普药
药品
经过医生处方才能从药 房或药店获取，并在医 生监控或指导下使用
处方药 RX
用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人 的生理机能并且规定有适 应症或功能主治、用法和 用量的物质。包括药材、 中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
wenku.baidu.com
通用名
效期品种
“H”表示化学药品 “Z”表示中药
“S”表示生物制品
批准文号
标准
1、《中华人民共和国药典》 2、国家食品药品监督管理局
颁布的药品标准
有效期
近效期
商品名 商品批号
4
药品的名称
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地 黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。
药品的定义
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品
药品的属性
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
港、澳、台进口的 化学药品（H)
--港、澳、台进口药品
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--进口药品
国外进口的中成药（Z)
4
药品的包装
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量 、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品 名称、规格及生产批号。
产品批号 生产日期 近效期
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
标准：根据药品的安全性、有效性原则，根据其品种、规格、适应症、剂量及 给药途径等的不同，将药品分为非处方药和处方药。
消费者自我诊断，无需 处方，在药店或超市等 场所自行购买
非处方药 OTC
临床上已广泛使用，或 使用多年的药品，临床 已有固定的用药习惯
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 处方药：需凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 药品。
• 处方药的相关规定：
① 必须闭架销售，不得开架自选。
② 必须凭医生的处方或顾客的病历本销售，销售后记录在《处方销售记录本》上。
③ 不得在大众传媒广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
甲类非处方药（红色）
OTC
乙类非处方药（绿色）
OTC
只能在具有《药品经营许可证》、配备 执业药师或药师以上药学技术人员的药
店、医院药房销售，不得作为赠品
可在经过批准的普通零售商业企业销售
4
药品的分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 商品名：生产企业为自己生产的药品所起的名称，经过注册，具有专利使用权。如感 康、保列治等
商品名
通用名 4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
批准文号 —是国家药监局批准该药品合法生产的证明文件
国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字
药品
外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字
中药材（饮片）：生产许可证号：粤20110103
字母含义： H……化学药品 Z ……中成药 J ……进口分包装药品 B……保健药品 S……生物制品
数字的含义：表示审批的年号和 序号
4
药品的批准文号
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
--国产药品
非处方药标识
国药准字ZL03109434 Z--中成药