质量体系基础知识培训.pptx
合集下载
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
质量管理体系基础知识培训课件
一个完整的ISO 9001质量管理体系
进行认证？了解具体的步骤和程序。 包括哪些要素？
质量管理体系文件
1 质量手册
2 员工手册
3 工作指导书
质量手册的作用和内容是什 么？
员工手册的重要性和内容是 什么？
工作指导书的作用和编写要 点是什么？
4 作业指导书
作业指导书的作用和编写要点是什么？
5 质量程序文件
质量管理体系的运营和改进
运营质量管理 体系
如何有效运营质量管理 体系，确保质量的稳定 和持续改进？
合理分配质量 资源
如何合理分配资源，以 支持质量管理体系的实 施和运作？
不断进行改进
持续改进是质量管理体 系的核心原则之一。了 解如何进行持续改进。
设定目标和指标
合理设定质量目标和指 标，对质量管理体系的 运营和改进起到关键作 用。
质量管理体系基础知识培 训课件
欢迎参加质量管理体系基础知识培训课程。通过本课程，您将了解质量管理 的重要性、ISO 9001质量管理体系的构成，以及内审、外审等关键概念。
质量管理基础
质量管理体系
什么是质量管理体系？了解如何建立一个有效的质 量管理体系。 Nhomakorabea原则和要素
质量管理体系的基本原则和要素是什么？
感谢参加质量管理体系基础知识培训。您的专业精神将为企业的质量管理作 出重要贡献。再见！
重要性和目的
质量管理对企业的重要性以及质量管理的目的是什 么？
发展历程
质量管理体系的发展历程和重要里程碑。
ISO 9001质量管理体系
ISO 9001标准概述
ISO 9001是全球通用的质量管理体 系标准。了解ISO 9001的核心要求 和标准结构。
《质量基础知识培训》课件
的质量状况。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
质量管理体系基础知识培训PPT幻灯片
7
03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理，真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ，极大地提高工作效率和产品和服务合格率，迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标 准实行管理，拿到了ISO9000质量管理体系认证证书，并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务，从而放心地与企业订立相关合同，扩大了企业 的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
8
8
03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
10
10
03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理，真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ，极大地提高工作效率和产品和服务合格率，迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标 准实行管理，拿到了ISO9000质量管理体系认证证书，并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务，从而放心地与企业订立相关合同，扩大了企业 的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
8
8
03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
10
10
03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
质量基础知识培训ppt课件(精)
创新思维在质量提升中应用
01
创新思维的定义
突破传统思维模式，提出新颖、有价值的想法或解决方案的过程。
02
创新思维在质量提升中的作用
发现潜在问题，提出创新解决方案，推动质量持续改进。
03
创新思维的培养方法
鼓励员工提出新想法，建立创新激励机制，营造创新氛围等。
案例分析：成功企业质量改进实践
案例一
苹果公司通过持续改进和创新思维，不断提升产品质量和用户体验 ，成为全球最具价值的品牌之一。
质量管理方法
包括PDCA循环、5W1H 分析法、因果图、排列图 等。
质量管理工具
如检查表、层别法、散布 图、直方图等，用于数据 收集和分析。
持续改进与提高产品质量和顾客满意度，增 强企业竞争力。
持续改进的方法和步骤
卓越绩效模式
介绍卓越绩效模式的起源和发展，以 及其核心思想和评价标准，如美国的 波多里奇奖、日本的戴明奖等。
。
质量责任
明确各部门、各岗位的 质量责任，形成全员参
与的质量管理体系。
质量培训
定期开展质量培训，提 高员工的质量知识和技
能水平。
持续改进
鼓励员工提出改进意见 和建议，促进质量管理
体系的持续改进。
质量管理体系与标
02
准
ISO9001质量管理体系介绍
ISO9001标准的起源和发展
01
从国际标准化组织的成立，到ISO9001标准的制定和修订过程
包括性能、可靠性、安全性、经 济性等多个方面。
质量对企业影响
01
02
03
市场竞争
高质量的产品或服务是企 业赢得市场竞争的关键。
客户满意度
质量直接影响客户满意度 ，进而影响企业声誉和市 场份额。
质量管理体系基础知识培训(完整版)课件ppt
风险管理的流程和方法
风险识别：识别潜在风险并确 定其可能产生的影响
风险评估：评估风险的概率和 可能造成的损失
风险应对：采取措施降低或消 除风险
风险监控：持续监控风险并及 时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
添加标题
添加标题
目的和意义
添加标题
添加标题
实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组 织文化
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加 标题
定义：组织文化是组织在长期发展过程 中形成的共同价值观、信仰、行为准则 和习惯
添加 标题
建设方法：通过制定明确的发展战略和 愿景、营造积极向上的工作氛围、培养 员工的归属感和忠诚度等手段来建设优 秀的组织文化
意义：为企业提 供了一种有效的 管理工具和方法 ，有利于提高企 业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义：ISO 19001是一套国 际标准，用于规 范质量管理流程。
目的：确保组织 的所有过程都符 合既定的质量标 准。
范围：适用于所 有行业和组织类 型。
要求：组织必须 建立和维护质量 管理体系，以确 保产品或服务的 质量。
其他相关标准
ISO 9001：要求
ISO 9000：基础和术语
ISO 9004：业绩改进指南
ISO 19011：质量和（或） 环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现 质量目标，提 高组织的质量
质量管理体系基础知识培训课件
内审员管理体系 基 础 知 识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
质量体系培训ppt课件完整版
质量体系培训ppt课件完整 版
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
contents
目录
• 质量体系概述 • 质量管理体系标准解读 • 质量策划与过程控制 • 持续改进与顾客满意度提升 • 质量保证与风险防范 • 质量体系审核与认证流程 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
质量体系概述
质量体系定义与作用
定义
质量体系是指为实施质量管理所 需的组织结构、程序、过程和资 源等构成的有机整体。
课程亮点与特色
本次培训采用了理论与实践相结合的教学方法，注重案例 分析和互动讨论，使学员在轻松愉悦的氛围中学习和成长 。
学员心得体会分享
知识技能提升
学员们表示通过本次培训，对质量体系有了更深入的认识和理解，掌握了实用的质量管理 工具和技术，为今后的工作和学习打下了坚实的基础。
团队协作与沟通
培训过程中，学员们积极参与小组讨论和团队活动，不仅锻炼了团队协作能力，还提高了 沟通表达和人际交往能力。
质量体系核心思想
预防为主
注重事前预防，通过过 程控制减少不合格品产
生。
持续改进
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
。
顾客满意
以顾客需求为导向，关 注顾客满意度和反馈， 持续改进产品和服务质
量。
全员参与
强调全员参与质量管理 ，提高员工质量意识和
技能水平。
02
质量管理体系标准解 读
ISO9000族标准简介
07
总结回顾与展望未来 发展趋势
本次培训课程总结回顾
课程目标与内容概述
本次培训旨在帮助学员全面了解质量体系的基本概念、原 则和方法，提升质量管理能力。课程内容包括质量体系的 理论框架、实践应用和案例分析等。
学员学习成果
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
● 可能性：是指导致事故发生的难易程度 ● 严重性：是指事故发生后能够组织带来多大的人员 伤亡或财产损失。 ● 可能性与后果，其中任何一个不存在，则认为这种危险不存在。
如：有电击可能性的地方，人员不能进入则认为不存 在危险。
基本损害风险的状态
● 经过危险评价，确定了不可接受的风险，那么组织就要采 取措施将不可接受危险降低至可容许的程度，使人们避 免遭受到不可接受危险的伤害。
OHSAS18000的发展
● ISO/TC176——87年发布ISO9000标准 ● ISO/TC207——96年发布ISO14000标准 ● ISO组织自90年代中后期一直努力把职业安全卫生标准国际化
▲ 1996年9月5日—6日召开专门会议，44个国家及IEC、ILO、 WHO等6个国际组织参加，未达成一致。 ▲ 1997年1月又召开了技术工作委员会（TMB）会议，会议决 定职业安全卫生暂不发布国际标准 因此，目前职业安全卫生没有国际标准。
对于B类人员，应通过培训使其充分认识到本职工作的 重要性，及偏离程序或作业指导/安全操作规程的要求 将造成的潜在后果，组织学习相关法规文件并使其掌握 必要的技能以达到控制重大危险源/重要环境因素的目 的。
对于C类人员，应接受有资质机构提供的专项技术培训， 使其掌握OHSMS18001/ISO14001有关标准和相关法规 的要求，掌握一定的职业健康安全与环境知识；其中骨 干人员由内审员提供培训，使其对本公司管理体系各级 文件有深入的了解，能够掌握并运用必要的方法、技巧 开展危险源/环境因素的辨识与评价、维护体系运行。
对各类人员进行相应的应急准备和响应要求方面的培训
培训的分类
三级安全教育与培训 要求对一线操作工进行厂级、车间级、班组级教育与培训 外来人员安全教育与培训 要求对临时工、外包工、外借人员和参观人员 进行教育与培训 日常安全教育与培训 要求各班组在班前会上要进行安全宣讲、各单位必须开展以班组、车间或课室为 单位的每周一次的安全日活动 特殊安全教育与培训 a)要求对公司特殊岗位的作业人员进行教育与培训。包括对特种作业人员（持政 府部门颁发的特种作业证）急救员、兼职消防员、仓管员（其中原料仓库管理员 需持政府部门颁发的相关证件）、有害废弃物清运人员、化学品领用员、调油员 等的教育与培训 b)要求新工艺、新技术、新设备、新产品投产前、职工在厂内调动工作岗位时进 行相应培训，对脱离操作岗位６个月以上重返岗位的操作者和违章违纪职工进行 复工教育与培训 c)要求ESH会同人力资源课，每年组织一次全体员工安全技术知识考核
培训对象的分类及其具体要求（1）
A类：最高管理者、 管理者代表、部 门负责人
B类：职业健康安 全关键岗位人员 （重大危险源所 在岗位和特殊岗 位）、重要环境 岗位人员（重要 环境因素所在岗 位）。
C类：内审员、承 担体系运行的骨 干人员。
对于A类人员，应提高其职业健康安全与环境意识和对 相关工作战略意义的认识，使其了解本公司职业健康安 全与环境管理体系的基本状况和各自担负的职责，为体 系运行提供必要资源支持，明确公司的环境健康安全方 针、有关的法律法规，了解重大危险源、重要环境因素 及各自的目标/指标。此外对于部门负责人，应使其具 备一定的职业健康安全与环境保护知识，对本部门管理 体系文件应有一定了解。
情况组合的根源或状态。 ● 可理解为事故隐患 ● 从本质上讲就是存在能量、有害物质，和能量、有害物质失去
控制而导致的意外释放或有害物质的泄露、散发这两方面因素 ● 按导致事故、危害直接原因进行分类：
1）物理性 2）化学性 3）生物性 4）心理与主观性 5）生理性 6）行为性
基本概念和术语
风险 ——某一特定危险情况发生的可能性与后果的结合。
4.3策划 4.3.1对危险源辨识、风险
评价和风险控制的策划 4.3.2法规和其他要求
4.3.3目标 4.3.4职业健康安全管理方案
4.4实施和运行 4.4.1结构和职责 4.4.2培训、意识和能力 4.4.3协商和沟通
4.4.4文件 4.4.5文件和资料控制
4.4.6运行控制 4.4.7应急准备和响应
Occupational Health and Safety Assessment Series 职业健康安全评价系列
什么是OHSMS Occupational Health and Safety Management System 职业健康安全管理体系
注：我国的国家标准GB/T28001《职业健康安全管理体系 规范》是 参照OHSAS18001制定的。
基本概念和术语
事故 ——造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况
事件 ——造成或可能造成事故的情况。
● 事件的发生可能造成事故，也可能并未造成任何损失，因 此说事件包括事故
● 对于没有造成疾病、死亡、伤害、财产损失或其他损失的 事件可称之为“未遂过失”或“虚惊事件”。
基本概念和术语
危险源 ——可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些
培训对象的分类及其具体要求（2）
D类：一般工作人 员及新进员工
E类：承包商、供 应商等方面的相 关方人员
对于D类人员，主要培训公司职业健康安全方针/环 境方针、危险源/环境因素、职业健康安全目标/环 境目标、指标和普及性的职业健康安全与环境知识， 以提高其意识。
对于E类人员，主要培训其必要的职业健康安全与 环境意识，使其了解公司相关的制度，避免造成重 大职业健康安全/环境影响。
OHSAS18000的运行模式
PDCA模式: 规划(PLAN) 实施 (DO) 检查(CHECK) 改进(ACTION)
持续改进
4.2 职业健康 安全方针
4.6 管理评审
4.5检查和纠正措施 4.5.1绩效测量和监视 4.5.2事故、事件、不符合、
纠正和预防措施 4.5.3记录和记录管理
4.5.4审核
体系基础知识培训
第一部分：18000意识 第二部分：ESH培训要求
ESH 邸燕
体系基础知识培训
———18000意识
ESH 邸燕
1. 何为OHSAS18000 2. OHSAS18000的发展 3. OHSAS18000的运行模式 4. 基本概念和术语 5. OHSAS18000实施
何为OHSAS18000
OHSAS18000的实施
持续改进 认证准备 内审及管理评审
试运行 文件建立 体系策划 初始评审 准备阶段
体系基础知识培训
———ESH培训要求
ESH 邸燕
培训形式的分类 培训对象的分类 培训的分类 年度培训计划的制订 平时教育与培训的实施
培训形式的分类
在公司内由骨干人员或邀请外部专家授课。 选送相关人员到公司以外进行有关专业培训。 发放宣传、教学材料，员工讨论学习。
如：有电击可能性的地方，人员不能进入则认为不存 在危险。
基本损害风险的状态
● 经过危险评价，确定了不可接受的风险，那么组织就要采 取措施将不可接受危险降低至可容许的程度，使人们避 免遭受到不可接受危险的伤害。
OHSAS18000的发展
● ISO/TC176——87年发布ISO9000标准 ● ISO/TC207——96年发布ISO14000标准 ● ISO组织自90年代中后期一直努力把职业安全卫生标准国际化
▲ 1996年9月5日—6日召开专门会议，44个国家及IEC、ILO、 WHO等6个国际组织参加，未达成一致。 ▲ 1997年1月又召开了技术工作委员会（TMB）会议，会议决 定职业安全卫生暂不发布国际标准 因此，目前职业安全卫生没有国际标准。
对于B类人员，应通过培训使其充分认识到本职工作的 重要性，及偏离程序或作业指导/安全操作规程的要求 将造成的潜在后果，组织学习相关法规文件并使其掌握 必要的技能以达到控制重大危险源/重要环境因素的目 的。
对于C类人员，应接受有资质机构提供的专项技术培训， 使其掌握OHSMS18001/ISO14001有关标准和相关法规 的要求，掌握一定的职业健康安全与环境知识；其中骨 干人员由内审员提供培训，使其对本公司管理体系各级 文件有深入的了解，能够掌握并运用必要的方法、技巧 开展危险源/环境因素的辨识与评价、维护体系运行。
对各类人员进行相应的应急准备和响应要求方面的培训
培训的分类
三级安全教育与培训 要求对一线操作工进行厂级、车间级、班组级教育与培训 外来人员安全教育与培训 要求对临时工、外包工、外借人员和参观人员 进行教育与培训 日常安全教育与培训 要求各班组在班前会上要进行安全宣讲、各单位必须开展以班组、车间或课室为 单位的每周一次的安全日活动 特殊安全教育与培训 a)要求对公司特殊岗位的作业人员进行教育与培训。包括对特种作业人员（持政 府部门颁发的特种作业证）急救员、兼职消防员、仓管员（其中原料仓库管理员 需持政府部门颁发的相关证件）、有害废弃物清运人员、化学品领用员、调油员 等的教育与培训 b)要求新工艺、新技术、新设备、新产品投产前、职工在厂内调动工作岗位时进 行相应培训，对脱离操作岗位６个月以上重返岗位的操作者和违章违纪职工进行 复工教育与培训 c)要求ESH会同人力资源课，每年组织一次全体员工安全技术知识考核
培训对象的分类及其具体要求（1）
A类：最高管理者、 管理者代表、部 门负责人
B类：职业健康安 全关键岗位人员 （重大危险源所 在岗位和特殊岗 位）、重要环境 岗位人员（重要 环境因素所在岗 位）。
C类：内审员、承 担体系运行的骨 干人员。
对于A类人员，应提高其职业健康安全与环境意识和对 相关工作战略意义的认识，使其了解本公司职业健康安 全与环境管理体系的基本状况和各自担负的职责，为体 系运行提供必要资源支持，明确公司的环境健康安全方 针、有关的法律法规，了解重大危险源、重要环境因素 及各自的目标/指标。此外对于部门负责人，应使其具 备一定的职业健康安全与环境保护知识，对本部门管理 体系文件应有一定了解。
情况组合的根源或状态。 ● 可理解为事故隐患 ● 从本质上讲就是存在能量、有害物质，和能量、有害物质失去
控制而导致的意外释放或有害物质的泄露、散发这两方面因素 ● 按导致事故、危害直接原因进行分类：
1）物理性 2）化学性 3）生物性 4）心理与主观性 5）生理性 6）行为性
基本概念和术语
风险 ——某一特定危险情况发生的可能性与后果的结合。
4.3策划 4.3.1对危险源辨识、风险
评价和风险控制的策划 4.3.2法规和其他要求
4.3.3目标 4.3.4职业健康安全管理方案
4.4实施和运行 4.4.1结构和职责 4.4.2培训、意识和能力 4.4.3协商和沟通
4.4.4文件 4.4.5文件和资料控制
4.4.6运行控制 4.4.7应急准备和响应
Occupational Health and Safety Assessment Series 职业健康安全评价系列
什么是OHSMS Occupational Health and Safety Management System 职业健康安全管理体系
注：我国的国家标准GB/T28001《职业健康安全管理体系 规范》是 参照OHSAS18001制定的。
基本概念和术语
事故 ——造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况
事件 ——造成或可能造成事故的情况。
● 事件的发生可能造成事故，也可能并未造成任何损失，因 此说事件包括事故
● 对于没有造成疾病、死亡、伤害、财产损失或其他损失的 事件可称之为“未遂过失”或“虚惊事件”。
基本概念和术语
危险源 ——可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些
培训对象的分类及其具体要求（2）
D类：一般工作人 员及新进员工
E类：承包商、供 应商等方面的相 关方人员
对于D类人员，主要培训公司职业健康安全方针/环 境方针、危险源/环境因素、职业健康安全目标/环 境目标、指标和普及性的职业健康安全与环境知识， 以提高其意识。
对于E类人员，主要培训其必要的职业健康安全与 环境意识，使其了解公司相关的制度，避免造成重 大职业健康安全/环境影响。
OHSAS18000的运行模式
PDCA模式: 规划(PLAN) 实施 (DO) 检查(CHECK) 改进(ACTION)
持续改进
4.2 职业健康 安全方针
4.6 管理评审
4.5检查和纠正措施 4.5.1绩效测量和监视 4.5.2事故、事件、不符合、
纠正和预防措施 4.5.3记录和记录管理
4.5.4审核
体系基础知识培训
第一部分：18000意识 第二部分：ESH培训要求
ESH 邸燕
体系基础知识培训
———18000意识
ESH 邸燕
1. 何为OHSAS18000 2. OHSAS18000的发展 3. OHSAS18000的运行模式 4. 基本概念和术语 5. OHSAS18000实施
何为OHSAS18000
OHSAS18000的实施
持续改进 认证准备 内审及管理评审
试运行 文件建立 体系策划 初始评审 准备阶段
体系基础知识培训
———ESH培训要求
ESH 邸燕
培训形式的分类 培训对象的分类 培训的分类 年度培训计划的制订 平时教育与培训的实施
培训形式的分类
在公司内由骨干人员或邀请外部专家授课。 选送相关人员到公司以外进行有关专业培训。 发放宣传、教学材料，员工讨论学习。