百泌达(艾塞那肽注射液)说明书

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者健康”的经营理念。
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百泌达篇
商品名：百泌达 厂家：Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
【百泌达药品名称】 商品名称：百泌达 通用名称：艾塞那肽注射液 英文名称：Exenatide Injection 汉语拼音：AiSaiNaTaiZhuSheYe 【百泌达主要成分】艾塞那肽
【百泌达性状】 百泌达为无色透明液体。 【百泌达适应症】 适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、 二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮 类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助 治疗以改善血糖控制。
【百泌达用法用量】 百泌达仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮 下注射给药。百泌达推荐起始剂量为5μg，每日两 次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大约间隔 6h或更长时间）前60分钟内给药。餐后不可给药。 治疗1个月后，可根据临床反应将剂量增加至10μg。 百泌达与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用 时，如果联用后不会因低血糖而需调 整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量， 则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二 酮类的剂量。
【百济药师温馨提示】
百泌达禁忌:禁用于已知对艾塞那肽或百泌达其它成 份高度敏感的患者。
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【百泌达注意事项】 1、艾塞那肽注射液不是胰岛素的代替物，不应用于1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、有使用艾塞那肽注射液治疗的患者发生急性胰腺炎 个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛 是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺 炎，应停用艾塞那肽注射液和其他可疑药物，并进行 确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺 炎，但病因不明时，不推荐继续用艾塞 那肽注射液治疗。
【百泌达作用机制】 肠降血糖素，如胰高血糖素样肽-1（GLP-1），从 肠内释放入循环中后可以增强葡萄糖依赖性胰岛素 分泌，并显示出其他抗高血糖药作用。艾塞那肽是 拟肠降血糖素药，可以模拟葡萄糖依赖性胰岛素分 泌增强作用和肠降血糖素其他抗高血糖 药作用。
【百泌达药代动力学】吸收 2型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽，达到中位血浆浓 度峰值的时间为2.1h。皮下注射剂量为10μg的艾塞 那肽注射液，艾塞那肽平均峰浓度(Cmax)为 211pg/mL，平均曲线下总面积(AUC0-inf)为 1036pg?h/mL。在5－10μg的治疗剂量范围内艾塞 那肽的暴露（AUC）按比例增加，但Cmax值增加比 相应比例少。在腹部、大腿和手臂等 部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露 量相似。