重复使用医疗器械的灭菌保障与规范管理

相关的法规、条文
强制性卫生行业标准 ■《消毒供应室审核验收标准》1988 ■ WS 310.1-2009 医院消毒供应中心
第1部分：管理规范； ■ WS 310.2-2009 医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 ■ WS 310.3-2009 医院消毒供应中心
第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 ■《广东省医疗机构消毒供应中心（室）验收标
●基本原则：
﹡一般器械：清洗→消毒 ﹡特殊污染器械（朊毒体、气性坏疽、突发
原因不明传染病病原体污染的器械）：消毒 →清洗→消毒 ▲先清洗后化学消毒有利于提高清洗质量和减少 器械的损害。
1、回 收
⊙ 使用科室的管理： ﹡使用后清除明显污物，与一次性
使用物品分开； ﹡放置于封闭容器中，避免干燥； ﹡特殊污染器械（朊毒体、气性坏疽、突发
迹及干涸污迹
器械的分类
⊙分类放置要求： ﹡精细及尖锐的器械分开 ﹡器械的关节要全部打开 ﹡可拆卸的应充分拆卸 ﹡套管针类必须分开排列 ﹡油类污染器械分开处理
3、器械的清洗
手工清洗：适用于严重污染的初步处理，
精密复杂器械以及不 能用机械清洗的 器械。
⊙步骤：初步冲洗→洗涤（清洁剂浸泡
及刷洗） →漂洗→终末漂洗(纯水或 蒸馏水)
除锈剂； ＊清洗池、用具每天清洁、消毒
器械的清洗
机械清洗：喷淋清洗机、超声波清洗机
适用于大部分常规器械 橡胶、软塑类器械不适用于超声清洗
器械的清洗
▲彻底清洗是消毒灭菌质量保证的Leabharlann Baidu本措
施。
▲有研究：充分清洗后
﹡可去除HIV和HBV等 ﹡降低内毒素发热反应 ﹡大大降低生物负荷 ﹡50%以上可达到消毒效果
去除了Mg、Ca等离子，仍含有 机械清洗的清洗阶段
太多盐类物质
去除了其他金属离子和微量离 各种清洗的漂洗阶段、
子
湿热消毒用水
去除了热原，其他极微量的微 生物及化学杂质
▲使用纯化水或蒸馏水的作用：
﹡减少自来水中各种化学、金属离子对器 械的损害（水中氯化物的含量会侵蚀器 械，金属离子会引起变色和生锈，硬水 中的矿物质易造成器械的水渍或腐蚀）
原因不明传染病病原体污染的器械）：双 层封闭包装，标明感染疾病名称，由 供应室单独回收处理。
⊙供应室下收人员规定路线下收，封闭运送； ⊙不应在诊疗场所清点，避免反复装卸；
⊙使用后的一次性物品不得由供应室进行回 收和运送处理。
⊙回收车与筐每次使用后应清洗、消毒，干 燥备用。
▲回收环节关注： ＊自身防护 ＊避免污染公共设施及环境
• 案例2：98年，某市妇婴医院，手术用刀片、 剪刀浸泡消毒液浓度配置错误，以至达不到 灭菌目的。166例术后患者感染龟分支杆菌。
▲消毒供应室集中管理的必然性
• 案例3：2009年底汕头某基层医院因手术器械
消毒灭菌不合规范，导致18例剖腹产产妇切 口感染。 该院手术器械清洗不彻底，存有血迹。手术 用刀片、剪刀、缝合针和换药用剪刀等用戊 二醛浸泡，不能达到灭菌效果，对部分手术 器械及物品的灭菌效果未实施有效监测，手 术用的外科手消毒剂不达标，诸多环节存在 严重的医疗安全隐患。
器械的清洗
⊙关注点:
＊ 你的防护用具是否规范、齐全？ ＊ 水温 : 15-30℃ ＊ 器械应充分拆卸（应在分类时完成） ＊ 防止气溶胶产生 在水面下刷洗 气溶 胶：空气中悬浮的固态或液态颗粒的总称。 ＊ 选择合适的清洗工具：水枪、毛刷、清洁布；
禁用钢丝球，避免器械磨损； ＊选择合适的清洗剂:碱性清洁剂、多酶清洁剂、
准》 2004 广东
相关的法规、条文
• 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或 灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应。 （WS310.1-4.1.1）
• 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据 卫生部有关的规定进行处理，也可集中由 CSSD统一清洗、消毒。
﹡增加器械的清洁度
﹡从而减少损耗，节约成本。
4、器械的消毒
⊙ WS310.2-5.4.1：清洗后的器械、器 具、物品应进行消毒处理
2、器械的分类
⊙分类目的： ﹡提高器械清洗质量 ﹡降低器械清洗成本 ﹡防止职业暴露 ⊙分类场所：CSSD去污区
器械的分类
⊙分类原则：根据器械材质、精密程度、污 染程度等进行分类
﹡物品材料：金属、玻璃、橡胶 ﹡物品的形状结构：平面、管腔、关节、锐
器 ﹡精密程度：精细贵重 ﹡污染程度：肉眼观察器械污染度，有无锈
• 外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD 统一清洗、消毒、灭菌。（WS310.1-4.1.2）
三、重复使用器械技术处理程序
回收 使用
分类 清洗
发放 重复使用器械循环图 消毒
储存 灭菌
干燥 检查保养 包装
WS310.2-5： ●诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：
回收→分类→清洗→消毒（化学消毒→漂洗） →干燥→检查保养→包装→灭菌 →储存→无 菌物品的发放
▲清洗不彻底
﹡器械物品上附着的污物（包括锈迹）， 会对细菌形成保护膜，阻碍消毒灭菌因 子进入细菌体内，降低消毒灭菌效果。
﹡附着的污物对器械造成侵蚀损害，缩短 使用寿命。
器械的清洗：用水要求
用水种类 水质标准
清洗步骤
自来水
软化水 纯化水 蒸馏水
符合生活饮用水卫生标准，细 粗洗、冲洗
菌总数≤100cfu/ml，不得测出大 肠杆菌/100ml（≤3个/L )
重复使用医疗器械的灭菌 保障与规范管理
南雄市人民医院
主要内容
■院感案例 ■相关的法规、条文 ■重复使用器械技术处理程序 ■各环节监测记录成为追溯管理的依据
一、院感案例
• 案例1:某大学附属医院发生严重医院感染事件， 8名新生儿发生弥漫性血管内凝血相继死亡。 新生儿使用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水 口等进行检测，细菌超标严重，有金黄色葡 萄球菌、肺炎克雷伯杆菌的明显污染。
▲供应室的质量管理是防止院内感染的重要环节
二、相关的法规、条文
BC:英国标准 EN:欧盟标准 ISO:国际标准（ISO 9000:2000和ISO13485 条） GB:中华人民共和国国家标准 《消毒技术规范》2002中国 《消毒管理办法》2002 《中华人民共和国传染病防治法》2004 《内镜清洗消毒技术操作规范》2004 《医疗机构口腔器械消毒技术操作规范》2004 《医院感染管理办法》2006