医院复合手术室解决方案

医院复合手术室解决方案

第一部分复合手术室发展概述

一、复合（Hybrid）手术的概念

复合（Hybrid）手术，又称杂交手术，是多学科融合的产物。Hybrid 手术的概念最早是 1996 年由英国学者 AnBB设备公司lini 提出来的，当时是指分期冠脉支架植入和搭桥手术，用于治疗冠心病。经过 10 多年的发展，Hybrid 手术不仅扩展到先心病，还扩展到主动脉疾病、瓣膜疾病以及心律失常等治疗领域，在

神经外科、脊柱外科也得到了应用。Hybrid 手术是在实时影像学的指引下，采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病，以达到减少创伤，缩短体外循环时间，甚至避免体外循环，提高整体疗效的目的。由于患者无需在介入导管室和外

科手术室之间多次转移，从而避免患者在转运过程中可能带来的缺氧和生命体征

不稳定等风险。因此，又称其为一站式复合手术(One-stop Hybrid Procedure）。

随着外科治疗技术的微创化和医学影像技术的发展，血管疾病诊疗发生了巨

大变化，治疗方法从以往单一的外科手术向血管腔内治疗，进而向融合腔内和外

科技术优势的“复合手术”转变。“复合手术”实现了多种技术的有效联合，充

分实现了优势互补，使一些非常复杂的手术得到简化，降低了手术损伤，扩大了

手术治疗的范围，尤其是为不能耐受传统手术的高危病人提供了新的治疗策略。

复合技术是在最大限度减少创伤和并发症的同时，实现疗效最大化的一种全新治

疗模式，同时也被视为评估一个医院临床综合治疗实力的重要标志。

二、复合手术室概况

复合手术室(Hybrid Operation Room, Hybrid-OR）又称联合手术室、杂交手术室，镶嵌手术室，是指将 X 线血管造影系统直接安装于手术室中，使外科医生在手术室内不仅可以进行常规外科手术，还能够直接进行血管造影和介入治疗，

并在多种模式影像学信息的辅助下大大提高手术效率和成功率。复合手术室不仅

配备了先进的数字平板血管造影机，可以实时采集、储存、处理各种血管造影图象，还具备外科手术室的一切条件，包括良好的麻醉机、外科灯床塔、手术器械、无菌环境等，可同时开展常规外科手术。作为当前微创外科的重要发展方向，复

合技术是现代影像学技术、材料科学、血管腔内技术和传统外科技术融合的结晶，也是对现有治疗方式的重要补充和完善。复合手术室的优点在于：

1、拓宽了治疗措施，解决了原来介入或外科手术单一方法不能解决的问题。

2、充分整合了血管腔内治疗技术与外科手术的优势。

3、降低了复杂病变治疗的创伤。

4、提高了手术安全性降低了风险。

5、方便了患者，避免了多次麻醉和转运风险。

6、降低治疗费用。

三、复合手术室的建设标准及要求

复合手术室将血管造影系统(DSA）等设备安装在手术室内，将现代手术室与DSA、超声、麻醉等大型医疗设备有机地结合起来，既要考虑各种设备的安装和使用条件，又必须考虑层流净化、放射防护和多种图像信息融合的要求。具体来讲，主要包括以下内容：

1、手术室洁净度要求

为了满足“复合手术”中外科手术部分的需要，复合手术室的净化条件必须

符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333—2013）的相关规定。根据洁净

手术室分级的要求，因为开展心脏外科手术的需要，HOR 的净化标准应达到特别

洁净手术室的Ⅰ级标准，即使不开展心脏外科手术，至少应达到标准洁净手术室的Ⅱ级标准。

为此必须建设良好的通风系统。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》，Ⅰ

级和Ⅱ级手术室采用局部集中送风方式，即把送风口直接集中布置在手术台的上方。

复合手术室设计时，如果送风口下方安装有阻挡洁净空气输送的设备，容易

形成局部湍流，从而使手术区域内无法达到净化要求。这就要求细致规划送风口、血管造影机、手术无影灯、吊塔、灯带的位置，DSA 的 C 型臂必须具有灵活和大范围移动的能力，保证既要在手术状态下符合洁净度和手术人员、器械对场地的

需求；又要满足在进行介入治疗时各种投照角度的严格要求。

传统悬吊血管机存在的局限在于悬吊机架与层流净化出风口同在天花板上，

手术中将妨碍正上方的层流，在复合手术室建设中的劣势有：C 臂运动进行介入

治疗时，层流效果将受到干扰。层流净化施工困难、静压箱易被槽钢结构分割，

对天花板承重要求特别高。

有厂家宣传说：悬吊机架如果加长轨道，使机架能够移动到层流出风口以外

就可以实现百级层流。这是一个极具混淆性的的误导。

这是因为：层流的目的是实现术中无菌环境。百级层流手术室开展手术的条

件是：提前一周做清洁准备，术前至少平稳运行层流设备 2 小时以上，方可进行百级层流手术，手术过程中绝不能出现明显干扰层流的事件发生。

由此可见，如果纯粹为通过检测，采用天吊机架，将机架一直保持在层流出

风口以外，虽然可能通过层流监测。但是，在实际应用上不仅没有益处，反而会

带来风险！因为一旦机架移入层流出风口，机架上积落的灰尘和细菌菌落会被层

流出来的风吹散到空气中，直接污染手术区。阜外医院院长胡盛寿院士主编的中

国循环杂志上就层发表过一篇关于复合手术室建设的文章，文章指出天吊机架因

会干扰百级层流而不建议在复合手术室中使用天吊机型。

2、核心设备血管机要求

图像质量：图像质量是血管造影机的生命，复合手术室要求血管造影机能够及时提供赖以达到最佳诊断治疗效果的优质图像，精确显示最微小的病变，以便与外科手术及其他形式图像信息结合，支持正在进行的介人手术或外科手术。优质的图像质量将会对手术全程产生至关重要的影响，这在血管外科、心胸外科、小儿先心外科等复合手术中尤为显著。

机架灵活性：灵活的机架系统能够提供大范围投照覆盖和精确机架定位。复合手术室需要机架具备最大的灵活性，以满足复杂的投照要求，同时满足介入、外科和复合手术中不同手术过程人员和机器位置的需要。

机架空间占用：手术室内遍布各种仪器设备，血管机的 C 型臂机架如占用空间太大，会影响干扰外科手术操作和辅助设备应用。在复合手术过程中，很多时间内并不需要进行血管造影，如术前准备和术后收尾的时间仅需进行外科手术操作等。在这些时间中，就需要 C 型臂机架移出手术床范围，远离手术床，尽可能不干扰外科手术操作，目前行业内仅有 BB设备公司的移动机器人和西门子的飞龙可以满足，但是西门子的飞龙是一款底座固定不能移动的血管机，在地面有半径 2.5m 的禁区，在空间有 2.6m 禁区，因此在空间上不能够完全满足杂交手术室的设计要求。然而BB设备公司的机器人可以做到自由移动，一键切换介入和外科场景，为外科医生和介入医生提供足够大的手术空间。

3、其他设备及要求

复合手术室除了血管造影系统 DSA 和外科无影灯吊塔等基本设备，还需要高压注射器、电刀、麻醉机、监护仪、体外循环机、除颤仪、自体血回收机、显示器等大量设备在手术间内同时工作。

复合手术室的辐射防护应符合《医用诊断 X 线卫生防护标准》(GB8279-1987)。